Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace JASPER v NFLD

21. února 2023 aktualizováno: Government of Newfoundland and Labrador

Implementační kaskáda JASPER: Newfoundland a Labrador

Tato studie se zaměří na zkoumání podpory potřebné k tomu, aby komunitní starší školitelé JASPER mohli podporovat školení a rozvoj mladých intervenčních pracovníků v provincii Newfoundland a Labrador v Kanadě. Studie prozkoumá školení a podporu poskytovanou staršími školiteli, aby pomohli mladším interventům poskytnout cílenou sociální komunikační intervenci (JASPER: Společná pozornost, symbolická hra, zapojení a regulace) u dětí s poruchou autistického spektra (ASD). Bude zkoumáno zapojení dětí, výsledky hry a sociální komunikace, stejně jako vliv implementace intervence mladších intervenčních pracovníků na výsledky dětí. Dále bude studie zkoumat podporu potřebnou k pomoci mladším intervenčním pracovníkům, kteří po prvních třech měsících standardní podpory prokazují pomalejší zisky v implementační věrnosti. Intervenční pracovníci, kteří pomalu získávají věrnost implementace, budou randomizováni buď do (a) vylepšené zpětné vazby plus peer podpora, nebo (b) vylepšené zpětné vazby plus intenzivního opakovacího kurzu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaná studie je adaptivní intervenční pokus, který se zaměří na přizpůsobení podpory pro nové intervence JASPER. Podpora koučování a školení bude poskytována místními seniory JASPER Školitelé podpoří rozvoj nových intervenčních pracovníků. Na základě individuální reakce intervenčního pracovníka na koučovací/tréninkové podpory může být změna podpory poskytnuta v a priori časových bodech včetně konce měsíce 1 (případ školení), pokud není dosaženo alespoň 70% věrnosti, a na konci měsíce 4. (střed první dětské kohorty), není dosaženo alespoň 90% věrnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti: Musí být 2,0-8,11 let věku; musí splnit bodovací standard pro „autismus“ nebo „poruchu autistického spektra“ na ADOS-2; předtím v provincii neobdržel zásah JASPER
  • Intervencionisté: Pracujte jako intervenční pro vládu Newfoundlandu a Labradoru; minimálním požadavkem na vzdělání je bakalářský nebo magisterský titul v oboru psychologie nebo příbuzném oboru
  • Vedoucí školitelé JASPER: - byli již dříve vyškoleni v JASPER; Pracujte jako hlavní trenér pro vládu Newfoundlandu a Labradoru; Minimálním požadavkem na vzdělání je magisterský titul v příbuzném oboru (např. řečová a jazyková patologie, ergoterapie, vývojová psychologie).

Kritéria vyloučení:

  • Děti: Dítě je mladší 2,0 let nebo starší 8,11 let; Dítě nesplňuje měřítko pro autismus nebo poruchu autistického spektra na ADOS-2; Dítě dostalo před touto studií intervenci JASPER
  • Zasahující: Nejsou zaměstnanci vlády Newfoundlandu a Labradoru; nemá bakalářský titul v příbuzném oboru
  • Senioři: Bez předchozího školení JASPER; Ne zaměstnanci vlády Newfoundlandu a Labradoru; nemá magisterský titul v příbuzném oboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A. Nad věrnostní fáze 1 a nad věrnostní fáze 2
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1 přechází na zpětnou vazbu pomocí videa pouze pro fázi 2.
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Pouze video zpětná vazba Fáze 2
Přijímat pouze video zpětnou vazbu a hovory
Aktivní komparátor: B. Fáze 1 pod věrností a 2. fáze nad věrností
Získejte týdenní koučování ve fázi 1, přejděte na zpětnou vazbu prostřednictvím videa pouze ve fázi 2
Behaviorální: Pouze video zpětná vazba Fáze 2
Přijímat pouze video zpětnou vazbu a hovory
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Aktivní komparátor: C. Nad Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidejte osvěžovač
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník absolvuje týdenní intenzivní osobní opakování a poté bude pokračovat v týdenním koučování a video zpětné vazbě od senior trenéra (kurz vylepšené zpětné vazby plus intenzivní opakovací kurz) po dobu posledních 12 týdnů.
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Týdenní koučink plus intenzivní udržovací kurz Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se senior trenérem a přidejte týdenní intenzivní opakovací kurz
Aktivní komparátor: D. Nad Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat Peer
Střídavé koučování a streamovaná nebo video zpětná vazba každý týden až do fáze 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník bude dostávat týdenní koučování a video zpětnou vazbu od hlavního trenéra plus týdenní sezení ve spojení s místním interventem ve věrnosti (vylepšená zpětná vazba plus podpora kolegů).
Behaviorální: Fáze alternativního koučování a video zpětné vazby 1
Každý týden se střídá mezi živým/tele-zdravotním koučováním (koučování) nebo videorecenzí a hovorem (zpětná vazba)
Behaviorální: Týdenní koučink plus Peer koučink Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se starším trenérem a přidejte týdenní koučování kolegů od jiného interventa v regionu, který je vysoce věrný
Aktivní komparátor: E. Pod Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat osvěžovač
Získejte týdenní koučování ve fázi 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník absolvuje týdenní intenzivní osobní opakování a poté bude pokračovat v týdenním koučování a video zpětné vazbě od senior trenéra (kurz vylepšené zpětné vazby plus intenzivní opakovací kurz) po dobu posledních 12 týdnů.
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Behaviorální: Týdenní koučink plus intenzivní udržovací kurz Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se senior trenérem a přidejte týdenní intenzivní opakovací kurz
Aktivní komparátor: F. Pod Fidelity Fáze 1, Níže ve Fázi 2 – Přidat Peer
Získejte týdenní koučování ve fázi 1. Ve fázi 2 intervenční pracovník stále pracuje na 90% věrnosti a je náhodně přidělen (50/50) k jednomu ze dvou různých typů podpory od hlavního trenéra. Intervenční pracovník bude dostávat týdenní koučování a video zpětnou vazbu od hlavního trenéra plus týdenní sezení ve spojení s místním interventem ve věrnosti (vylepšená zpětná vazba plus podpora kolegů).
Behaviorální: Týdenní koučink ve fázi 1
Týdenní koučování (živé nebo telehealth)
Behaviorální: Týdenní koučink plus Peer koučink Fáze 2
Pokračujte v týdenním koučování se starším trenérem a přidejte týdenní koučování kolegů od jiného interventa v regionu, který je vysoce věrný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna věrnosti implementace strategie JASPER
Časové okno: Vstup, 1 měsíc, 4 měsíce a 7 měsíců odchod
Kvantitativní hodnocení kvality a přesného používání intervenčních strategií JASPER intervenčními pracovníky.
Vstup, 1 měsíc, 4 měsíce a 7 měsíců odchod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve společném zapojení dětí
Časové okno: Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Čas, který dítě tráví společně interakcí s intervencí
Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Změna dětských herních dovedností a sociálních komunikačních dovedností
Časové okno: Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)
Hodnotí se během interakcí dítěte s intervencí a během nezávislého hodnocení, zahrnuje spontánní typy her dítěte podle úrovně hry a spontánní mluvené a neverbální komunikační dovednosti dítěte, které je třeba požadovat a sdílet.
Vstup pro kohortu 2 (2. měsíc), polovina cesty (4. měsíc) a výstup (7. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Government of Newfoundland and Labrador

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GovernmentNL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit