Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JASPER Implementering i NFLD

23. september 2024 oppdatert av: Government of Newfoundland and Labrador

JASPER Implementering Cascade: Newfoundland og Labrador

Denne studien vil fokusere på å undersøke støtten som kreves for å sette senior JASPER-trenere i stand til å støtte opplæring og utvikling av juniorintervensjonister i hele provinsen Newfoundland og Labrador, Canada. Studien vil undersøke opplæringen og støtten levert av seniortrenere for å hjelpe juniorintervensjonister med å gi en målrettet sosial kommunikasjonsintervensjon (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) med barn med autismespekterforstyrrelse (ASD). Barns engasjement, lek og sosiale kommunikasjonsresultater vil bli undersøkt, så vel som påvirkningen av juniorintervensjonisters intervensjonsimplementering på barns resultater. Videre vil studien undersøke støtten som kreves for å hjelpe juniorintervensjonister som viser langsommere gevinster i implementeringstrohet etter de første tre månedene med standardstøtte. Intervensjonister som er trege med å oppnå troskap i implementeringen vil bli randomisert til enten (a) forbedret tilbakemelding pluss kollegastøtte eller (b) forbedret tilbakemelding pluss intensivt oppfriskningskurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien er en adaptiv intervensjonsforsøk som vil fokusere på å skreddersy støtte for nye JASPER-intervensjonister. Coaching og opplæringsstøtte vil bli gitt av lokale senior JASPER-trenere vil støtte utviklingen av nye intervensjonister. Basert på intervensjonistens individuelle respons på coaching/treningsstøttene, kan en endring i støtte gis på forhåndstidspunkter inkludert slutten av måned 1 (treningstilfelle) hvis minst 70 % troskap ikke oppnås, og ved slutten av måned 4 (midtpunkt av førstebarnskohort), er minst 90 % troskap ikke nådd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3X9
        • Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn: Må være 2.0-8.11 år gammel; må oppfylle poengsummen for "autisme" eller "autismespekterforstyrrelse" på ADOS-2; har ikke tidligere mottatt JASPER-intervensjon i provinsen
  • Intervensjonister: Arbeid som intervensjonist for regjeringen i Newfoundland og Labrador; minimumskrav til utdanning er en bachelorgrad eller mastergrad i psykologi eller et relatert felt
  • Senior JASPER Trenere: - Har blitt trent tidligere i JASPER; Arbeid som seniortrener for regjeringen i Newfoundland og Labrador; Minimumskrav til utdanning er en mastergrad i et beslektet felt (f.eks. tale- og språkpatologi, ergoterapi, utviklingspsykologi).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn: Barn er under 2,0 år eller over 8,11 år; Child oppfyller ikke standarden for autisme eller autismespekterforstyrrelse på ADOS-2; Barnet har mottatt JASPER-intervensjon før denne studien
  • Intervensjonister: Ikke ansatte i regjeringen i Newfoundland og Labrador; har ikke en bachelorgrad i et beslektet felt
  • Seniortrenere: Ingen tidligere JASPER-trening; Ikke ansatte i regjeringen i Newfoundland og Labrador; har ikke en mastergrad i et beslektet felt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A. Above Fidelity Phase 1 og Above Fidelity Phase 2
Vekslende coaching og streamet eller videotilbakemelding hver uke gjennom fase 1, går over til videotilbakemelding kun for fase 2.
Atferdsmessig: Alternativ coaching og videotilbakemeldingsfase 1
Veksler hver uke mellom live-/telehelsecoaching (coaching) eller videogjennomgang og samtale (tilbakemelding)
Atferdsmessig: Kun videotilbakemelding fase 2
Motta kun videotilbakemeldinger og samtaler
Aktiv komparator: B. Under Fidelity Fase 1 og Over Fidelity Fase 2
Motta ukentlig coaching i fase 1, gå over til videotilbakemelding kun i fase 2
Atferdsmessig: Kun videotilbakemelding fase 2
Motta kun videotilbakemeldinger og samtaler
Atferdsmessig: Ukentlig coaching i fase 1
Ukentlig coaching (live eller telehelse)
Aktiv komparator: C. Over Fidelity fase 1, under i fase 2 – Legg til oppfriskning
Vekslende coaching og streamet eller videotilbakemelding hver uke gjennom fase 1. I fase 2 jobber intervensjonisten fortsatt mot 90 % troskap og blir tilfeldig tildelt (50/50) til en av to forskjellige typer støtte fra seniortreneren. Intervensjonisten vil motta en ukes intensiv personlig oppfriskning og deretter fortsette med ukentlig coaching og videotilbakemelding fra seniortreneren (forbedret tilbakemelding pluss intensivt oppfriskningskurs) de siste 12 ukene.
Atferdsmessig: Alternativ coaching og videotilbakemeldingsfase 1
Veksler hver uke mellom live-/telehelsecoaching (coaching) eller videogjennomgang og samtale (tilbakemelding)
Atferdsmessig: Ukentlig coaching pluss intensivt oppfriskningskurs Fase 2
Fortsett ukentlig coaching med seniortrener og legg til en ukes intensivt oppfriskningskurs
Aktiv komparator: D. Over Fidelity Fase 1, Nedenfor i Fase 2 - Legg til Peer
Vekslende coaching og streamet eller videotilbakemelding hver uke gjennom fase 1. I fase 2 jobber intervensjonisten fortsatt mot 90 % troskap og blir tilfeldig tildelt (50/50) til en av to forskjellige typer støtte fra seniortreneren. Intervensjonisten vil motta ukentlig coaching og videotilbakemelding fra seniortreneren pluss en ukentlig økt sammen med en lokal intervensjonist på fidelity (Enhanced Feedback pluss kollegastøtte).
Atferdsmessig: Alternativ coaching og videotilbakemeldingsfase 1
Veksler hver uke mellom live-/telehelsecoaching (coaching) eller videogjennomgang og samtale (tilbakemelding)
Atferdsmessig: Ukentlig coaching pluss peer coaching fase 2
Fortsett ukentlig coaching med seniortrener og legg til ukentlig peer coaching fra en annen intervensjonist i regionen som er på high fidelity
Aktiv komparator: E. Under Fidelity Fase 1, Nedenfor i Fase 2 - Legg til oppdatering
Motta ukentlig coaching i fase 1. I fase 2 jobber intervensjonisten fortsatt mot 90 % troskap og blir tilfeldig tildelt (50/50) til en av to forskjellige typer støtte fra seniortreneren. Intervensjonisten vil motta en ukes intensiv personlig oppfriskning og deretter fortsette med ukentlig coaching og videotilbakemelding fra seniortreneren (forbedret tilbakemelding pluss intensivt oppfriskningskurs) de siste 12 ukene.
Atferdsmessig: Ukentlig coaching i fase 1
Ukentlig coaching (live eller telehelse)
Atferdsmessig: Ukentlig coaching pluss intensivt oppfriskningskurs Fase 2
Fortsett ukentlig coaching med seniortrener og legg til en ukes intensivt oppfriskningskurs
Aktiv komparator: F. Under Fidelity Fase 1, Nedenfor i Fase 2 - Legg til Peer
Motta ukentlig coaching i fase 1. I fase 2 jobber intervensjonisten fortsatt mot 90 % troskap og blir tilfeldig tildelt (50/50) til en av to forskjellige typer støtte fra seniortreneren. Intervensjonisten vil motta ukentlig coaching og videotilbakemelding fra seniortreneren pluss en ukentlig økt sammen med en lokal intervensjonist på fidelity (Enhanced Feedback pluss kollegastøtte).
Atferdsmessig: Ukentlig coaching i fase 1
Ukentlig coaching (live eller telehelse)
Atferdsmessig: Ukentlig coaching pluss peer coaching fase 2
Fortsett ukentlig coaching med seniortrener og legg til ukentlig peer coaching fra en annen intervensjonist i regionen som er på high fidelity

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i JASPER Strategy Implementation Fidelity
Tidsramme: Inngang, 1 måned, 4 måneder og 7 måneders utreise
Kvantitative vurderinger av intervensjonistenes kvalitet og nøyaktige bruk av JASPER intervensjonsstrategier.
Inngang, 1 måned, 4 måneder og 7 måneders utreise

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns felles engasjement
Tidsramme: Inngang for kohort to (måned 2), halvveis (måned 4) og utgang (måned 7)
Tid barnet bruker i fellesskap i samhandling med intervensjonisten
Inngang for kohort to (måned 2), halvveis (måned 4) og utgang (måned 7)
Endring i barns lekeferdigheter og sosiale kommunikasjonsferdigheter
Tidsramme: Inngang for kohort to (måned 2), halvveis (måned 4) og utgang (måned 7)
Vurdert under barnets interaksjoner med intervensjonisten og under uavhengig vurdering, inkluderer dette barnets spontane leketyper etter lekenivå og barnets spontane muntlige og ikke-verbale kommunikasjonsferdigheter å be om og dele
Inngang for kohort to (måned 2), halvveis (måned 4) og utgang (måned 7)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government of Newfoundland and Labrador

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GovernmentNL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere