- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205475
JASPER implementáció NFLD-ben
2024. szeptember 23. frissítette: Government of Newfoundland and Labrador
JASPER megvalósítási kaszkád: Új-Fundland és Labrador
Ez a tanulmány arra összpontosít, hogy megvizsgálja, milyen támogatások szükségesek ahhoz, hogy a közösség Senior JASPER oktatói támogassák a fiatal intervenciósok képzését és fejlesztését a kanadai Newfoundland és Labrador tartományban.
A tanulmány megvizsgálja a Senior Trainers által nyújtott képzést és támogatást, hogy segítsenek a fiatal beavatkozóknak célzott szociális kommunikációs beavatkozást (JASPER: Joint Attention, Symbolic Play, Engagement, and Regulation) végezni autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyerekekkel.
Megvizsgálják a gyermekek elköteleződését, játékát és társas kommunikációs eredményeit, valamint a fiatal intervenciósok beavatkozásának a gyermekek eredményeire gyakorolt hatását.
Ezenkívül a tanulmány megvizsgálja, hogy milyen támogatások szükségesek ahhoz, hogy segítsenek a fiatal intervencióknak, akik lassabb növekedést mutatnak a végrehajtás hűségében a standard támogatás első három hónapja után.
Azok a beavatkozók, akik lassan nyerik el a megvalósítás hűségét, véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra (a) továbbfejlesztett visszacsatolás plusz szakértői támogatás vagy (b) fokozott visszacsatolás és intenzív frissítő tanfolyam.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy adaptív beavatkozási kísérlet, amely az új JASPER intervenciósok támogatásának személyre szabására összpontosít.
Coaching és képzési támogatást a helyi vezető JASPER oktatók biztosítanak. Az új intervencionisták fejlesztését támogatják.
Az intervenciós személynek a coaching/képzési támogatásokra adott egyéni válasza alapján a támogatás módosítása a priori időpontokban adható, beleértve az 1. hónap végét (képzési eset), ha a hűség nem éri el legalább a 70%-ot, és a 4. hónap végén. (az első gyermek kohorsz felezőpontja), a hűség legalább 90%-a nem érhető el.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3X9
- Department of Health and Community Services, Government of Newfoundland and Labrador
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek: 2.0-8.11 éves korig; meg kell felelnie az ADOS-2 "autismus" vagy "autismus spektrum zavar" pontozási kritériumának; korábban nem kapott JASPER beavatkozást a tartományban
- Beavatkozók: Új-Fundland és Labrador kormányának intervenciós munkatársa; Minimális iskolai végzettség: pszichológiából vagy kapcsolódó szakon szerzett alapképzés vagy mesterképzés
- Senior JASPER oktatók: - Korábban a JASPER képzésben részesültek; Munka vezető trénerként Új-Fundland és Labrador kormányánál; Minimális iskolai végzettség a kapcsolódó szakon szerzett mesterképzés (pl. beszéd- és nyelvpatológia, munkaterápia, fejlődéslélektan).
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek: A gyermek 2 évesnél fiatalabb vagy 8,11 évesnél idősebb; A gyermek nem felel meg az autizmusra vagy az autizmus spektrumzavarra vonatkozó referenciaértéknek az ADOS-2-n; A gyermek a vizsgálat előtt JASPER-beavatkozásban részesült
- Beavatkozók: Nem Newfoundland és Labrador kormányának alkalmazottai; nem rendelkezik Bachelor fokozattal kapcsolódó területen
- Senior Trainers: Nincs előzetes JASPER képzés; Nem Új-Fundland és Labrador kormányának alkalmazottai; nem rendelkezik mesterfokozattal kapcsolódó területen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A. A hűség feletti 1. fázis és a hűség feletti 2. fázis
Az 1. fázisban hetente váltakozó coaching és streamelt vagy videós visszajelzés, csak a 2. fázisban lép át a videó visszajelzésre.
|
Hetente váltakozik az élő/tele-health coaching (coaching) vagy a videó áttekintés és a hívás (visszajelzés) között.
Csak videó visszajelzést és hívásokat fogadhat
|
|
Aktív összehasonlító: B. 1. hűség alatti és 2. hűség feletti fázis
Heti coaching az 1. fázisban, csak a 2. fázisban térjen át a videó visszajelzésre
|
Csak videó visszajelzést és hívásokat fogadhat
Heti coaching (élő vagy távegészségügyi)
|
|
Aktív összehasonlító: C. Fidelity 1. fázis felett, 2. fázis alatt – Frissítő hozzáadása
Váltakozó coaching és streamelt vagy videós visszajelzés minden héten az 1. fázisig.
A 2. fázisban az intervenciós szakember még mindig a 90%-os hűségen dolgozik, és véletlenszerűen (50/50) a Senior Trainer két különböző támogatási típusának egyikéhez rendelik.
Az intervenciós szakember egyhetes intenzív személyes felfrissítést kap, majd az utolsó 12 hétben heti coachinggal és videós visszajelzéssel folytatja a Senior Trainertől (továbbfejlesztett visszajelzés plusz intenzív frissítő tanfolyam).
|
Hetente váltakozik az élő/tele-health coaching (coaching) vagy a videó áttekintés és a hívás (visszajelzés) között.
Folytassa a heti edzést vezető edzővel, és vegyen fel egy hetes intenzív frissítő tanfolyamot
|
|
Aktív összehasonlító: D. Fidelity 1. fázis felett, 2. fázis alatt – Peer hozzáadása
Váltakozó coaching és streamelt vagy videós visszajelzés minden héten az 1. fázisig.
A 2. fázisban az intervenciós szakember még mindig a 90%-os hűségen dolgozik, és véletlenszerűen (50/50) a Senior Trainer két különböző támogatási típusának egyikéhez rendelik.
Az intervenciós szakember heti coachingot és videó visszajelzést kap a Senior Trainertől, valamint hetente egy helyi intervenciós szakemberrel párosítva (továbbfejlesztett visszajelzés és kortárs támogatás).
|
Hetente váltakozik az élő/tele-health coaching (coaching) vagy a videó áttekintés és a hívás (visszajelzés) között.
Folytassa a heti coachingot vezető trénerrel, és heti egy kortárs coachingot adjon hozzá egy másik intervenciós szakembertől a régióban, aki nagy hűséggel rendelkezik
|
|
Aktív összehasonlító: E. Fidelity 1. fázis alatt, 2. fázis alatt – Frissítő hozzáadása
Kapjon heti edzést az 1. fázisban.
A 2. fázisban az intervenciós szakember még mindig a 90%-os hűségen dolgozik, és véletlenszerűen (50/50) a Senior Trainer két különböző támogatási típusának egyikéhez rendelik.
Az intervenciós szakember egyhetes intenzív személyes felfrissítést kap, majd az utolsó 12 hétben heti coachinggal és videós visszajelzéssel folytatja a Senior Trainertől (továbbfejlesztett visszajelzés plusz intenzív frissítő tanfolyam).
|
Heti coaching (élő vagy távegészségügyi)
Folytassa a heti edzést vezető edzővel, és vegyen fel egy hetes intenzív frissítő tanfolyamot
|
|
Aktív összehasonlító: F. Fidelity 1. fázis alatt, 2. fázis alatt – Peer hozzáadása
Kapjon heti edzést az 1. fázisban.
A 2. fázisban az intervenciós szakember még mindig a 90%-os hűségen dolgozik, és véletlenszerűen (50/50) a Senior Trainer két különböző támogatási típusának egyikéhez rendelik.
Az intervenciós szakember heti coachingot és videó visszajelzést kap a Senior Trainertől, valamint hetente egy helyi intervenciós szakemberrel párosítva (továbbfejlesztett visszajelzés és kortárs támogatás).
|
Heti coaching (élő vagy távegészségügyi)
Folytassa a heti coachingot vezető trénerrel, és heti egy kortárs coachingot adjon hozzá egy másik intervenciós szakembertől a régióban, aki nagy hűséggel rendelkezik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a JASPER stratégia megvalósítási hűségében
Időkeret: Belépés, 1 hónap, 4 hónap és 7 hónap kilépés
|
Kvantitatív értékelések az intervenciósok minőségéről és a JASPER beavatkozási stratégiák pontos használatáról.
|
Belépés, 1 hónap, 4 hónap és 7 hónap kilépés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gyermekek közös elköteleződésében
Időkeret: Belépés a második kohorszba (2. hónap), félúton (4. hónap) és kilépésbe (7. hónap)
|
Az az idő, amit a gyermek a beavatkozóval való interakcióban tölt
|
Belépés a második kohorszba (2. hónap), félúton (4. hónap) és kilépésbe (7. hónap)
|
|
Változás a gyermekek játékkészségében és szociális kommunikációs készségeiben
Időkeret: Belépés a második kohorszba (2. hónap), félúton (4. hónap) és kilépésbe (7. hónap)
|
A gyermek interakciója során az intervenciós szakemberrel és a független értékelés során értékelve ez magában foglalja a gyermek spontán játéktípusait játékszint szerint, valamint a gyermek spontán beszélt és nonverbális kommunikációs készségeit kérni és megosztani.
|
Belépés a második kohorszba (2. hónap), félúton (4. hónap) és kilépésbe (7. hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Connie Kasari, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GovernmentNL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
-
Samsung Medical CenterBefejezveNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)