脳卒中サバイバーの転倒リスク軽減のための摂動トレーニング
脳卒中サバイバーの転倒リスク低減のための安定性と四肢支持制御を強化するための摂動トレーニング
調査の概要
詳細な説明
毎年、約 800,000 人のアメリカ人が脳卒中を患っており、689,450 人が日常生活の活動に依存する短期および長期の障害を持っていると報告されています。 脳卒中の生存者は毎年有害な転倒を経験しており、ほとんどが歩行中に発生していると報告されています。 リハビリからの退院時に転倒する可能性は、リハビリ期間中よりも有意に高くなります。 スリップなどの環境摂動に起因する転倒は、これらの転倒のかなりの割合を占めています。 したがって、慢性および亜急性脳卒中生存者の転倒リスクを軽減するための革新的で効果的なパラダイムを開発することが重要です。 この研究の目的は、転倒リスクの軽減と予防に対する麻痺肢と非麻痺肢の両方のトレーニングを対象とした両側スリップ摂動トレーニング プロトコルの効果を理解することです。 また、コミュニティに住む脳卒中生存者のコミュニティでの歩行の増加に対するその効果を見つけること。
この研究の参加者は、脳卒中後の慢性 (> 6 か月) 片麻痺患者、または亜急性脳卒中 (> 6 週間および < 6 か月)、歩行可能 (補助装置の有無にかかわらず) で 21 歳以上の個人です。 被験者は、包含基準についてスクリーニングされます。 被験者がスクリーニングに合格した場合、完全な臨床バランス評価と実験室での動的安定性試験を受けます。 慢性脳卒中生存者は無作為に 2 つのグループに分けられます。 - グループ A: スリップ トレーニング グループ。グループ B: コントロール グループ。 一方、亜急性脳卒中の生存者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 - グループ C: スリップ トレーニング グループ。グループ D: コントロール グループ。
スリップ トレーニング グループ (A および C) では、すべての被験者の通常の歩行パターンとスリップに対する回復反応がモーション トラッキング システム (ビデオ録画を含む) で記録されます。 被験者が低摩擦のプラットフォームを踏んだ後、スリップが誘発されます。
慢性脳卒中の被験者については、ウェアラブル センサーを使用したベースライン アクティビティ モニタリングがトレーニング セッションの最大 4 週間前に実行され、その後 12 か月間のアクティビティ モニタリングが行われます。 一方、亜急性脳卒中の被験者の場合は、6 か月間行われます。
グループ A および B の場合、フォローアップの安定性テストは、トレーニング セッションの 6 か月後および 12 か月後に行います。これは、トレーニング側と反対側で誘発される 1 つのスリップのみで構成されます。 グループ C および D のフォローアップ セッションは、トレーニング セッションの 6 か月後です。
転倒の発生率と身体活動は、トレーニング セッションと再テスト セッションの間で、転倒、転倒の詳細を説明するアクティビティ モニタリング アンケート、およびグループ A、B、C、D のウェアラブル センサーを通じて監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 被験者は歩行可能（補助具の有無にかかわらず）である必要があります。参加者の医師によって確認され、医学的にクリアされた慢性（> 6か月）の脳卒中による片麻痺が自己報告されています。 -画像検査によって確認された片側脳病変の証拠（例： CTまたはMRI）。
- -他の急性および重大な神経学的、心肺的、筋骨格的または全身的な診断を受けていない被験者、または最近の大手術（<6か月）または入院（<3か月）を受けており、鎮静剤を使用していない
- -足首装具または機能的電気刺激装置の使用を含む補助装置の有無にかかわらず、少なくとも10m歩く能力（これは、機能的外来カテゴリースケールでの監督に依存する> 4のスコアを持つことに相当します）
除外基準:
- 重度の骨粗鬆症 (超音波スコア < -2)
- 認知障害 (Mini Mental State Exam スコア <25)
- 失語症 (ミシシッピ失語症スクリーニング検査で <71%)
- 重度のうつ病 (Geriatric Depression Scale で > 15)
- 重度の肥満 (BMI >35Kilogram/m2)
- 息切れ、または制御不能な痛みを訴える (VAS で > 3/10)、または 6 分間の歩行テストでパルス酸素が <92% 低下する場合 (持久力)
- -制御されていない高血圧（安静時の収縮期血圧> 165 mmHgおよび/または拡張期血圧> 110mmHg）
- 安静時心拍数 > 年齢予測最大心拍数の 85%
- 安静時酸素飽和度 <95%
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性脳卒中のスリップトレーニング
このトレーニング グループの慢性脳卒中被験者は、地上での両側スリップ摂動トレーニングを受けます。
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低摩擦プラットフォーム（65×30×0.6
cm、μ
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介入なし：慢性脳卒中の管理
慢性脳卒中の被験者は、ベースラインの歩行試験の後、非麻痺側と麻痺側でそれぞれランダムに 1 つのスリップを受け取る前に、他のグループが受ける総試行と一致するように、好みの歩行ペースで約 30 試行歩きます。
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実験的：亜急性脳卒中のスリップトレーニング
このトレーニング グループの亜急性脳卒中生存者は、地上での両側スリップ摂動トレーニングを受けます。
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低摩擦プラットフォーム（65×30×0.6
cm、μ
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介入なし：亜急性脳卒中の管理
亜急性脳卒中の被験者は、ベースライン歩行試験の後、非麻痺側と麻痺側でそれぞれランダムに 1 つのスリップを受け取る前に、他のグループが受け取る合計試行に一致するように、好みの歩行ペースで約 30 試行歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験室での転倒の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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摂動は、保護された実験室環境での不注意な落下を再現するために、正常かつ安全に誘導されます。
落下は、参加者が着用した天井に取り付けられた安全ハーネス システムに取り付けられたロードセルに記録された力の量によって測定されます。
回復ステップのタッチダウン前の体の COM の不安定性と不十分な四肢のサポートは、実験室の設定で、シット トゥ スタンド スリップとゲイト スリップの両方で、その後の転倒 (約 500 ミリ秒後に発生) の 90 ~ 100% を占めます。 .
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トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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実生活の変化が落ちる
時間枠：プレテスト前の 12 か月間の参加者の履歴を介して遡及的に評価され、転倒日記を介してトレーニング後の 12 か月間前向きに評価されます
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実際の転倒を測定して、トレーニング効果を日常生活の設定に変換できるかどうかを判断します。
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プレテスト前の 12 か月間の参加者の履歴を介して遡及的に評価され、転倒日記を介してトレーニング後の 12 か月間前向きに評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安定性の変化
時間枠：トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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安定性は、人の支持基底面 (BOS) に対する重心 (COM) の位置と速度の両方によって定義されます。
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トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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四肢サポートの変更
時間枠：トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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地面反力から発生する上向きのインパルスの量が不十分であるためにタイムリーな四肢サポートを提供できないと、四肢の虚脱を引き起こす可能性があります。最終的な秋。
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トレーニング前、トレーニング直後、トレーニング後 6 か月、トレーニング後 12 か月
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歩行速度の変化
時間枠：事前トレーニング、6 か月後のトレーニング、12 か月後のトレーニング
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歩行速度は、実験室の通路での 3 回の歩行試行の平均から計算されます。
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事前トレーニング、6 か月後のトレーニング、12 か月後のトレーニング
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対称性の変化
時間枠：事前トレーニング、6 か月後のトレーニング、12 か月後のトレーニング
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対称性は、実験室の通路での 3 回の歩行試行の平均から計算されます。
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事前トレーニング、6 か月後のトレーニング、12 か月後のトレーニング
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機能的歩行中の歩行速度の変化
時間枠：プレテストの 1 か月前から、トレーニングの 12 か月後の見込みまで
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毎日の歩行速度は、患者のウェアラブル センサーと補助デバイスのセンサーによって計算されます。
このパラメーターは、患者の歩行能力の向上を分析し、補助装置への依存度を下げるために使用されます。
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プレテストの 1 か月前から、トレーニングの 12 か月後の見込みまで
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身体活動の変化
時間枠：プレテストの 1 か月前から、トレーニングの 12 か月後の見込みまで
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毎日の総歩数と距離は、患者のウェアラブル センサーと補助デバイスのセンサーによって計算されます。
このパラメーターは、患者の身体活動の改善を分析し、補助装置への依存を減らすために使用されます。
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プレテストの 1 か月前から、トレーニングの 12 か月後の見込みまで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tanvi Bhatt, PhD PT、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dusane S, Bhatt T. Can prior exposure to repeated non-paretic slips improve reactive responses on novel paretic slips among people with chronic stroke? Exp Brain Res. 2022 Apr;240(4):1069-1080. doi: 10.1007/s00221-021-06300-8. Epub 2022 Feb 1.
- Gangwani R, Dusane S, Wang S, Kannan L, Wang E, Fung J, Bhatt T. Slip-Fall Predictors in Community-Dwelling, Ambulatory Stroke Survivors: A Cross-sectional Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):248-255. doi: 10.1097/NPT.0000000000000331.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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