Treinamento de perturbação para redução do risco de queda entre sobreviventes de AVC
Treinamento de Perturbação para Melhorar a Estabilidade e o Controle de Suporte dos Membros para Redução do Risco de Quedas Entre Sobreviventes de AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente 800.000 americanos sofrem um derrame todos os anos e 689.450 relataram ter deficiências de curto e longo prazo que levam à dependência nas atividades da vida diária. Foi relatado que os sobreviventes de AVC sofreram quedas prejudiciais a cada ano e a maioria ocorreu durante a caminhada. A probabilidade de sofrer uma queda após a alta da reabilitação é significativamente maior do que durante a fase de reabilitação. As quedas resultantes de perturbações ambientais, como escorregões, contribuem para uma porcentagem significativa dessas quedas. Portanto, é importante desenvolver paradigmas inovadores e eficazes para a redução do risco de queda em sobreviventes de AVC crônico e subagudo. O objetivo desta pesquisa é entender o efeito do protocolo de treinamento bilateral de deslizamento-perturbação direcionado ao treinamento de membros paréticos e não paréticos na redução e prevenção do risco de queda. Além disso, para encontrar seu efeito no aumento da deambulação comunitária em sobreviventes de AVC residentes na comunidade.
Os participantes deste estudo serão indivíduos com hemiparesia crônica (> 6 meses) após AVC ou indivíduos com AVC subagudo (> 6 semanas e < 6 meses), ambulatoriais (com ou sem dispositivo de assistência) e com mais de 21 anos de idade. Os indivíduos serão selecionados para os critérios de inclusão. Se os indivíduos passarem na triagem, eles passarão pela avaliação clínica completa do equilíbrio e pelo teste laboratorial de estabilidade dinâmica. Os sobreviventes de AVC crônico serão randomizados em dois grupos: - Grupo A: Grupo de treino Slip; Grupo B: Grupo controle. Enquanto isso, os sobreviventes de AVC subagudo serão randomizados em dois grupos: - Grupo C: Grupo de treino de deslizamento; Grupo D: Grupo controle.
Para os grupos de treinamento de deslizamento (A e C), o padrão de caminhada normal de todos os indivíduos e suas respostas de recuperação ao deslizamento serão registrados com um sistema de rastreamento de movimento (incluindo gravação de vídeo) enquanto eles caminham por uma área instrumentada ao longo de um caminho reto no laboratório. Um deslizamento será induzido após um sujeito pisar em uma plataforma de baixa fricção.
Para os indivíduos com AVC crônico, o monitoramento da atividade de linha de base usando sensores vestíveis será realizado por até quatro semanas antes da sessão de treinamento, seguido pelo monitoramento da atividade por 12 meses. Enquanto para os indivíduos com AVC subagudo, seria feito por 6 meses.
Para os grupos A e B, o teste de estabilidade de acompanhamento será aos 6 e 12 meses pós-treinamento, que consistirá em apenas um deslize induzido no lado do treinamento e no lado contralateral. Para os grupos C e D, a sessão de acompanhamento é de 6 meses após a sessão de treinamento.
A incidência de quedas e atividade física será monitorada entre as sessões de treinamento e reteste por meio de quedas, questionário de monitoramento de atividade para descrever detalhes das quedas e por meio de sensores vestíveis para os grupos A, B, C e D.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos terão que ser ambulatoriais (com ou sem dispositivo auxiliar) com auto-relato de hemiparesia induzida por AVC crônico (> 6 meses) confirmada pelo médico dos participantes e clinicamente liberada. Evidência de lesão cerebral unilateral confirmada por estudo de imagem (p. TC ou RM).
- Indivíduos sem outros diagnósticos neurológicos, cardiopulmonares, musculoesqueléticos ou sistêmicos agudos e significativos ou que tenham sido submetidos a uma grande cirurgia recente (<6 meses) ou hospitalização (<3 meses) e não estejam em uso de medicamentos sedativos
- Capacidade de caminhar pelo menos 10m com ou sem dispositivo auxiliar que inclui o uso de órtese de tornozelo ou dispositivos de estimulação elétrica funcional (o que equivale a ter uma pontuação de> 4, supervisão dependente na escala de categoria Funcional Ambulatorial)
Critério de exclusão:
- Osteoporose grave (escore de ultrassom < -2)
- Comprometimento cognitivo (pontuação do Mini Exame do Estado Mental <25)
- Afasia (<71% no teste de triagem de afasia do Mississippi)
- Depressão grave (> 15 na Escala de Depressão Geriátrica)
- Obesidade severa (IMC >35Kilogram/m2)
- Queixa-se de falta de ar ou dor descontrolada (> 3/10 na VAS), ou se o pulso de oxigênio cair <92% no teste de caminhada de 6 minutos (para resistência)
- Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica em repouso > 165 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 110 mmHg)
- Frequência cardíaca em repouso > 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade
- Saturação de oxigênio em repouso <95%
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de deslizamento para AVC crônico
Indivíduos com AVC crônico neste grupo de treinamento receberão treinamento de perturbação de escorregamento bilateral.
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Os deslizamentos serão induzidos por uma plataforma de baixo atrito (65×30×0,6
cm, μ
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Sem intervenção: Controle de AVC crônico
Indivíduos com AVC crônico, após as tentativas de caminhada de linha de base, caminharão por cerca de 30 tentativas em seu ritmo de caminhada preferido para corresponder ao total de tentativas que os outros grupos recebem antes de receber um único deslizamento, cada um aleatoriamente em seus lados não parético e parético.
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Experimental: Treinamento de deslizamento para AVC subagudo
Sobreviventes de AVC subagudo neste grupo de treinamento receberão treinamento de perturbação de escorregamento bilateral.
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Os deslizamentos serão induzidos por uma plataforma de baixo atrito (65×30×0,6
cm, μ
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Sem intervenção: Controle para AVC subagudo
Indivíduos com AVC subagudo, após as tentativas de caminhada de linha de base, caminharão por cerca de 30 tentativas em seu ritmo de caminhada preferido para corresponder ao total de tentativas que os outros grupos recebem antes de receber um único deslizamento, cada um aleatoriamente em seus lados não parético e parético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas quedas induzidas em laboratório
Prazo: Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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A perturbação é induzida com sucesso e segurança para reproduzir quedas inadvertidas em um ambiente de laboratório protetor.
As quedas serão medidas pela quantidade de força registrada na célula de carga presa ao sistema de arnês de segurança montado no teto vestido pelo participante.
A instabilidade do COM do corpo e o suporte inadequado dos membros antes do toque na etapa de recuperação são responsáveis por 90 a 100% das quedas subsequentes (ocorrendo ~ 500ms depois) tanto no deslizamento sentar-levantar quanto no deslizamento da marcha, em configurações de laboratório .
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Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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Mudança na vida real cai
Prazo: Avaliado retrospectivamente por meio do histórico do participante por 12 meses antes do pré-teste e avaliado prospectivamente por 12 meses após o treinamento por meio do diário de quedas
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As quedas da vida real são medidas para determinar se o efeito do treinamento pode ser traduzido para o cenário da vida real cotidiana.
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Avaliado retrospectivamente por meio do histórico do participante por 12 meses antes do pré-teste e avaliado prospectivamente por 12 meses após o treinamento por meio do diário de quedas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na estabilidade
Prazo: Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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A estabilidade é definida pela posição do centro de massa (COM) de uma pessoa em relação à sua base de suporte (BOS) e sua velocidade.
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Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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Mudança no suporte do membro
Prazo: Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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A incapacidade de fornecer suporte oportuno ao membro devido à quantidade insuficiente de impulso ascendente gerado pela força reativa do solo pode causar colapso do membro, caracterizado pelo quociente de quantidade e taxa de descida do quadril (Vhip/Zhip) medido a partir da altura do quadril e levar a um eventual queda.
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Pré-treino, pós-treino imediato, 6 meses pós-treino, 12 meses pós-treino
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Mudança na velocidade da marcha
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento de 6 meses, pós-treinamento de 12 meses
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A velocidade da marcha será calculada a partir de uma média de três tentativas de caminhada na passarela do laboratório.
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Pré-treinamento, pós-treinamento de 6 meses, pós-treinamento de 12 meses
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Mudança na simetria
Prazo: Pré-treinamento, pós-treinamento de 6 meses, pós-treinamento de 12 meses
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A simetria será calculada a partir de uma média de três tentativas de caminhada na passarela do laboratório.
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Pré-treinamento, pós-treinamento de 6 meses, pós-treinamento de 12 meses
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Mudança na velocidade da marcha durante a deambulação funcional
Prazo: Um mês antes do pré-teste até prospectivamente 12 meses após o treinamento
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A velocidade da marcha para cada dia será calculada pelo sensor vestível do paciente e pelo sensor do dispositivo de assistência.
Este parâmetro será usado para analisar a melhora nas habilidades ambulatoriais do paciente e diminuir a dependência do dispositivo de assistência.
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Um mês antes do pré-teste até prospectivamente 12 meses após o treinamento
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Mudança na atividade física
Prazo: Um mês antes do pré-teste até prospectivamente 12 meses após o treinamento
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O número total de passos e a distância para cada dia serão calculados pelo sensor vestível do paciente e pelo sensor do dispositivo de assistência.
Este parâmetro será usado para analisar a melhora na atividade física do paciente e diminuir a dependência do dispositivo de assistência.
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Um mês antes do pré-teste até prospectivamente 12 meses após o treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dusane S, Bhatt T. Can prior exposure to repeated non-paretic slips improve reactive responses on novel paretic slips among people with chronic stroke? Exp Brain Res. 2022 Apr;240(4):1069-1080. doi: 10.1007/s00221-021-06300-8. Epub 2022 Feb 1.
- Gangwani R, Dusane S, Wang S, Kannan L, Wang E, Fung J, Bhatt T. Slip-Fall Predictors in Community-Dwelling, Ambulatory Stroke Survivors: A Cross-sectional Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):248-255. doi: 10.1097/NPT.0000000000000331.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0933
- 1R01HD088543-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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