Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Häiriökoulutus kaatumisriskin vähentämiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa

perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Häiriöharjoittelu vakauden ja raajojen tuen hallinnan parantamiseksi kaatumisriskin vähentämiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää tehokas harjoitteluparadigma aivohalvauksesta selviytyneiden puolustusmekanismeja kaatumisia vastaan ​​ja mahdollisesti alentaa terveydenhuollon kustannuksia. Centers for Disease Control and Prevention arvioi, että putoamiseen liittyvien vammojen suorat lääketieteelliset kustannukset ovat 34 miljardia dollaria vuodessa. 40–70 % paikkakunnalla asuvista aivohalvauksesta selviytyneistä kokee haitallisia kaatumisia vuosittain ja heillä on yleensä 1,5–4 kertaa suurempi lonkkamurtuman riski kuin terveillä kollegoillaan; vain alle 40 % näistä henkilöistä palaa itsenäiseen liikkuvuuteen. Kaatumiset eivät siten vaikuta vain päivittäiseen elämään, vaan myös vähentävät liikkuvuutta, lisäävät toisen aivohalvauksen riskiä ja kuolleisuutta. Huolimatta tämän väestön kaatumisen mahdollisista taloudellisista ja toiminnallisista vaikutuksista terveydenhuoltohenkilöstön kyky kehittää ja validoida toimenpiteitä kaatumisriskin vähentämiseksi on rajallinen. Edelleen painotetaan liikuntaharjoittelua keskittyen pareettisen raajan toiminnan parantamiseen. Hankkeen suunnittelu koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa tutkitaan kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneiden kykyä hankkia, yleistää ja säilyttää mukautuksia liukastumishäiriöharjoitteluun putoamisriskin vähentämisen lisäksi myös kävelytoiminnan parantamiseksi. Se tutkii myös tämän paradigman muuntamista subakuuttiin väestöön. Paradigma on uusi siinä mielessä, että se kohdistuu pareettisten vs. ei-pareettisten raajojen panokseen putoamisriskiin kahdenvälisen harjoitteluparadigman kautta, jossa harjoitetaan ensin ei-pareeettista puolta ja sitten pareettista kaatumisen ehkäisytaitojen hankkimista kaatumisriskissä. puolella, mikä voi muuten kestää kauemmin harjoitusvaikutusten saavuttamiseen. Tällaisen häiriöharjoittelun, joka kohdistuu molempiin raajoihin putoamisen vähentämiseen, pitkän aikavälin hyödyt arvioidaan laboratorion lisäksi myös tosielämässä puettavien antureiden avulla, sekä parannettu yhteisökävelytoiminto. Tämän tutkimuksen hypoteesi, jos tulokset tukevat sitä, tarjoaa todisteilla tuetun harjoitusprotokollan kaatumisriskin vähentämiseksi ei vain ihmisillä, joilla on hemipareettinen aivohalvaus, vaan myös muista hankituista yksipuolisista kortikaalivaurioista selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 800 000 amerikkalaista kärsii aivohalvauksesta vuosittain ja 689 450 ilmoitti, että heillä on lyhyt- ja pitkäaikainen vamma, joka johti riippuvuuteen päivittäisistä toiminnoista. On raportoitu, että aivohalvauksesta selviytyneet kokivat haitallisia kaatumisia joka vuosi ja useimmiten kävelyn aikana. Todennäköisyys kokea kaatuminen kuntoutuksen jälkeen on huomattavasti suurempi kuin kuntoutusvaiheessa. Ympäristöhäiriöistä, kuten liukastumista, aiheutuvat kaatumiset aiheuttavat merkittävän osan näistä kaatumisista. Siksi on tärkeää kehittää innovatiivisia ja tehokkaita paradigmoja kaatumisriskin vähentämiseksi kroonisista ja subakuuteista aivohalvauksista selviytyneillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää molemminpuolisen liukastumishäiriön harjoitteluprotokollan, joka kohdistuu sekä pareettisiin että ei-pareeettisiin raajoihin, vaikutus kaatumisriskin vähentämiseen ja ehkäisyyn. Myös löytää sen vaikutus yhteisössä liikkumisen lisäämiseen yhteisöasunnossa aivohalvauksesta selviytyneillä.

Tähän tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on krooninen (> 6 kuukautta) aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi tai henkilöt, joilla on subakuutti aivohalvaus (> 6 viikkoa ja < 6 kuukautta), avohoidossa (apulaitteen kanssa tai ilman) ja yli 21-vuotiaita. Koehenkilöt seulotaan osallistumiskriteerien suhteen. Jos koehenkilöt läpäisevät seulonnan, he käyvät läpi täydellisen kliinisen tasapainon arvioinnin ja laboratorion dynaamisen stabiiliustestin. Kroonisesta aivohalvauksesta selviytyneet satunnaistetaan kahteen ryhmään: - Ryhmä A: Liukastumisharjoitteluryhmä; Ryhmä B: Kontrolliryhmä. Subakuutista aivohalvauksesta selviytyneet satunnaistetaan kahteen ryhmään: - Ryhmä C: Liukastumisharjoitteluryhmä; Ryhmä D: Kontrolliryhmä.

Liukastumisharjoitteluryhmissä (A ja C) kaikkien koehenkilöiden normaali kävelykuvio ja heidän palautumisvasteet liukastumista varten tallennetaan liikkeenseurantajärjestelmällä (mukaan lukien videonauhoittaminen), kun he kävelevät instrumentoidun alueen poikki suoraa polkua pitkin laboratoriossa. Liukastuminen tapahtuu sen jälkeen, kun tutkittava astuu matalakitkaiselle alustalle.

Kroonista aivohalvausta sairastaville henkilöille suoritetaan perusaktiivisuuden seurantaa puetettavilla sensoreilla enintään neljä viikkoa ennen harjoittelua, minkä jälkeen aktiivisuutta seurataan 12 kuukauden ajan. Subakuuteilla aivohalvauspotilailla sitä tehtäisiin 6 kuukauden ajan.

Ryhmissä A ja B seurantavakavuustesti tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua harjoittelusta, joka koostuu vain yhdestä luisumisesta, joka on aiheutettu harjoituspuolelle ja vastakkaiselle puolelle. Ryhmille C ja D seurantajakso on 6 kuukautta harjoituksen jälkeen.

Putoamista ja fyysistä aktiivisuutta seurataan harjoitusten ja uusintatestien välillä kaatumisten, kaatumisten yksityiskohtia kuvaavan aktiivisuuden seuranta-kyselyn sekä ryhmien A, B, C ja D puettavien sensorien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on oltava avohoidossa (apulaitteen kanssa tai ilman), ja heillä on itse ilmoittama krooninen (> 6 kuukautta) aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi, jonka osallistujien lääkäri on vahvistanut ja lääkinnällisesti selvitetty. Todisteet yksipuolisesta aivovauriosta, jotka on vahvistettu kuvantamistutkimuksella (esim. CT tai MRI).
  • Potilaat, joilla ei ole muuta akuuttia ja merkittävää neurologista, kardiopulmonaalista, tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemistä diagnoosia tai joille on tehty äskettäin suuri leikkaus (alle 6 kuukautta) tai sairaalahoito (alle 3 kuukautta) ja joilla ei ole rauhoittavia lääkkeitä
  • Kyky kävellä vähintään 10 metriä apuvälineen kanssa tai ilman, johon sisältyy nilkan ortoosin tai toiminnallisten sähköstimulaatiolaitteiden käyttö (mikä vastaa arvosanaa > 4, riippuvainen valvonta Functional Ambulatory -luokkaasteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea osteoporoosi (ultraäänitulos < -2)
  • Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Exam -pistemäärä <25)
  • Afasia (<71 % Mississippin afasiaseulontatestissä)
  • Vaikea masennus (> 15 geriatrisella masennusasteikolla)
  • Vaikea liikalihavuus (BMI > 35 kilo/m2)
  • Valittaa hengenahdistusta tai hallitsemattomasta kivusta (> 3/10 VAS:ssa) tai jos pulssin happi laskee <92 % 6 minuutin kävelytestissä (kestävyys)
  • Hallitsematon verenpainetauti (lepotilan systolinen verenpaine > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
  • Leposyke > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä
  • Lepohappisaturaatio <95 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liukuharjoittelu krooniseen aivohalvaukseen
Tämän harjoitusryhmän krooniset aivohalvauspotilaat saavat kahdenvälistä maanpäällistä, liukastumishäiriötä koskevaa koulutusta.
Muut: Maan päällä tapahtuvan liukastumisen häiriöharjoittelu
Liukastumisen aiheuttaa matalakitkainen alusta (65×30×0,6 cm, μ
Ei väliintuloa: Kontrolli kroonista aivohalvausta varten
Krooniset aivohalvauspotilaat kävelevät lähtötilanteen kävelykokeiden jälkeen noin 30 koetta haluamallaan kävelyvauhdilla, jotta ne vastaavat muiden ryhmien saamia kokonaiskokeita, ennen kuin he saavat kukin satunnaisesti yhden lipsahduksen ei-pareettiselle ja pareettiselle puolelleen.
Kokeellinen: Liukuharjoittelu subakuuttiin aivohalvaukseen
Subakuutista aivohalvauksesta selviytyneet tässä harjoitusryhmässä saavat kahdenvälistä maanpäällistä, liukastumishäiriötä koskevaa koulutusta.
Muut: Maan päällä tapahtuvan liukastumisen häiriöharjoittelu
Liukastumisen aiheuttaa matalakitkainen alusta (65×30×0,6 cm, μ
Ei väliintuloa: Subakuutin aivohalvauksen hallinta
Subakuutit aivohalvauspotilaat kävelevät lähtötason kävelykokeiden jälkeen noin 30 koetta haluamallaan kävelyvauhdilla, jotta ne vastaavat muiden ryhmien saamia kokonaiskokeita, ennen kuin he saavat kukin satunnaisesti yhden lipsahduksen ei-pareettiselle ja pareettiselle puolelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Häiriö saadaan aikaan onnistuneesti ja turvallisesti tahattomien putoamisen toistamiseksi suojaavassa laboratorioympäristössä. Putoaminen mitataan voiman määrällä, joka on kirjattu osallistujan pukemaan kattoon kiinnitettyyn turvavaljaisiin. Kehon COM:n epävakaus ja huono raajan tuki ennen palautumisvaiheen kosketusta aiheuttavat 90–100 % myöhemmistä kaatumisista (noin 500 ms myöhemmin) sekä istumisesta seisomaan että liukastumiseen laboratorioasetuksissa. .
Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos tosielämässä kaatuu
Aikaikkuna: Arvioitu takautuvasti osallistujahistorian perusteella 12 kuukauden ajan ennen esitestiä ja ennakoivasti arvioitu 12 kuukauden ajan harjoittelun jälkeen syksypäiväkirjan avulla
Tosielämän putoamisia mitataan sen määrittämiseksi, voidaanko harjoitusvaikutus muuntaa jokapäiväiseen tosielämään.
Arvioitu takautuvasti osallistujahistorian perusteella 12 kuukauden ajan ennen esitestiä ja ennakoivasti arvioitu 12 kuukauden ajan harjoittelun jälkeen syksypäiväkirjan avulla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vakaudessa
Aikaikkuna: Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Vakautta määrittelee sekä henkilön massakeskuksen (COM) sijainti suhteessa hänen tukikohtaansa (BOS) että sen nopeus.
Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos raajan tuessa
Aikaikkuna: Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Kyvyttömyys tarjota oikea-aikaista raajatukea maaperän reaktiivisen voiman tuottaman riittämättömän määrän ylöspäin suuntautuvan impulssin vuoksi voi aiheuttaa raajan romahtamisen, jolle on tunnusomaista lonkan laskun määrän ja nopeuden (Vhip/Zhip) osamäärä mitattuna lonkan korkeudesta ja johtaa lopullinen syksy.
Esikoulutus, välitön koulutuksen jälkeinen koulutus, 6 kuukautta koulutuksen jälkeen, 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Esikoulutus, 6 kk jälkeinen koulutus, 12 kk jälkikoulutus
Kävelynopeus lasketaan laboratoriokäytävällä suoritetun kolmen kävelykokeen keskiarvosta.
Esikoulutus, 6 kk jälkeinen koulutus, 12 kk jälkikoulutus
Muutos symmetriassa
Aikaikkuna: Esikoulutus, 6 kk jälkeinen koulutus, 12 kk jälkikoulutus
Symmetria lasketaan keskimäärin kolmesta kävelykokeista laboratoriokäytävällä.
Esikoulutus, 6 kk jälkeinen koulutus, 12 kk jälkikoulutus
Muutos kävelynopeudessa toiminnallisen ambulaation aikana
Aikaikkuna: Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Jokaisen päivän kävelynopeus lasketaan potilaan puettavan anturin ja apuvälineen anturin mukaan. Tätä parametria käytetään analysoimaan potilaan kulkutaitojen paranemista ja vähentämään riippuvuutta apuvälineeseen.
Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
Jokaisen päivän askelmäärän ja etäisyyden kokonaismäärä lasketaan potilaan puettavan anturin ja apulaitteen anturin mukaan. Tätä parametria käytetään analysoimaan potilaan fyysisen aktiivisuuden paranemista ja vähentämään riippuvuutta apuvälineestä.
Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0933
  • 1R01HD088543-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Maan päällä tapahtuvan liukastumisen häiriöharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa