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Störungstraining zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Schlaganfall-Überlebenden

15. August 2025 aktualisiert von: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Perturbationstraining zur Verbesserung der Stabilität und Kontrolle der Extremitätenunterstützung zur Reduzierung des Sturzrisikos bei Schlaganfall-Überlebenden

Das langfristige Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines wirksamen Trainingsparadigmas, um die Abwehrmechanismen von Schlaganfall-Überlebenden gegen Stürze zu verbessern und möglicherweise die Gesundheitskosten zu senken. Die Centers for Disease Control and Prevention schätzen die direkten medizinischen Kosten für sturzbedingte Verletzungen auf jährlich 34 Milliarden US-Dollar. 40 % bis 70 % der ambulant lebenden Schlaganfall-Überlebenden erleiden jedes Jahr schädliche Stürze und haben tendenziell ein 1,5- bis 4-mal höheres Risiko für Hüftfrakturen als ihre gesunden Kollegen; wobei nur weniger als 40 % dieser Personen ihre unabhängige Mobilität wiedererlangen. Stürze beeinträchtigen somit nicht nur die Aktivitäten des täglichen Lebens, sondern reduzieren auch die Mobilität, erhöhen das Risiko eines zweiten Schlaganfalls und die Sterblichkeit. Trotz möglicher finanzieller und funktioneller Auswirkungen von Stürzen in dieser Patientengruppe ist das medizinische Personal nur begrenzt in der Lage, Interventionen zu entwickeln und zu validieren, um das Sturzrisiko für sie zu verringern. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf dem lokomotorischen Training mit Schwerpunkt auf der Verbesserung der paretischen Extremitätenfunktion. Das Projektdesign besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie zur Untersuchung der Fähigkeit von Überlebenden eines chronischen Schlaganfalls, Anpassungen an das Rutsch-Störungs-Training zu erwerben, zu verallgemeinern und beizubehalten, um nicht nur das Sturzrisiko zu mindern, sondern auch die Gehfunktion zu verbessern. Es untersucht auch die Übertragung dieses Paradigmas auf die subakute Bevölkerung. Das Paradigma ist insofern neu, als es auf die Beiträge der paretischen vs. nicht-paretischen Gliedmaßen zum Sturzrisiko durch ein bilaterales Trainingsparadigma abzielt, bei dem zuerst die nicht-paretische Seite und dann die paretische Seite trainiert wird, um den Erwerb von Fähigkeiten zur Sturzprävention beim Paretiker zu erleichtern Seite, die sonst länger brauchen kann, um Trainingseffekte zu erzielen. Die längerfristigen Vorteile eines solchen Störungstrainings, das auf beide Gliedmaßen abzielt, um Stürze zu reduzieren, werden nicht nur im Labor, sondern auch im wirklichen Leben über tragbare Sensoren zusammen mit einer verbesserten Gehfunktion in der Gemeinschaft bewertet. Die Hypothese dieser Studie wird, wenn sie durch die Ergebnisse gestützt wird, ein evidenzgestütztes Trainingsprotokoll zur Verfügung stellen, um das Sturzrisiko nicht nur bei Menschen mit hemiparetischem Schlaganfall zu reduzieren, sondern auch bei Überlebenden anderer erworbener einseitiger kortikaler Läsionen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 800.000 Amerikaner erleiden jedes Jahr einen Schlaganfall und 689.450 gaben an, kurz- oder langfristige Behinderungen zu haben, die zu einer Abhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens führen. Es wurde berichtet, dass Schlaganfall-Überlebende jedes Jahr schädliche Stürze erlitten, und zwar am häufigsten beim Gehen. Die Sturzwahrscheinlichkeit bei der Entlassung aus der Rehabilitation ist deutlich höher als während der Rehabilitationsphase. Stürze aufgrund von Umwelteinflüssen wie Ausrutschen tragen zu einem erheblichen Prozentsatz dieser Stürze bei. Daher ist es wichtig, innovative und effektive Paradigmen zur Reduzierung des Sturzrisikos bei chronischen sowie subakuten Schlaganfall-Überlebenden zu entwickeln. Der Zweck dieser Forschung ist es, die Wirkung eines bilateralen Rutsch-Störungs-Trainingsprotokolls zu verstehen, das darauf abzielt, sowohl paretische als auch nicht paretische Gliedmaßen auf die Reduzierung und Prävention von Sturzrisiken zu trainieren. Auch, um seine Wirkung auf die Erhöhung der Gemeinschaftsmobilität bei Schlaganfallüberlebenden in Gemeinschaftswohnungen zu finden.

Teilnehmer an dieser Studie sind Personen mit chronischer Hemiparese (> 6 Monate) nach Schlaganfall oder Personen mit subakutem Schlaganfall (> 6 Wochen und < 6 Monate), ambulant (mit oder ohne Hilfsmittel) und älter als 21 Jahre. Die Probanden werden auf die Einschlusskriterien hin überprüft. Wenn die Probanden das Screening bestehen, durchlaufen sie die vollständige klinische Gleichgewichtsbewertung und den dynamischen Stabilitätstest im Labor. Die Überlebenden des chronischen Schlaganfalls werden in zwei Gruppen randomisiert: - Gruppe A: Schlupftrainingsgruppe; Gruppe B: Kontrollgruppe. Währenddessen werden die Überlebenden des subakuten Schlaganfalls in zwei Gruppen randomisiert: - Gruppe C: Schlupf-Trainingsgruppe; Gruppe D: Kontrollgruppe.

Für die Rutschtrainingsgruppen (A und C) werden das normale Gehmuster aller Probanden und ihre Erholungsreaktionen auf das Ausrutschen mit einem Bewegungsverfolgungssystem (einschließlich Videoaufzeichnung) aufgezeichnet, während sie über einen instrumentierten Bereich auf einem geraden Weg im Labor gehen. Ein Schlupf wird induziert, nachdem ein Subjekt auf eine reibungsarme Plattform getreten ist.

Bei den Probanden mit chronischem Schlaganfall wird bis zu vier Wochen vor der Trainingseinheit eine grundlegende Aktivitätsüberwachung mit tragbaren Sensoren durchgeführt, gefolgt von einer Aktivitätsüberwachung für 12 Monate. Bei subakuten Schlaganfallpatienten würde dies 6 Monate lang durchgeführt werden.

Für die Gruppen A und B wird der nachfolgende Stabilitätstest 6 und 12 Monate nach der Trainingseinheit durchgeführt, der nur aus einem auf der Trainingsseite und der kontralateralen Seite induzierten Ausrutschen besteht. Für die Gruppen C und D findet die Nachsorgesitzung 6 Monate nach der Trainingseinheit statt.

Die Häufigkeit von Stürzen und körperlicher Aktivität wird zwischen dem Training und den Wiederholungstests durch Stürze, einen Fragebogen zur Aktivitätsüberwachung zur Beschreibung der Stürze und durch die tragbaren Sensoren für die Gruppen A, B, C und D überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen gehfähig sein (mit oder ohne Hilfsmittel) mit einer selbstberichteten chronischen (> 6 Monate) Schlaganfall-induzierten Hemiparese, die vom Arzt der Teilnehmer bestätigt und medizinisch freigegeben wurde. Nachweis einer einseitigen Hirnläsion, bestätigt durch eine bildgebende Untersuchung (z. CT oder MRT).
  • Probanden ohne andere akute und signifikante neurologische, kardiopulmonale, muskuloskelettale oder systemische Diagnose oder kürzlich einer größeren Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate) und ohne Beruhigungsmittel
  • Fähigkeit, mindestens 10 m mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen, was die Verwendung von Knöchelorthesen oder funktionellen Elektrostimulationsgeräten einschließt (was einer Punktzahl von> 4 entspricht, abhängig von der Überwachung auf der Skala der funktionellen ambulanten Kategorie)

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Osteoporose (Ultraschall-Score < -2)
  • Kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Exam score<25)
  • Aphasie (<71 % beim Mississippi-Aphasie-Screening-Test)
  • Schwere Depression (> 15 auf der geriatrischen Depressionsskala)
  • Schwere Fettleibigkeit (BMI >35Kilogramm/m2)
  • Klagt über Kurzatmigkeit oder unkontrollierte Schmerzen (> 3/10 auf VAS) oder wenn der Pulssauerstoff beim 6-Minuten-Gehtest (für Ausdauer) <92% abfällt
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Ruheblutdruck > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg)
  • Ruheherzfrequenz > 85 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz
  • Sauerstoffsättigung in Ruhe < 95 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlupftraining bei chronischem Schlaganfall
Patienten mit chronischem Schlaganfall in dieser Trainingsgruppe erhalten ein bilaterales oberirdisches Gleitstörungstraining.
Sonstiges: Training der oberirdischen Schlupfstörung
Rutschen wird durch eine reibungsarme Plattform (65 × 30 × 0,6 cm, u
Kein Eingriff: Kontrolle bei chronischem Schlaganfall
Probanden mit chronischem Schlaganfall gehen nach Gehversuchen zu Beginn etwa 30 Versuche in ihrer bevorzugten Gehgeschwindigkeit, um mit der Gesamtzahl der Versuche der anderen Gruppen übereinzustimmen, bevor sie jeweils einen einzelnen Zettel nach dem Zufallsprinzip auf ihrer nicht-paretischen und paretischen Seite erhalten.
Experimental: Schlupftraining bei subakutem Schlaganfall
Überlebende eines subakuten Schlaganfalls in dieser Trainingsgruppe erhalten ein bilaterales oberirdisches Gleitstörungstraining.
Sonstiges: Training der oberirdischen Schlupfstörung
Rutschen wird durch eine reibungsarme Plattform (65 × 30 × 0,6 cm, u
Kein Eingriff: Kontrolle bei subakutem Schlaganfall
Patienten mit subakutem Schlaganfall gehen nach Gehversuchen zu Beginn etwa 30 Versuche in ihrem bevorzugten Gehtempo, um mit der Gesamtzahl der Versuche der anderen Gruppen übereinzustimmen, bevor sie jeweils einen einzelnen Slip nach dem Zufallsprinzip auf ihrer nicht paretischen und paretischen Seite erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der laborinduzierten Stürze
Zeitfenster: Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Perturbation wird erfolgreich und sicher induziert, um unbeabsichtigte Stürze in einer schützenden Laborumgebung zu reproduzieren. Stürze werden anhand der Kraft gemessen, die auf der Wägezelle aufgezeichnet wird, die an dem vom Teilnehmer angelegten, an der Decke montierten Sicherheitsgurtsystem befestigt ist. Die Instabilität des COM des Körpers und die schlechte Unterstützung der Gliedmaßen vor dem Aufsetzen des Erholungsschritts sind für 90 bis 100 % der nachfolgenden Stürze (die ~ 500 ms später auftreten) sowohl beim Aufstehen als auch beim Gehen in den Laboreinstellungen verantwortlich .
Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Veränderung im wirklichen Leben fällt
Zeitfenster: Retrospektiv bewertet anhand der Teilnehmerhistorie für 12 Monate vor dem Vortest und prospektiv bewertet für 12 Monate nach dem Training anhand des Sturztagebuchs
Stürze im realen Leben werden gemessen, um zu bestimmen, ob der Trainingseffekt auf die alltägliche Umgebung des realen Lebens übertragen werden kann.
Retrospektiv bewertet anhand der Teilnehmerhistorie für 12 Monate vor dem Vortest und prospektiv bewertet für 12 Monate nach dem Training anhand des Sturztagebuchs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stabilität
Zeitfenster: Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Stabilität wird sowohl durch die Position des Schwerpunkts (COM) einer Person in Bezug auf ihre Stützbasis (BOS) als auch durch ihre Geschwindigkeit definiert.
Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Änderung der Extremitätenunterstützung
Zeitfenster: Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Die Unfähigkeit, die Gliedmaßen aufgrund eines unzureichenden Aufwärtsimpulses, der von der Bodenreaktionskraft erzeugt wird, rechtzeitig zu stützen, kann einen Kollaps der Gliedmaßen verursachen, der durch den Quotienten aus Betrag und Geschwindigkeit des Hüftabfalls (Vhip/Zhip) gemessen von der Hüfthöhe gekennzeichnet ist, und zu einem führen eventueller Sturz.
Vorschulung, unmittelbar nach der Schulung, 6 Monate nach der Schulung, 12 Monate nach der Schulung
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vorschulung, 6 Monate Nachschulung, 12 Monate Nachschulung
Die Ganggeschwindigkeit wird aus einem Durchschnitt von drei Gehversuchen auf dem Laborgang berechnet.
Vorschulung, 6 Monate Nachschulung, 12 Monate Nachschulung
Änderung der Symmetrie
Zeitfenster: Vorschulung, 6 Monate Nachschulung, 12 Monate Nachschulung
Die Symmetrie wird aus einem Durchschnitt von drei Gehversuchen auf dem Laborgehweg berechnet.
Vorschulung, 6 Monate Nachschulung, 12 Monate Nachschulung
Änderung der Ganggeschwindigkeit während des funktionellen Gehens
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training
Die Ganggeschwindigkeit für jeden Tag wird durch den tragbaren Sensor des Patienten und den Sensor seines Hilfsgeräts berechnet. Dieser Parameter wird verwendet, um die Verbesserung der Gehfähigkeiten des Patienten zu analysieren und die Abhängigkeit vom Hilfsgerät zu verringern.
Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training
Die Gesamtzahl der Schritte und die Distanz für jeden Tag werden durch den tragbaren Sensor des Patienten und den Sensor seines Hilfsgeräts berechnet. Dieser Parameter wird verwendet, um die Verbesserung der körperlichen Aktivität des Patienten zu analysieren und die Abhängigkeit von dem Hilfsgerät zu verringern.
Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-0933
  • 1R01HD088543-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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