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Entraînement aux perturbations pour la réduction des risques de chute chez les survivants d'un AVC

14 mai 2024 mis à jour par: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Entraînement aux perturbations pour améliorer la stabilité et le contrôle du soutien des membres afin de réduire les risques de chute chez les survivants d'un AVC

L'objectif à long terme de cette recherche est de développer un paradigme d'entraînement efficace pour améliorer les mécanismes de défense des survivants d'un AVC contre les chutes et éventuellement réduire les coûts des soins de santé. Les Centers for Disease Control and Prevention estiment le coût médical direct des blessures liées aux chutes à 34 milliards de dollars par an. Quarante pour cent à 70 % des survivants d'un AVC vivant dans la communauté subissent des chutes préjudiciables chaque année et ont tendance à avoir un risque de fracture de la hanche 1,5 à 4 fois plus élevé que leurs homologues en bonne santé ; avec seulement moins de 40% de ces individus retrouvant une mobilité indépendante. Les chutes affectent donc non seulement les activités de la vie quotidienne, mais réduisent également la mobilité, augmentent le risque de deuxième AVC et de mortalité. Malgré les implications financières et fonctionnelles potentielles des chutes dans cette population, le personnel de santé est limité dans sa capacité à développer et à valider des interventions pour réduire le risque de chute pour lui. L'accent est davantage mis sur l'entraînement locomoteur en mettant l'accent sur l'amélioration de la fonction des membres parétiques. La conception du projet consiste en un essai contrôlé randomisé visant à examiner la capacité des survivants d'un AVC chronique à acquérir, généraliser et conserver des adaptations à l'entraînement à la perturbation du glissement non seulement pour atténuer le risque de chute, mais également pour améliorer la fonction de marche. Il explore également la traduction de ce paradigme à la population subaiguë. Le paradigme est nouveau en ce sens qu'il cible les contributions des membres parétiques par rapport aux membres non parétiques sur le risque de chute grâce à un paradigme de formation bilatérale qui implique la formation du côté non parétique d'abord, puis parétique pour faciliter l'acquisition de compétences de prévention des chutes sur le côté parétique. côté, qui peut autrement prendre plus de temps pour acquérir des effets d'entraînement. Les avantages à plus long terme d'un tel entraînement aux perturbations, ciblant les deux membres pour réduire les chutes, seront évalués non seulement en laboratoire mais également dans la vie réelle via des capteurs portables, ainsi qu'une fonction de marche communautaire améliorée. L'hypothèse de cette étude, si elle est étayée par les résultats, fournira un protocole de formation étayé par des preuves pour réduire le risque de chute non seulement chez les personnes vivant avec un AVC hémiparétique, mais également chez les survivants d'autres lésions corticales unilatérales acquises.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Environ 800 000 Américains subissent un accident vasculaire cérébral chaque année et 689 450 ont déclaré avoir des incapacités à court et à long terme entraînant une dépendance dans les activités de la vie quotidienne. Il a été rapporté que les survivants d'un AVC ont subi des chutes préjudiciables chaque année et la plupart se sont produites pendant la marche. La probabilité de subir une chute à la sortie de la rééducation est significativement plus élevée que pendant la phase de rééducation. Les chutes résultant de perturbations environnementales telles que les glissades contribuent à un pourcentage important de ces chutes. Par conséquent, il est important de développer des paradigmes innovants et efficaces pour la réduction du risque de chute chez les survivants d'AVC chroniques et subaigus. Le but de cette recherche est de comprendre l'effet d'un protocole d'entraînement bilatéral par perturbation du glissement ciblant l'entraînement des membres parétiques et non parétiques sur la réduction et la prévention des risques de chute. En outre, pour trouver son effet sur l'augmentation de la déambulation communautaire chez les survivants d'un AVC vivant dans la communauté.

Les participants à cette étude seront des personnes atteintes d'hémiparésie chronique (> 6 mois) suite à un AVC ou des personnes ayant subi un AVC subaigu (> 6 semaines et < 6 mois), ambulatoires (avec ou sans dispositif d'assistance) et âgées de plus de 21 ans. Les sujets seront sélectionnés pour les critères d'inclusion. Si les sujets réussissent le dépistage, ils passeront l'évaluation complète de l'équilibre clinique et le test de stabilité dynamique en laboratoire. Les survivants d'AVC chroniques seront randomisés en deux groupes : - Groupe A : groupe d'entraînement au glissement ; Groupe B : groupe de contrôle. Tandis que les survivants d'un AVC subaigu seront randomisés en deux groupes : - Groupe C : groupe d'entraînement au slip ; Groupe D : groupe de contrôle.

Pour les groupes d'entraînement au glissement (A et C), le schéma de marche normal de tous les sujets et leurs réponses de récupération au glissement seront enregistrés avec un système de suivi de mouvement (y compris l'enregistrement vidéo) pendant qu'ils traversent une zone instrumentée le long d'un chemin droit dans le laboratoire. Un glissement sera induit après qu'un sujet marche sur une plate-forme à faible frottement.

Pour les sujets ayant subi un AVC chronique, une surveillance de l'activité de base à l'aide de capteurs portables sera effectuée jusqu'à quatre semaines avant la séance d'entraînement, suivie d'une surveillance de l'activité pendant 12 mois. Alors que pour les sujets ayant subi un AVC subaigu, cela se ferait pendant 6 mois.

Pour les groupes A et B, le test de stabilité de suivi se fera à 6 et 12 mois après la séance d'entraînement, qui consistera en un seul glissement induit du côté de l'entraînement et du côté controlatéral. Pour les groupes C et D, la session de suivi est de 6 mois après la session de formation.

L'incidence des chutes et l'activité physique seront surveillées entre les séances d'entraînement et de re-test par le biais de chutes, d'un questionnaire de suivi de l'activité décrivant les détails des chutes et de capteurs portables pour les groupes A, B, C et D.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shamali Dusane, MPT
  • Numéro de téléphone: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yiru Wang, MS PT
  • Numéro de téléphone: 3123553988
  • E-mail: ywang327@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois at Chicago
        • Contact:
        • Contact:
          • Shamali Dusane, MPT
          • Numéro de téléphone: 312-355-2735
          • E-mail: sdusan2@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets devront être ambulatoires (avec ou sans dispositif d'assistance) avec une hémiparésie chronique induite par un AVC autodéclarée (> 6 mois) confirmée par le médecin des participants et médicalement autorisée. Preuve de lésion cérébrale unilatérale confirmée par une étude d'imagerie (par ex. TDM ou IRM).
  • - Sujets sans autre diagnostic neurologique, cardio-pulmonaire, musculo-squelettique ou systémique aigu et significatif ou ayant subi une intervention chirurgicale majeure récente (<6 mois) ou une hospitalisation (<3 mois) et ne prenant aucun médicament sédatif
  • Capacité à marcher au moins 10 m avec ou sans appareil d'assistance, ce qui inclut l'utilisation d'orthèses de cheville ou d'appareils de stimulation électrique fonctionnelle (ce qui équivaut à avoir un score> 4, supervision dépendante sur l'échelle de catégorie ambulatoire fonctionnelle)

Critère d'exclusion:

  • Ostéoporose sévère (Score échographique < -2)
  • Troubles cognitifs (score au mini-examen de l'état mental < 25)
  • Aphasie (<71 % sur le test de dépistage de l'aphasie du Mississippi)
  • Dépression sévère (> 15 sur l'échelle de dépression gériatrique)
  • Obésité sévère (IMC >35Kilogramme/m2)
  • Se plaint d'essoufflement ou de douleurs incontrôlées (> 3/10 sur l'EVA), ou si l'oxygène du pouls chute < 92 % sur le test de marche de 6 minutes (pour l'endurance)
  • Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique au repos > 165 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg)
  • Fréquence cardiaque au repos > 85 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge
  • Saturation en oxygène au repos <95 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement au glissement pour les AVC chroniques
Les sujets d'AVC chroniques de ce groupe d'entraînement recevront un entraînement bilatéral sur le sol et la perturbation du glissement.
Les glissades seront induites par une plate-forme à faible frottement (65×30×0,6 cm, µ
Aucune intervention: Contrôle de l'AVC chronique
Les sujets d'AVC chroniques, après des essais de marche de base, marcheront pendant environ 30 essais à leur rythme de marche préféré pour correspondre au nombre total d'essais que les autres groupes reçoivent avant de recevoir un seul glissement chacun au hasard sur leurs côtés non parétique et parétique.
Expérimental: Entraînement au glissement pour l'AVC subaigu
Les survivants d'un AVC subaigu dans ce groupe de formation recevront une formation bilatérale au-dessus du sol et une perturbation du glissement.
Les glissades seront induites par une plate-forme à faible frottement (65×30×0,6 cm, µ
Aucune intervention: Contrôle de l'AVC subaigu
Les sujets ayant subi un AVC subaigu, après des essais de marche de base, marcheront pendant environ 30 essais à leur rythme de marche préféré pour correspondre au nombre total d'essais que les autres groupes reçoivent avant de recevoir un seul glissement chacun au hasard sur leurs côtés non parétique et parétique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des chutes provoquées en laboratoire
Délai: Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
La perturbation est induite avec succès et en toute sécurité pour reproduire des chutes accidentelles dans un environnement de laboratoire protecteur. Les chutes seront mesurées par la quantité de force enregistrée sur la cellule de charge fixée au système de harnais de sécurité monté au plafond enfilé par le participant. L'instabilité du COM du corps et le mauvais soutien des membres avant l'atterrissage de l'étape de récupération représentent 90 à 100 % des chutes ultérieures (survenant ~ 500 ms plus tard) à la fois en position assise-debout et en glissade, dans les paramètres de laboratoire .
Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
Le changement dans la vie réelle tombe
Délai: Évaluation rétrospective via les antécédents du participant pendant 12 mois avant le prétest et évaluation prospective pendant 12 mois après la formation via le journal des chutes
Les chutes réelles sont mesurées pour déterminer si l'effet d'entraînement peut être traduit dans le cadre de la vie quotidienne réelle.
Évaluation rétrospective via les antécédents du participant pendant 12 mois avant le prétest et évaluation prospective pendant 12 mois après la formation via le journal des chutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de stabilité
Délai: Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
La stabilité est définie à la fois par la position du centre de masse (COM) d'une personne par rapport à sa base d'appui (BOS) et sa vitesse.
Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
Changement dans le soutien des membres
Délai: Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
L'incapacité à fournir un soutien des membres en temps opportun en raison d'une quantité insuffisante d'impulsion vers le haut générée par la force de réaction au sol peut provoquer un affaissement des membres, caractérisé par le quotient de la quantité et du taux de descente de la hanche (Vhip/Zhip) mesuré à partir de la hauteur de la hanche et conduire à un chute éventuelle.
Pré-formation, post-formation immédiate, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
Changement de vitesse de marche
Délai: Pré-formation, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
La vitesse de marche sera calculée à partir d'une moyenne de trois essais de marche sur la passerelle du laboratoire.
Pré-formation, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
Changement de symétrie
Délai: Pré-formation, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
La symétrie sera calculée à partir d'une moyenne de trois essais de marche sur la passerelle du laboratoire.
Pré-formation, 6 mois après la formation, 12 mois après la formation
Modification de la vitesse de marche pendant la marche fonctionnelle
Délai: Un mois avant le prétest jusqu'à éventuellement 12 mois après la formation
La vitesse de marche pour chaque jour sera calculée par le capteur portable du patient et le capteur de son appareil d'assistance. Ce paramètre sera utilisé pour analyser l'amélioration des compétences ambulatoires du patient et diminuer la dépendance à l'appareil fonctionnel.
Un mois avant le prétest jusqu'à éventuellement 12 mois après la formation
Changement d'activité physique
Délai: Un mois avant le prétest jusqu'à éventuellement 12 mois après la formation
Le nombre total de pas et la distance pour chaque jour seront calculés par le capteur portable du patient et le capteur de son appareil d'assistance. Ce paramètre sera utilisé pour analyser l'amélioration de l'activité physique du patient et diminuer la dépendance à l'appareil fonctionnel.
Un mois avant le prétest jusqu'à éventuellement 12 mois après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0933
  • 1R01HD088543-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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