Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Störningsträning för att minska fallrisken bland överlevande stroke

15 augusti 2025 uppdaterad av: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Störningsträning för att förbättra stabiliteten och lemstödskontroll för att minska fallrisken bland överlevande stroke

Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla ett effektivt träningsparadigm för att förbättra strokeöverlevandes försvarsmekanismer mot fall och eventuellt minska sjukvårdskostnaderna. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar den direkta medicinska kostnaden för fallrelaterade skador till 34 miljarder dollar årligen. Fyrtio procent till 70 procent av de som överlever stroke i samhället upplever skadliga fall varje år och tenderar att ha 1,5 till 4 gånger högre risk för höftfraktur än deras friska motsvarigheter; med endast mindre än 40 % av dessa individer som återfår sin oberoende rörlighet. Fall påverkar alltså inte bara aktiviteter i det dagliga livet utan minskar också rörligheten, ökar risken för andra stroke och dödlighet. Trots potentiella ekonomiska och funktionella konsekvenser av fall i denna population är vårdpersonal begränsade i sin förmåga att utveckla och validera insatser för att minska fallrisken för dem. Ytterligare tonvikt läggs på rörelseträning med fokus på att förbättra paretisk extremitetsfunktion. Projektdesignen består av en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka förmågan hos överlevande vid kronisk stroke att förvärva, generalisera och behålla anpassningar till halkstörningsträning för att inte bara mildra fallrisken utan också förbättra gångfunktionen. Den utforskar också översättning av detta paradigm till den subakuta befolkningen. Paradigmet är nytt genom att det riktar in bidrag från paretiska kontra icke-paretiska lemmar på fallrisk genom ett bilateralt träningsparadigm som involverar träning av den icke-paretiska sidan först och sedan paretisk för att underlätta förvärvet av fallförebyggande färdigheter på den paretiska sidan. sida, vilket annars kan ta längre tid att få träningseffekter. De långsiktiga fördelarna med sådan störningsträning, inriktad på båda extremiteterna för att minska fall, kommer att bedömas inte bara i laboratoriet utan också i verkligheten via bärbara sensorer, tillsammans med förbättrad gemenskapsfunktion för gång. Hypotesen för denna studie, om den stöds av resultaten, kommer att tillhandahålla ett evidensstödt träningsprotokoll för att minska fallrisken inte bara hos personer som lever med hemiparetisk stroke utan även bland överlevande av andra förvärvade unilaterala kortikala lesioner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ungefär 800 000 amerikaner drabbas av en stroke varje år och 689 450 rapporterade att de hade kortvariga och långvariga funktionshinder som ledde till beroende av dagliga aktiviteter. Det har rapporterats att strokeöverlevande upplevde skadliga fall varje år och de flesta inträffade under promenader. Sannolikheten att drabbas av ett fall vid utskrivning från rehabilitering är betydligt högre än under rehabiliteringsfasen. Fall till följd av miljöstörningar som halka bidrar till en betydande andel av dessa fall. Därför är det viktigt att utveckla innovativa och effektiva paradigmer för att minska fallrisken hos såväl kroniska som subakuta strokeöverlevande. Syftet med denna forskning är att förstå effekten av träningsprotokoll för bilaterala halkstörningar som riktar in sig på träning av både paretiska och icke-paretiska lemmar på fallriskminskning och förebyggande. Också för att finna dess effekt på att öka samhällets ambulation hos strokeöverlevande i samhället.

Deltagare i denna studie kommer att vara individer med kronisk (> 6 månader) hemipares efter stroke eller individer med subakut stroke (> 6 veckor och < 6 månader), ambulerande (med eller utan hjälpmedel) och äldre än 21 år. Ämnen kommer att screenas för inklusionskriterierna. Om försökspersoner klarar screeningen kommer de att gå igenom den fullständiga kliniska balansbedömningen och laboratorietestet för dynamisk stabilitet. De som överlevt kronisk stroke kommer att randomiseras i två grupper: - Grupp A: Halkträningsgrupp; Grupp B: Kontrollgrupp. Medan de subakuta strokeöverlevande kommer att randomiseras i två grupper: - Grupp C: Halkträningsgrupp; Grupp D: Kontrollgrupp.

För halkträningsgrupperna (A och C) kommer alla försökspersoners normala gångmönster och deras återhämtningssvar på glidning att registreras med ett rörelsespårningssystem (inklusive videoinspelning) medan de går över ett instrumenterat område längs en rak bana i labbet. En glidning kommer att induceras efter att en person kliver på en lågfriktionsplattform.

För patienter med kronisk stroke kommer baslinjeaktivitetsövervakning med bärbara sensorer att utföras i upp till fyra veckor före träningspasset följt av aktivitetsövervakning under 12 månader. Medan för subakuta strokepatienter skulle det göras i 6 månader.

För grupperna A och B kommer det uppföljande stabilitetstestet att vara 6 och 12 månader efter träningspasset, vilket endast kommer att bestå av en glidning inducerad på träningssidan och kontralateral sida. För grupp C och D är uppföljningspasset 6 månader efter träningspasset.

Fallförekomst och fysisk aktivitet kommer att övervakas mellan träning och omtestning genom fall, aktivitetsövervakning-enkät för att beskriva detaljer om fallen och genom de bärbara sensorerna för grupperna A, B, C och D.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara ambulerande (med eller utan hjälpmedel) med självrapporterad kronisk (> 6 månader) strokeinducerad hemipares bekräftad av deltagarnas läkare och medicinskt godkänd. Bevis på ensidig hjärnskada bekräftad av en avbildningsstudie (t. CT eller MRI).
  • Försökspersoner utan någon annan akut och signifikant neurologisk, kardiopulmonell, muskuloskeletal eller systemisk diagnos eller har nyligen genomgått en större operation (<6 månader) eller sjukhusvistelse (<3 månader) och inte på några lugnande läkemedel
  • Förmåga att gå minst 10 m med eller utan hjälpmedel som inkluderar användning av fotledsortos eller funktionella elektriska stimuleringsanordningar (vilket motsvarar att ha en poäng på > 4, beroende på övervakning på Functional Ambulatory kategoriskalan)

Exklusions kriterier:

  • Svår osteoporos (Ultraljudspoäng < -2)
  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Exam poäng <25)
  • Afasi (<71 % på Mississippi afasiscreeningtest)
  • Svår depression (> 15 på skala för geriatrisk depression)
  • Svår fetma (BMI >35Kilogram/m2)
  • Klagar på andnöd, eller okontrollerad smärta (> 3/10 på VAS), eller om syrepulsen sjunker <92 % på 6 minuters gångtestet (för uthållighet)
  • Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck i vila > 165 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg)
  • Vilopuls > 85 % av åldersförutspådd maxpuls
  • Syremättnad i vila <95 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Halkträning för kronisk stroke
Patienter med kronisk stroke i denna träningsgrupp kommer att få bilateral överjordisk halkningsträning.
Halk kommer att induceras av en lågfriktionsplattform (65×30×0,6 cm, μ
Inget ingripande: Kontroll för kronisk stroke
Patienter med kronisk stroke kommer efter baslinjens gångförsök att gå i cirka 30 försök i deras föredragna gångtakt för att matcha det totala försöket som de andra grupperna får innan de får en enstaka slip var och en slumpmässigt på sina icke-paretiska och paretiska sidor.
Experimentell: Halkträning för subakut stroke
Överlevande av subakut stroke i denna träningsgrupp kommer att få bilateral överjordisk träning med halkstörning.
Halk kommer att induceras av en lågfriktionsplattform (65×30×0,6 cm, μ
Inget ingripande: Kontroll för subakut stroke
Subakuta strokepatienter, efter baslinjeförsök med gång, kommer att gå i cirka 30 försök i deras föredragna gångtakt för att matcha det totala försöket som de andra grupperna får innan de får en enstaka slip var och en slumpmässigt på sina icke-paretiska och paretiska sidor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i laboratorieinducerade fall
Tidsram: Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Störning induceras framgångsrikt och säkert för att reproducera oavsiktliga fall i en skyddande laboratoriemiljö. Fall kommer att mätas med mängden kraft som registreras på lastcellen som är fäst vid det takmonterade säkerhetsselesystemet som deltagaren har på sig. Instabilitet i kroppens COM och dåligt lemstöd före touchdown av återhämtningssteget står för 90~100% av efterföljande fall (som inträffar ~500 ms senare) i både sitta-och-stå-glidning och i gång-glidning, i laboratorieinställningarna .
Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Förändring i det verkliga livet faller
Tidsram: Retrospektivt utvärderat via deltagarhistorik i 12 månader före förtest och prospektivt utvärderat i 12 månader efter träning via falldagbok
Verkliga fall mäts för att avgöra om träningseffekten kan översättas till vardagens verkliga miljö.
Retrospektivt utvärderat via deltagarhistorik i 12 månader före förtest och prospektivt utvärderat i 12 månader efter träning via falldagbok

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i stabilitet
Tidsram: Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Stabilitet definieras av både positionen för en persons masscentrum (COM) i förhållande till hans eller hennes bas-of-support (BOS) och dess hastighet.
Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Förändring i lemstöd
Tidsram: Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Oförmågan att tillhandahålla extremitetsstöd i tid på grund av otillräcklig mängd uppåtgående impuls som genereras från markens reaktiva kraft kan orsaka lemkollaps, vilket kännetecknas av kvoten av mängden och hastigheten för höftens nedstigning (Vhip/Zhip) mätt från höfthöjd och leda till en eventuellt fall.
Förträning, direkt efter träning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Förträning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Gånghastigheten kommer att beräknas från i genomsnitt tre gångförsök på laboratoriegången.
Förträning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Förändring i symmetri
Tidsram: Förträning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Symmetri kommer att beräknas från i genomsnitt tre gångförsök på laboratoriegången.
Förträning, 6 månader efter träning, 12 månader efter träning
Förändring i gånghastighet under funktionell ambulation
Tidsram: En månad före förtest till 12 månader efter träning
Gånghastigheten för varje dag kommer att beräknas av patientens bärbara sensor och deras hjälpmedelssensor. Denna parameter kommer att användas för att analysera förbättringar i patientens ambulatoriska färdigheter och minska beroendet av hjälpmedlet.
En månad före förtest till 12 månader efter träning
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: En månad före förtest till 12 månader efter träning
Det totala antalet steg och avstånd för varje dag kommer att beräknas av patientens bärbara sensor och deras hjälpmedelssensor. Denna parameter kommer att användas för att analysera förbättring av patientens fysiska aktivitet och minska beroendet av hjälpmedlet.
En månad före förtest till 12 månader efter träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0933
  • 1R01HD088543-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera