降低中风幸存者跌倒风险的扰动训练
2025年8月15日 更新者：Tanvi Bhatt、University of Illinois at Chicago
增强稳定性的扰动训练和降低中风幸存者跌倒风险的肢体支撑控制
本研究的长期目标是开发一种有效的训练范式，以增强中风幸存者对跌倒的防御机制，并可能降低医疗成本。
美国疾病控制与预防中心估计，每年因跌倒相关伤害造成的直接医疗费用为 340 亿美元。
40% 到 70% 的社区中风幸存者每年都会经历有害的跌倒，并且髋部骨折的风险往往比健康人高 1.5 到 4 倍；只有不到 40% 的人重新获得独立行动能力。
因此，跌倒不仅会影响日常生活活动，还会降低行动能力，增加二次中风和死亡的风险。
尽管跌倒对这一人群有潜在的财务和功能影响，但医护人员开发和验证干预措施以降低他们跌倒风险的能力有限。
进一步强调运动训练，重点是增强麻痹肢体功能。
该项目设计包括一项随机对照试验，以检查慢性中风幸存者获得、概括和保留对滑动扰动训练的适应能力，不仅可以减轻跌倒风险，还可以改善行走功能。
它还探讨了将这种范式转化为亚急性人群。
该范式的新颖之处在于，它通过双边训练范式针对麻痹肢体与非麻痹肢体对跌倒风险的贡献，该范式涉及先训练非麻痹侧，然后训练麻痹侧，以促进在麻痹侧获得跌倒预防技能侧，否则可能需要更长时间才能获得训练效果。
这种以双肢为目标以减少跌倒的扰动训练的长期益处不仅将在实验室中进行评估，而且还将通过可穿戴传感器在现实生活中进行评估，同时改善社区步行功能。
这项研究的假设如果得到结果的支持，将提供一个有证据支持的训练方案，不仅可以降低偏瘫性中风患者的跌倒风险，还可以降低其他获得性单侧皮质损伤幸存者的跌倒风险。
研究概览
详细说明
每年大约有 800,000 名美国人中风，689,450 人报告说他们有短期和长期残疾，导致日常生活活动依赖。 据报道，中风幸存者每年都会经历有害的跌倒，而且大多数发生在步行期间。 康复出院后跌倒的可能性明显高于康复阶段。 滑倒等环境扰动导致的跌倒占这些跌倒的很大一部分。 因此，重要的是开发创新和有效的范例来降低慢性和亚急性中风幸存者的跌倒风险。 本研究的目的是了解针对麻痹和非麻痹肢体训练的双侧滑移扰动训练方案对降低和预防跌倒风险的影响。 此外，还要了解它对增加社区居住的中风幸存者社区步行的影响。
本研究的参与者将是患有中风后慢性（> 6 个月）偏瘫的个体或患有亚急性中风（> 6 周且 < 6 个月）、卧床（有或没有辅助装置）且年龄超过 21 岁的个体。 将根据纳入标准筛选受试者。 如果受试者通过筛选，他们将接受完整的临床平衡评估和实验室动态稳定性测试。 慢性中风幸存者将被随机分为两组： - A 组：滑动训练组； B组：对照组。 同时，亚急性中风幸存者将被随机分为两组： - C 组：Slip 训练组； D组：对照组。
对于滑行训练组（A 和 C），所有受试者的正常行走模式和他们对滑行的恢复反应将在他们沿着实验室的直线路径穿过仪器化区域时用运动跟踪系统（包括录像）记录下来。 受试者踏上低摩擦平台后会引起滑倒。
对于慢性中风受试者，将使用可穿戴传感器进行基线活动监测，最多持续 4 周，然后再进行 12 个月的活动监测。 而对于亚急性中风受试者，将进行 6 个月。
对于 A 组和 B 组，后续稳定性测试将在训练后 6 个月和 12 个月进行，其中仅包括训练侧和对侧诱发的一次滑倒。 对于 C 组和 D 组，后续课程是培训课程后 6 个月。
跌倒和身体活动的发生率将在训练和重新测试期间通过跌倒、活动监测问卷进行监测，以描述跌倒的细节，并通过 A、B、C 和 D 组的可穿戴传感器。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者必须能够走动（使用或不使用辅助装置），并自我报告慢性（> 6 个月）中风引起的偏瘫，并由参与者的医生确认并进行医学检查。 影像学研究证实的单侧脑损伤证据（例如 CT 或 MRI）。
- 受试者没有其他急性和显着的神经、心肺、肌肉骨骼或全身诊断，或近期接受过大手术（<6 个月）或住院（<3 个月）且未服用任何镇静药物
- 能够在有或没有辅助装置的情况下行走至少 10 米，包括使用踝关节矫形器或功能性电刺激装置（相当于得分 > 4，依赖功能性门诊类别量表的监督）
排除标准：
- 严重骨质疏松症（超声评分 < -2）
- 认知障碍（简易精神状态测试分数<25）
- 失语症（<71% 在密西西比失语症筛查测试中）
- 严重抑郁症（老年抑郁量表 > 15）
- 严重肥胖（BMI >35公斤/平方米）
- 主诉呼吸急促或无法控制的疼痛（VAS > 3/10），或者如果在 6 分钟步行测试（耐力）中脉搏血氧下降 <92%
- 未控制的高血压（静息收缩压 > 165 mmHg 和/或舒张压 > 110 mmHg）
- 静息心率 > 年龄预测最大心率的 85%
- 静息氧饱和度<95%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性中风的滑动训练
该训练组中的慢性中风受试者将接受双侧地面滑移扰动训练。
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低摩擦平台（65×30×0.6
厘米，μ
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无干预：控制慢性中风
慢性中风受试者在基线步行试验后，将以他们喜欢的步行速度步行约 30 次试验，以匹配其他组在非麻痹侧和麻痹侧随机接受单次滑倒之前接受的总试验。
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实验性的：亚急性中风的滑动训练
该训练组中的亚急性中风幸存者将接受双侧地面滑移扰动训练。
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低摩擦平台（65×30×0.6
厘米，μ
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无干预：控制亚急性中风
亚急性中风受试者，在基线步行试验后，将以他们喜欢的步行速度步行约 30 次试验，以匹配其他组接受的总试验，然后在他们的非麻痹侧和麻痹侧随机接受一次滑倒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实验室诱发跌倒的变化
大体时间：培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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在受保护的实验室环境中成功安全地诱导扰动以重现意外跌倒。
跌倒将通过连接到参与者佩戴的天花板安全带系统的称重传感器上记录的力来测量。
在实验室环境中，身体重心的不稳定和恢复步骤触地前肢体支撑不良占后续跌倒（发生在约 500 毫秒后）的 90%~100% .
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培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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现实生活中的变化跌倒
大体时间：在预测试前通过参与者历史回顾性评估 12 个月，并通过跌倒日记在培训后前瞻性评估 12 个月
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测量现实生活中的跌倒以确定训练效果是否可以转化为日常现实生活环境。
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在预测试前通过参与者历史回顾性评估 12 个月，并通过跌倒日记在培训后前瞻性评估 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定性变化
大体时间：培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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稳定性由一个人的质心 (COM) 相对于他或她的支撑基础 (BOS) 的位置及其速度来定义。
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培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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肢体支撑的变化
大体时间：培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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由于地面反作用力产生的向上推动力不足，无法及时提供肢体支撑会导致肢体塌陷，其特征是从臀部高度测量的髋部下降量与下降率 (Vhip/Zhip) 的商数，并导致最终坠落。
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培训前、培训后即时、培训后6个月、培训后12个月
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步速变化
大体时间：培训前、培训后6个月、培训后12个月
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步态速度将根据在实验室人行道上进行的三次步行试验的平均值来计算。
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培训前、培训后6个月、培训后12个月
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对称性变化
大体时间：培训前、培训后6个月、培训后12个月
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对称性将根据在实验室人行道上进行的三次步行试验的平均值来计算。
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培训前、培训后6个月、培训后12个月
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功能性步行期间步速的变化
大体时间：预测试前 1 个月至培训后 12 个月
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每天的步态速度将由患者的可穿戴传感器和他们的辅助设备传感器计算。
该参数将用于分析患者行走技能的改善情况并减少对辅助设备的依赖。
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预测试前 1 个月至培训后 12 个月
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身体活动的变化
大体时间：预测试前 1 个月至培训后 12 个月
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每天的总步数和距离将由患者的可穿戴传感器和他们的辅助设备传感器计算。
该参数将用于分析患者身体活动的改善情况并减少对辅助设备的依赖。
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预测试前 1 个月至培训后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tanvi Bhatt, PhD PT、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dusane S, Bhatt T. Can prior exposure to repeated non-paretic slips improve reactive responses on novel paretic slips among people with chronic stroke? Exp Brain Res. 2022 Apr;240(4):1069-1080. doi: 10.1007/s00221-021-06300-8. Epub 2022 Feb 1.
- Gangwani R, Dusane S, Wang S, Kannan L, Wang E, Fung J, Bhatt T. Slip-Fall Predictors in Community-Dwelling, Ambulatory Stroke Survivors: A Cross-sectional Study. J Neurol Phys Ther. 2020 Oct;44(4):248-255. doi: 10.1097/NPT.0000000000000331.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (实际的)
2024年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月15日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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