Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perturbationstræning for reduktion af faldrisiko blandt slagtilfældeoverlevere

15. august 2025 opdateret af: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Perturbationstræning for at forbedre stabiliteten og kontrol af lemmerstøtte til reduktion af faldrisiko blandt overlevende

Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle et effektivt træningsparadigme til at forbedre slagtilfældeoverleveres forsvarsmekanismer mod fald og muligvis reducere sundhedsomkostninger. Centers for Disease Control and Prevention anslår de direkte medicinske omkostninger for faldrelaterede skader til at være $34 milliarder årligt. Fyrre procent til 70 % af de overlevende af slagtilfælde i lokalsamfundet oplever skadelige fald hvert år og har en tendens til at have 1,5 til 4 gange højere risiko for hoftebrud end deres raske modparter; med kun mindre end 40 % af disse individer, der genvinder selvstændig mobilitet. Fald påvirker således ikke kun dagligdagens aktiviteter, men reducerer også mobiliteten, øger risikoen for andet slagtilfælde og dødelighed. På trods af potentielle økonomiske og funktionelle konsekvenser af fald i denne befolkningsgruppe, er sundhedspersonale begrænset i deres evne til at udvikle og validere interventioner for at reducere faldrisiko for dem. Der lægges yderligere vægt på bevægelsestræning med fokus på at forbedre den paretiske lemmerfunktion. Projektdesignet består af et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge evnen hos kroniske slagtilfælde overlevende til at erhverve, generalisere og fastholde tilpasninger til slip-perturbationstræning for ikke kun at mindske faldrisikoen, men også forbedre gangfunktionen. Den udforsker også oversættelse af dette paradigme til den subakutte befolkning. Paradigmet er nyt, idet det retter sig mod bidrag fra de paretiske vs. ikke-paretiske lemmer til faldrisiko gennem et bilateralt træningsparadigme, der involverer træning af den ikke-paretiske side først og derefter paretisk for at lette tilegnelsen af ​​faldforebyggende færdigheder på den paretiske. side, som ellers kan tage længere tid at opnå træningseffekter. De langsigtede fordele ved en sådan forstyrrelsestræning, rettet mod begge lemmer for at reducere fald, vil blive vurderet ikke kun i laboratoriet, men også i det virkelige liv via bærbare sensorer sammen med forbedret fællesskabsgangfunktion. Hypotesen for denne undersøgelse, hvis den understøttes af resultaterne, vil give en evidensunderstøttet træningsprotokol til at reducere faldrisikoen ikke kun hos mennesker, der lever med hemiparetisk slagtilfælde, men også blandt overlevende fra andre erhvervede unilaterale kortikale læsioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka 800.000 amerikanere lider hvert år af et slagtilfælde, og 689.450 rapporterede at have kort- og langvarige handicap, hvilket førte til afhængighed af daglige aktiviteter. Det er blevet rapporteret, at slagtilfælde-overlevere oplevede skadelige fald hvert år og de fleste forekommende under gang. Sandsynligheden for at opleve fald ved udskrivelse fra genoptræning er væsentligt højere end under den genoptræningsfase. Fald som følge af miljøforstyrrelser såsom skred bidrager til en betydelig procentdel af disse fald. Derfor er det vigtigt at udvikle innovative og effektive paradigmer for fald-risikoreduktion hos kroniske såvel som subakutte slagtilfældeoverlevere. Formålet med denne forskning er at forstå effekten af ​​bilaterale slip-perturbation træningsprotokol målrettet træning af både paretiske vs. ikke-paretiske lemmer på fald-risiko reduktion og forebyggelse. Også for at finde dens effekt på øget ambulation i lokalsamfundet hos patienter, der overlever slagtilfælde.

Deltagerne i denne undersøgelse vil være personer med kronisk (> 6 måneder) hemiparese efter slagtilfælde eller personer med subakut slagtilfælde (> 6 uger og < 6 måneder), ambulerende (med eller uden hjælpemidler) og mere end 21 år. Forsøgspersoner vil blive screenet for inklusionskriterierne. Hvis forsøgspersoner består screeningen, vil de gennemgå den fulde kliniske balancevurdering og dynamiske laboratoriestabilitetstest. De overlevende af kronisk slagtilfælde vil blive randomiseret i to grupper: - Gruppe A: Sliptræningsgruppe; Gruppe B: Kontrolgruppe. Mens de subakutte slagtilfælde overlevere vil blive randomiseret i to grupper: - Gruppe C: Skridttræningsgruppe; Gruppe D: Kontrolgruppe.

For sliptræningsgrupperne (A og C) vil alle forsøgspersoners normale gangmønster og deres restitutionsrespons på glid blive registreret med et bevægelsessporingssystem (inklusive videooptagelser), mens de går hen over et instrumenteret område langs en lige vej i laboratoriet. Et slip vil blive fremkaldt, efter at en person træder på en lavfriktionsplatform.

For patienter med kronisk slagtilfælde vil baseline aktivitetsovervågning ved hjælp af bærbare sensorer blive udført i op til fire uger før træningssessionen efterfulgt af aktivitetsovervågning i 12 måneder. Mens det for subakutte patienter med slagtilfælde ville blive gjort i 6 måneder.

For gruppe A og B vil den opfølgende stabilitetstest være 6 og 12 måneder efter træningssessionen, som kun vil bestå af et slip fremkaldt på træningssiden og kontralateral side. For gruppe C og D er opfølgningssessionen 6 måneder efter træningssessionen.

Forekomst af fald og fysisk aktivitet vil blive overvåget mellem træning og gentestsessioner gennem fald, aktivitetsovervågnings-spørgeskema til at beskrive detaljer om faldene og gennem de bærbare sensorer for gruppe A, B, C og D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne skal være ambulante (med eller uden hjælpemidler) med selvrapporteret kronisk (> 6 måneder) slagtilfælde-induceret hemiparese bekræftet af deltagernes læge og medicinsk godkendt. Bevis på ensidig hjernelæsion bekræftet af en billeddiagnostisk undersøgelse (f.eks. CT eller MR).
  • Personer uden anden akut og signifikant neurologisk, kardiopulmonal, muskuloskeletal eller systemisk diagnose eller har gennemgået en nylig større operation (<6 måneder) eller hospitalsindlæggelse (<3 måneder) og ikke på nogen beroligende medicin
  • Evne til at gå mindst 10 m med eller uden hjælpemidler, som inkluderer brug af ankelortose eller funktionelle elektriske stimuleringsanordninger (hvilket svarer til at have en score på > 4, afhængigt af supervision på funktionel ambulatorisk kategoriskala)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig osteoporose (ultralydsscore < -2)
  • Kognitiv svækkelse (Mini Mental State Exam score <25)
  • Afasi (<71 % på Mississippi afasiscreeningstest)
  • Alvorlig depression (> 15 på skalaen for geriatrisk depression)
  • Alvorlig fedme (BMI >35Kilogram/m2)
  • Klager over åndenød eller ukontrolleret smerte (> 3/10 på VAS), eller hvis iltpulsen falder <92 % på 6 minutters gangtest (for udholdenhed)
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk i hvile > 165 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
  • Hvilepuls > 85 % af aldersforudsagt maksimal puls
  • Hvilende iltmætning <95 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skridttræning ved kronisk slagtilfælde
Patienter med kronisk slagtilfælde i denne træningsgruppe vil modtage bilateral overjordisk træning i glideforstyrrelser.
Skridninger vil blive induceret af en lavfriktionsplatform (65×30×0,6 cm, μ
Ingen indgriben: Kontrol for kronisk slagtilfælde
Patienter med kronisk slagtilfælde vil efter baseline gangforsøg gå i omkring 30 forsøg i deres foretrukne gangtempo for at matche de samlede forsøg, de andre grupper modtager, før de modtager en enkelt slip hver tilfældigt på deres ikke-paretiske og paretiske side.
Eksperimentel: Skridttræning til subakut slagtilfælde
Subakutte slagtilfælde-overlevere i denne træningsgruppe vil modtage bilateral overjordisk træning i glideforstyrrelser.
Skridninger vil blive induceret af en lavfriktionsplatform (65×30×0,6 cm, μ
Ingen indgriben: Kontrol for subakut slagtilfælde
Subakutte apopleksipersoner vil efter baseline gangforsøg gå i omkring 30 forsøg i deres foretrukne gangtempo for at matche de samlede forsøg, de andre grupper modtager, før de modtager en enkelt slip hver tilfældigt på deres ikke-paretiske og paretiske side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i laboratorieinducerede fald
Tidsramme: Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Forstyrrelse induceres med succes og sikkert for at reproducere utilsigtede fald i et beskyttende laboratoriemiljø. Fald vil blive målt ved mængden af ​​kraft registreret på vejecellen, der er fastgjort til det loftmonterede sikkerhedsselesystem, som deltageren har på. Ustabilitet af kroppens COM og dårlige lemmerstøtte før touchdown af restitutionstrinnet tegner sig for 90~100% af efterfølgende fald (opstår ~500ms senere) i både sit-til-stå-glidning og i gang-glidning i laboratorieindstillingerne .
Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Forandring i det virkelige liv falder
Tidsramme: Retrospektivt vurderet via deltagerhistorie i 12 måneder før prætest og prospektivt vurderet i 12 måneder efter træning via falddagbog
Fald fra det virkelige liv måles for at afgøre, om træningseffekten kan omsættes til hverdagens virkelige liv.
Retrospektivt vurderet via deltagerhistorie i 12 måneder før prætest og prospektivt vurderet i 12 måneder efter træning via falddagbog

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stabilitet
Tidsramme: Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Stabilitet er defineret af både positionen af ​​en persons center-of-masse (COM) i forhold til hans eller hendes base-of-support (BOS) og dens hastighed.
Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Ændring i lemmerstøtte
Tidsramme: Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Den manglende evne til at yde rettidig støtte til lemmer på grund af utilstrækkelig mængde opadgående impuls genereret fra jordens reaktive kraft kan forårsage lemmerkollaps, som karakteriseret ved kvotienten af ​​mængden og hastigheden af ​​hoftenedstigning (Vhip/Zhip) målt fra hoftehøjde og føre til en eventuelt fald.
Fortræning, umiddelbart efter træning, 6 måneder efter træning, 12 måneder efter træning
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Fortræning, 6 måneders eftertræning, 12 måneders eftertræning
Ganghastigheden vil blive beregnet ud fra et gennemsnit af tre gangforsøg på laboratoriets gangbro.
Fortræning, 6 måneders eftertræning, 12 måneders eftertræning
Ændring i symmetri
Tidsramme: Fortræning, 6 måneders eftertræning, 12 måneders eftertræning
Symmetri vil blive beregnet ud fra et gennemsnit af tre gangforsøg på laboratoriets gangbro.
Fortræning, 6 måneders eftertræning, 12 måneders eftertræning
Ændring i ganghastighed under funktionel ambulation
Tidsramme: En måned før prætest indtil 12 måneder efter træning
Ganghastigheden for hver dag vil blive beregnet af patientens bærbare sensor og deres hjælpemiddelsensor. Denne parameter vil blive brugt til at analysere forbedringer i patientens ambulante færdigheder og mindske afhængigheden af ​​hjælpemidlet.
En måned før prætest indtil 12 måneder efter træning
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: En måned før prætest indtil 12 måneder efter træning
Det samlede antal skridt og distance for hver dag vil blive beregnet af patientens bærbare sensor og deres hjælpemiddelsensor. Denne parameter vil blive brugt til at analysere forbedringer i patientens fysiske aktivitet og mindske afhængigheden af ​​hjælpemidlet.
En måned før prætest indtil 12 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tanvi Bhatt, PhD PT, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0933
  • 1R01HD088543-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning i overjordisk glideforstyrrelse

Abonner