両側TKAにおける硬膜外鎮痛 vs 内転筋管ブロック
2021年5月25日 更新者：Suwimon Tangwiwat、Mahidol University
鎮痛技術の有効性の比較：両側人工膝関節全置換術を受ける患者における連続硬膜外鎮痛と両側シングルショット内転筋管ブロック
この研究では、両側人工膝関節置換術における硬膜外鎮痛とシングルショット両側内転筋管ブロックの間の 48 時間以内の術後鎮痛効果を評価します。
参加者の半分は継続的な硬膜外鎮痛を受け、残りの半分の参加者は単発の両側内転筋管ブロックを受けます。
調査の概要
詳細な説明
持続硬膜外鎮痛は効果的な術後疼痛管理ですが、低血圧、同時抗凝固薬、技術的困難、尿閉のある患者ではいくつかの制限があります。
内転筋管ブロックは、持続的な硬膜外鎮痛よりも低侵襲です。 人工膝関節全置換術に効果的な鎮痛を提供し、大腿四頭筋の強度を維持します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で両側人工膝関節全置換術を受けている
- 米国麻酔科学会身体状態分類 1-3
除外基準:
- 参加者は研究への登録を拒否します
- ブピバカインに対するアレルギー
- 体重50キロ未満
- 肝疾患
- 神経軸ブロックまたは内転筋管ブロックの禁忌
- コントロールされていない心血管疾患
- クレアチニンクリアランスが50ml/分未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硬膜外鎮痛
腰部連続硬膜外ブロック
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レベル L2-3 または L3-4 での持続的硬膜外ブロック 0.0625% ブピバカイン + フェンタニル 2 mcg/ml 注入 硬膜外に 5 ml/hr で術後 48 時間。
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実験的：両側ACB
超音波ガイド下両側内転筋管ブロック
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両側シングルショット内転筋管ブロック、超音波ガイド、両側に 0.33% ブピバカイン 15 ml。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時疼痛スコア
時間枠：術後48時間
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数値評価尺度
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの消費
時間枠：術後48時間
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各腕のモルヒネ使用量の合計ミリグラム
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術後48時間
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運動時の痛みのスコア
時間枠：術後48時間
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数値評価尺度
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術後48時間
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介入の副作用
時間枠：術後48時間
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吐き気 嘔吐 低血圧
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Dimitris CN, Taylor BC, Mowbray JG, Steensen RN, Gaines ST. Perioperative morbidity and mortality of 2-team simultaneous bilateral total knee arthroplasty. Orthopedics. 2011 Dec 6;34(12):e841-6. doi: 10.3928/01477447-20111021-02.
- Choi PT, Bhandari M, Scott J, Douketis J. Epidural analgesia for pain relief following hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003071. doi: 10.1002/14651858.CD003071.
- Gerrard AD, Brooks B, Asaad P, Hajibandeh S, Hajibandeh S. Meta-analysis of epidural analgesia versus peripheral nerve blockade after total knee joint replacement. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Jan;27(1):61-72. doi: 10.1007/s00590-016-1846-z. Epub 2016 Sep 3.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
持続硬膜外ブロックの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Cairo Universityわからない
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Erzurum Regional Training & Research Hospital完了