Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Epiduralanalgesie vs. Adduktorenkanalblock bei bilateraler TKA

25. Mai 2021 aktualisiert von: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Vergleich der Wirksamkeit analgetischer Techniken: Kontinuierliche Epiduralanalgesie versus bilaterale Single-Shot-Adduktorenkanalblockaden bei Patienten, die sich einer bilateralen Knie-Totalendoprothetik unterziehen

Diese Studie bewertet die postoperative analgetische Wirksamkeit innerhalb von 48 Stunden zwischen epiduraler Analgesie und bilateralen Adduktorenkanalblockaden mit einem Schuss bei bilateraler Knie-Totalendoprothetik. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine kontinuierliche Epiduralanalgesie, während die andere Hälfte der Teilnehmer bilaterale Single-Shot-Adduktorenkanalblockaden erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kontinuierliche Epiduralanalgesie ist eine wirksame postoperative Schmerzkontrolle, hat jedoch einige Einschränkungen bei Patienten mit Hypotonie, gleichzeitiger Antikoagulation, technischen Schwierigkeiten, Harnverhalt.

Die Adduktorenkanalblockade ist weniger invasiv als die kontinuierliche Epiduralanalgesie. Es bietet eine wirksame Analgesie für Knie-Totalendoprothetik und bewahrt die Muskelkraft des Quadrizeps.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre, der sich einer bilateralen Knie-Totalendoprothetik unterzieht
  • Klassifikation 1-3 der American Society of Anesthesiologists

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer verweigern die Teilnahme an der Studie
  • Allergie gegen Bupivacain
  • Gewicht unter 50 kg
  • Lebererkrankung
  • Kontraindikation für neuraxiale Blockade oder Adduktorenkanalblockade
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Epidurale Analgesie
Lumbaler kontinuierlicher Epiduralblock
Verfahren: Kontinuierlicher Epiduralblock
Kontinuierlicher epiduraler Block auf Ebene L2-3 oder L3-4 mit 0,0625 % Bupivacain + Fentanyl 2 µg/ml Infusion epidural 5 ml/h für 48 Stunden postoperativ.
Experimental: Bilaterales ACB
Ultraschallgeführte bilaterale Adduktorenkanalblockaden
Verfahren: Bilaterale Single-Shot bilaterale Adduktorenkanalblockaden
Bilaterale Single-Shot-Adduktorenkanalblockaden, Ultraschallführung, mit 0,33 % Bupivacain 15 ml auf jeder Seite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte in Ruhe
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskalen
48 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphiumkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Gesamtmenge an Morphinverbrauch in Milligramm in jedem Arm
48 Stunden postoperativ
Schmerzwerte bei Bewegung
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Numerische Bewertungsskalen
48 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen von Interventionen
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Übelkeit Erbrechen Hypotonie
48 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si 245/2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie

Klinische Studien zur Kontinuierlicher Epiduralblock

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Spain

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren