Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidurální analgezie vs blokáda adduktorového kanálu u bilaterální TKA

25. května 2021 aktualizováno: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Srovnání účinnosti analgetických technik: kontinuální epidurální analgezie versus bilaterální jednorázové blokády adduktorového kanálu u pacientů podstupujících bilaterální totální endoprotézu kolene

Tato studie hodnotí pooperační analgetickou účinnost během 48 hodin mezi epidurální analgezií a jednorázovými bilaterálními blokádami adduktorového kanálu u bilaterální totální endoprotézy kolena. Polovině účastníků bude podána kontinuální epidurální analgezie, zatímco druhé polovině účastníků budou podány jednorázové bilaterální blokády adduktorových kanálků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontinuální epidurální analgezie je účinnou kontrolou pooperační bolesti, ale má určitá omezení u pacientů s hypotenzí, souběžně podávanými antikoagulancii, technickými obtížemi, retencí moči.

Blokáda adduktorového kanálu je méně invazivní než kontinuální epidurální analgezie. Poskytuje účinnou analgezii při totální endoprotéze kolene a zachovává sílu čtyřhlavého svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku více než 18 let podstupující bilaterální totální endoprotézu kolena
  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů 1-3

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci odmítají zapsat se do studie
  • Alergie na bupivakain
  • Hmotnost méně než 50 kilogramů
  • Onemocnění jater
  • Kontraindikace pro neuraxiální blok nebo blokádu adduktorového kanálu
  • Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • Clearance kreatininu nižší než 50 ml/min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální analgezie
Bederní kontinuální epidurální blok
Postup: Kontinuální epidurální blokáda
Kontinuální epidurální blok na úrovni L2-3 nebo L3-4 pomocí 0,0625% bupivakainu + fentanylu 2 mcg/ml infuze epidurálně 5 ml/h po dobu 48 hodin po operaci.
Experimentální: Bilaterální ACB
Ultrazvukem vedené bloky bilaterálního adduktorového kanálu
Postup: Oboustranné jednorázové oboustranné bloky adduktorového kanálu
Oboustranné jednorázové bloky adduktorového kanálu, ultrazvukové vedení, s 0,33% bupivakainem 15 ml na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest boduje v klidu
Časové okno: 48 hodin po operaci
číselné hodnotící stupnice
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin po operaci
celkové miligramy užití morfinu v každé paži
48 hodin po operaci
skóre bolesti při pohybu
Časové okno: 48 hodin po operaci
číselné hodnotící stupnice
48 hodin po operaci
vedlejší účinky intervencí
Časové okno: 48 hodin po operaci
nevolnost zvracení hypotenze
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 245/2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální epidurální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit