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양측 TKA에서 경막 외 진통제 vs 내전근 차단

2021년 5월 25일 업데이트: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

진통 기법의 효능 비교: 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자에서 지속 경막외 진통 대 양측 단발 내전근 차단술

본 연구는 양측 슬관절 전치환술에서 경막외 진통제와 단발성 양측 내전근 차단술 사이의 수술 후 진통 효과를 48시간 이내에 평가하였다. 참가자의 절반은 지속적인 경막 외 진통제를 받고 나머지 절반은 단일 샷 양측 내전근관 블록을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 경막 외 진통은 효과적인 수술 후 통증 조절이지만 저혈압, 병용 항응고제, 기술적 어려움, 요폐가 있는 환자에서 약간의 제한이 있습니다.

내전관 차단술은 지속적인 경막외 진통제보다 덜 침습적입니다. 슬관절 전치환술에 효과적인 진통 효과를 제공하고 대퇴사두근 근력을 보존합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술을 받는 만 18세 이상
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 1-3

제외 기준:

  • 참가자는 연구 등록을 거부합니다.
  • 부피바카인에 대한 알레르기
  • 50kg 미만의 무게
  • 간질환
  • 신경축 차단 또는 내전관 차단에 대한 금기
  • 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 크레아티닌 청소율 50 ml/min 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 진통
요추 연속 경막외 차단
절차: 지속적인 경막외 차단
수술 후 48시간 동안 0.0625% 부피바카인 + 펜타닐 2mcg/ml 경막외 5ml/hr 주입으로 L2-3 또는 L3-4 수준에서 연속 경막외 차단.
실험적: 양자 ACB
초음파 유도 양측 내전근관 블록
절차: 양측 단발 양측 내전근관 블록
양측 단발 내전관 차단, 초음파 안내, 각 면에 0.33% 부피바카인 15ml.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쉬는 동안 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
숫자 등급 척도
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
각 팔에서 모르핀 사용의 총 밀리그램
수술 후 48시간
움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
숫자 등급 척도
수술 후 48시간
개입의 부작용
기간: 수술 후 48시간
메스꺼움 구토 저혈압
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 245/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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