Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen analgesia vs Adductor Canal Block kahdenvälisessä TKA:ssa

tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Analgeettisten tekniikoiden tehokkuuden vertailu: Jatkuva epiduraalinen analgesia versus kahdenväliset yhden pistoksen adduktorikanavan tukkeumat potilailla, joille tehdään kaksipuolinen polven artroplastia

Tässä tutkimuksessa arvioidaan leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa 48 tunnin sisällä epiduraalikivunlievityksen ja yhden pistoksen kahdenvälisten adduktorikanavakatkosten välillä kahdenvälisessä polven kokonaisartroplastiassa. Puolet osallistujista saavat jatkuvan epiduraalikivun, kun taas puolet osallistujista saavat yhden pistoksen kahdenvälisiä adduktorisalpauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva epiduraalinen analgesia on tehokas postoperatiivisen kivun hallinta, mutta sillä on joitain rajoituksia potilailla, joilla on hypotensio, samanaikainen antikoagulantti, tekninen vaikeus tai virtsan kertymä.

Adductor-kanavakatkos on vähemmän invasiivinen kuin jatkuva epiduraalinen analgesia. Se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen polven kokonaisartroplastiaan ja säilyttää nelipäisen lihasvoiman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, jolle tehdään molemminpuolinen polven artroplastia
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat kieltäytyvät ilmoittautumasta tutkimukseen
  • Allergia bupivakaiinille
  • Paino alle 50 kiloa
  • Maksasairaus
  • Neuraksiaalisen tai adduktorisen kanavakatkoksen vasta-aihe
  • Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus
  • Kreatiniinipuhdistuma alle 50 ml/min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalinen analgesia
Alaselän jatkuva epiduraalikatkos
Menettely: Jatkuva epiduraalisalpaus
Jatkuva epiduraalisalpaus tasolla L2-3 tai L3-4 0,0625 % bupivakaiini + fentanyyli 2 mcg/ml infuusiona epiduraalisesti 5 ml/h 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: Kahdenvälinen ACB
Ultraääniohjatut kahdenväliset adduktorikanavakatkot
Menettely: Kahdenväliset yhden laukauksen kahdenväliset adduktorikanavan tukkeumat
Kahdenväliset yhden pistoksen adduktorikanavakatkot, ultraääniohjaus, 0,33 % bupivakaiinia 15 ml kummallakin puolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteitä levossa
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
numeeriset luokitusasteikot
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
morfiinin kokonaismilligrammaa kummassakin käsivarressa
48 tuntia leikkauksen jälkeen
kipupisteet liikkeessä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
numeeriset luokitusasteikot
48 tuntia leikkauksen jälkeen
interventioiden sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
pahoinvointi oksentelu hypotensio
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Si 245/2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Jatkuva epiduraalisalpaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa