Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidurale analgesie versus adductorkanaalblokkade bij bilaterale TKA

25 mei 2021 bijgewerkt door: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Vergelijking Werkzaamheid van analgetische technieken: continue epidurale analgesie versus bilaterale single-shot adductorkanaalblokkades bij patiënten die bilaterale totale knieartroplastiek ondergaan

Deze studie evalueert de postoperatieve analgetische werkzaamheid binnen 48 uur tussen epidurale analgesie en eenmalige bilaterale adductorkanaalblokkades bij bilaterale totale knieartroplastiek. De helft van de deelnemers krijgt continue epidurale analgesie, terwijl de andere helft van de deelnemers eenmalige bilaterale adductorkanaalblokkades krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Continue epidurale analgesie is een effectieve postoperatieve pijnbestrijding, maar heeft enkele beperkingen bij patiënten met hypotensie, gelijktijdige anticoagulantia, technische problemen, urineretentie.

Adductorkanaalblokkade is minder invasief dan continue epidurale analgesie. Het biedt effectieve analgesie voor totale knieartroplastiek en behoudt de spierkracht van de quadriceps.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar die een bilaterale totale knieartroplastiek ondergaat
  • American Society of Anesthesiologists fysieke statusclassificatie 1-3

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers weigeren zich in te schrijven voor het onderzoek
  • Allergie voor bupivacaïne
  • Gewicht minder dan 50 kilogram
  • Leverziekte
  • Contra-indicatie voor neuraxiale blokkade of adductorkanaalblokkade
  • Ongecontroleerde hart- en vaatziekten
  • Creatinineklaring minder dan 50 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epidurale analgesie
Lumbaal continu epiduraal blok
Procedure: Continu epiduraal blok
Continu epiduraal blok op niveau L2-3 of L3-4 met 0,0625% bupivacaïne + fentanyl 2 mcg/ml infusie epiduraal 5 ml/uur gedurende 48 uur postoperatief.
Experimenteel: Bilaterale ACB
Echogeleide bilaterale adductorkanaalblokkades
Procedure: Bilaterale single-shot bilaterale adductorkanaalblokkades
Bilaterale single-shot adductorkanaalblokkades, ultrasone begeleiding, met 0,33% bupivacaïne 15 ml aan elke kant.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores in rust
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
numerieke beoordelingsschalen
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
morfine consumpties
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
totaal milligram morfinegebruik in elke arm
48 uur postoperatief
pijnscores bij beweging
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
numerieke beoordelingsschalen
48 uur postoperatief
bijwerkingen van interventies
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
misselijkheid braken hypotensie
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si 245/2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie

Klinische onderzoeken op Continu epiduraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren