Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analgesia Epidural vs Bloqueio do Canal Adutor em ATJ Bilateral

25 de maio de 2021 atualizado por: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Comparação da eficácia das técnicas analgésicas: analgesia peridural contínua versus bloqueios bilaterais do canal adutor de injeção única em pacientes submetidos à artroplastia total bilateral do joelho

Este estudo avalia a eficácia analgésica pós-operatória dentro de 48 horas entre a analgesia peridural e os bloqueios bilaterais do canal adutor em injeção única na artroplastia total bilateral do joelho. Metade dos participantes receberá analgesia epidural contínua, enquanto a outra metade receberá bloqueios bilaterais do canal adutor em injeção única.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A analgesia peridural contínua é eficaz no controle da dor pós-operatória, mas tem algumas limitações em pacientes com hipotensão, anticoagulantes concomitantes, dificuldade técnica, retenção urinária.

O bloqueio do canal adutor é menos invasivo do que a analgesia peridural contínua. Fornece analgesia eficaz para artroplastia total do joelho e preserva a força muscular do quadríceps.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos submetidos à artroplastia total bilateral do joelho
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 1-3

Critério de exclusão:

  • Os participantes negam a inscrição no estudo
  • Alergia a bupivacaína
  • Peso inferior a 50 quilos
  • doença hepática
  • Contra-indicação para bloqueio neuraxial ou bloqueio do canal adutor
  • Doença cardiovascular não controlada
  • Depuração de creatinina inferior a 50 ml/min

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Analgesia peridural
Bloqueio peridural lombar contínuo
Procedimento: Bloqueio peridural contínuo
Bloqueio peridural contínuo em nível L2-3 ou L3-4 com bupivacaína 0,0625% + fentanil 2 mcg/ml em infusão peridural 5 ml/h por 48 horas no pós-operatório.
Experimental: ACB bilateral
Bloqueios bilaterais do canal adutor guiados por ultrassom
Procedimento: Bloqueios bilaterais de canal adutor bilateral em injeção única
Bloqueios bilaterais do canal adutor em injeção única, guiados por ultrassom, com bupivacaína a 0,33% 15 ml de cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escores de dor em repouso
Prazo: 48 horas de pós-operatório
escalas de classificação numérica
48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumos de morfina
Prazo: 48 horas de pós-operatório
miligramas totais de uso de morfina em cada braço
48 horas de pós-operatório
pontuações de dor em movimento
Prazo: 48 horas de pós-operatório
escalas de classificação numérica
48 horas de pós-operatório
efeitos colaterais das intervenções
Prazo: 48 horas de pós-operatório
náuseas vômitos hipotensão
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Si 245/2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Osteoartrite joelho

Ensaios clínicos em Bloqueio peridural contínuo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever