Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидуральная анальгезия против блокады аддукторного канала при двусторонней ТКА

25 мая 2021 г. обновлено: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Сравнение эффективности методов обезболивания: непрерывная эпидуральная анальгезия по сравнению с двусторонней однократной блокадой аддукторного канала у пациентов, перенесших двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава

В этом исследовании оценивается послеоперационная обезболивающая эффективность в течение 48 часов между эпидуральной анальгезией и однократной двусторонней блокадой приводящих каналов при двустороннем тотальном эндопротезировании коленного сустава. Половина участников будет получать непрерывную эпидуральную анестезию, а другая половина участников получит однократную двустороннюю блокаду приводящих каналов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непрерывная эпидуральная анальгезия является эффективным послеоперационным обезболиванием, но она имеет некоторые ограничения у пациентов с артериальной гипотензией, одновременным приемом антикоагулянтов, техническими трудностями, задержкой мочи.

Блокада приводящего канала менее инвазивна, чем непрерывная эпидуральная анестезия. Обеспечивает эффективное обезболивание при тотальном эндопротезировании коленного сустава и сохраняет силу четырехглавой мышцы бедра.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет, перенесший двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава.
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов 1-3

Критерий исключения:

  • Участники отказываются участвовать в исследовании
  • Аллергия на бупивакаин
  • Вес менее 50 кг
  • Заболевание печени
  • Противопоказания к нейроаксиальной блокаде или блокаде приводящего канала
  • Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание
  • Клиренс креатинина менее 50 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная анальгезия
Поясничная непрерывная эпидуральная блокада
Процедура: Непрерывная эпидуральная блокада
Непрерывная эпидуральная блокада на уровне L2-3 или L3-4 с инфузией 0,0625% бупивакаина + фентанила 2 мкг/мл эпидурально 5 мл/час в течение 48 часов после операции.
Экспериментальный: Двусторонний ACB
Двусторонняя блокада приводящих каналов под ультразвуковым контролем
Процедура: Двусторонняя однократная двусторонняя блокада аддукторного канала
Однократная двусторонняя блокада аддукторного канала под контролем УЗИ 0,33% раствором бупивакаина по 15 мл с каждой стороны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели боли в состоянии покоя
Временное ограничение: 48 часов после операции
числовые рейтинговые шкалы
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
общее количество миллиграммов употребления морфина в каждой группе
48 часов после операции
показатели боли при движении
Временное ограничение: 48 часов после операции
числовые рейтинговые шкалы
48 часов после операции
побочные эффекты вмешательств
Временное ограничение: 48 часов после операции
тошнота рвота гипотензия
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Si 245/2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывная эпидуральная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться