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Analgésie péridurale vs bloc du canal adducteur dans la PTG bilatérale

25 mai 2021 mis à jour par: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Comparaison de l'efficacité des techniques analgésiques : l'analgésie péridurale continue par rapport aux blocs bilatéraux du canal de l'adducteur à un seul coup chez les patients subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou

Cette étude évalue l'efficacité analgésique postopératoire dans les 48 heures entre l'analgésie péridurale et les blocs bilatéraux du canal adducteur en un seul coup dans les arthroplasties totales bilatérales du genou. La moitié des participants recevront une analgésie péridurale continue, tandis que l'autre moitié des participants recevra des blocs bilatéraux du canal adducteur en un seul coup.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analgésie péridurale continue est un contrôle efficace de la douleur postopératoire, mais elle présente certaines limites chez les patients souffrant d'hypotension, d'anticoagulants concomitants, de difficultés techniques, de rétention urinaire.

Le bloc du canal adducteur est moins invasif que l'analgésie péridurale continue. Il procure une analgésie efficace pour l'arthroplastie totale du genou et préserve la force musculaire du quadriceps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personne âgée de plus de 18 ans subissant une arthroplastie totale bilatérale du genou
  • Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists 1-3

Critère d'exclusion:

  • Les participants refusent de s'inscrire à l'étude
  • Allergie à la bupivacaïne
  • Poids inférieur à 50 kilogrammes
  • Maladie hépatique
  • Contraincation pour bloc neuraxial ou bloc canal adducteur
  • Maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analgésie péridurale
Bloc épidural continu lombaire
Procédure: Bloc péridural continu
Bloc péridural continu au niveau L2-3 ou L3-4 avec 0,0625 % de bupivacaïne + fentanyl 2 mcg/ml en perfusion péridurale de 5 ml/h pendant 48 heures après l'opération.
Expérimental: ACB bilatéral
Blocs canaux adducteurs bilatéraux échoguidés
Procédure: Blocs bilatéraux du canal adducteur bilatéral à un seul coup
Blocage canalaire des adducteurs en un seul coup bilatéral, sous contrôle échographique, avec 0,33 % de bupivacaïne 15 ml de chaque côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur au repos
Délai: 48 heures après l'opération
échelles d'évaluation numériques
48 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommations de morphine
Délai: 48 heures après l'opération
milligrammes totaux d'utilisation de morphine dans chaque bras
48 heures après l'opération
scores de douleur sur le mouvement
Délai: 48 heures après l'opération
échelles d'évaluation numériques
48 heures après l'opération
effets secondaires des interventions
Délai: 48 heures après l'opération
nausées vomissements hypotension
48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Si 245/2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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