Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidural Analgesi vs Adductor Canal Block i Bilateral TKA

25 maj 2021 uppdaterad av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Jämförelse av effekt av analgetiska tekniker: Kontinuerlig epidural analgesi kontra bilaterala engångsadduktorkanalblockeringar hos patienter som genomgår bilateral total knäprotesplastik

Denna studie utvärderar postoperativ analgetisk effekt inom 48 timmar mellan epidural analgesi och bilaterala adduktorkanalblockeringar i ett skott vid bilateral total knäprotesplastik. Hälften av deltagarna kommer att få kontinuerlig epidural analgesi, medan andra hälften av deltagarna kommer att få bilaterala adduktorkanalblockeringar i ett skott.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig epidural analgesi är effektiv postoperativ smärtkontroll men den har vissa begränsningar hos patienter med hypotoni, samtidiga antikoagulantia, tekniska svårigheter, urinretention.

Adduktorkanalblockering är mindre invasiv än kontinuerlig epidural analgesi. Det ger effektiv smärtlindring för total knäprotesplastik och bevarar quadriceps muskelstyrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern över 18 år som genomgår bilateral total knäprotesplastik
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering 1-3

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna nekar att anmäla sig till studien
  • Allergi mot bupivakain
  • Vikt mindre än 50 kg
  • Leversjukdom
  • Kontraindikation för neuraxiellt block eller adduktorkanalblock
  • Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
  • Kreatininclearance mindre än 50 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epidural analgesi
Lumbal kontinuerlig epiduralblockad
Procedur: Kontinuerlig epiduralblockad
Kontinuerlig epidural blockering på nivå L2-3 eller L3-4 med 0,0625 % bupivakain + fentanyl 2 mcg/ml infusion epiduralt 5 ml/timme i 48 timmar postoperativt.
Experimentell: Bilateral ACB
Ultraljudsstyrda bilaterala adduktorkanalblockeringar
Procedur: Bilaterala enkelskotts bilaterala adduktorkanalblock
Bilaterala single-shot adduktorkanalblock, ultraljudsvägledning, med 0,33 % bupivakain 15 ml på varje sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng vid vila
Tidsram: 48 timmar postoperativt
numeriska betygsskalor
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
morfinkonsumtion
Tidsram: 48 timmar postoperativt
totalt antal milligram morfinanvändning i varje arm
48 timmar postoperativt
smärtpoäng vid rörelse
Tidsram: 48 timmar postoperativt
numeriska betygsskalor
48 timmar postoperativt
biverkningar av interventioner
Tidsram: 48 timmar postoperativt
illamående kräkningar hypotoni
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si 245/2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på Kontinuerlig epiduralblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera