Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural analgesi vs adduktorkanalblokering i bilateral TKA

25. maj 2021 opdateret af: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Sammenligningseffektivitet af analgetiske teknikker: Kontinuerlig epidural analgesi versus bilateral enkeltskuds adduktorkanalblokering hos patienter, der gennemgår bilateral total knæarthroplastik

Denne undersøgelse evaluerer postoperativ analgetisk effekt inden for 48 timer mellem epidural analgesi og single-shot bilateral adduktorkanalblokering i bilateral total knæarthroplastik. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive modtaget kontinuerlig epidural analgesi, mens den anden halvdel af deltagerne vil blive modtaget bilaterale adduktorkanalblokke med enkelt skud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig epidural analgesi er effektiv postoperativ smertekontrol, men den har nogle begrænsninger hos patienter med hypotension, samtidige antikoagulantia, tekniske vanskeligheder, urinretention.

Adduktorkanalblokering er mindre invasiv end kontinuerlig epidural analgesi. Det giver effektiv analgesi til total knæarthroplastik og bevarer quadriceps muskelstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mere end 18 år, der gennemgår bilateral total knæarthroplastik
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne nægter at tilmelde sig undersøgelsen
  • Allergi over for bupivacain
  • Vægt mindre end 50 kg
  • Leversygdom
  • Kontraindikation for neuraksial blok eller adduktorkanalblok
  • Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom
  • Kreatininclearance mindre end 50 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural analgesi
Lumbal kontinuerlig epiduralblokade
Procedure: Kontinuerlig epidural blokering
Kontinuerlig epidural blokering på niveau L2-3 eller L3-4 med 0,0625% bupivacain + fentanyl 2 mcg/ml infusion epiduralt 5 ml/time i 48 timer postoperativt.
Eksperimentel: Bilateral ACB
Ultralydsstyrede bilaterale adduktorkanalblokke
Procedure: Bilaterale enkeltskuds bilaterale adduktorkanalblokke
Bilaterale enkeltskud adduktorkanalblokke, ultralydsvejledning, med 0,33% bupivacain 15 ml på hver side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescorer i hvile
Tidsramme: 48 timer postoperativt
numeriske vurderingsskalaer
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
totalt antal milligram morfinbrug i hver arm
48 timer postoperativt
smertescorer ved bevægelse
Tidsramme: 48 timer postoperativt
numeriske vurderingsskalaer
48 timer postoperativt
bivirkninger af indgreb
Tidsramme: 48 timer postoperativt
kvalme opkastning hypotension
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si 245/2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Kontinuerlig epidural blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner