Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális fájdalomcsillapítás vs Adductor csatorna blokkolás kétoldalú TKA-ban

2021. május 25. frissítette: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Fájdalomcsillapító technikák hatékonyságának összehasonlítása: Folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás versus kétoldali egylövéses adduktor csatornablokkolás kétoldali teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél

Ez a tanulmány értékeli a posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságot 48 órán belül az epidurális fájdalomcsillapítás és az egyszeri kétoldali adductor csatorna blokkolása között a kétoldali teljes térdízületi műtét során. A résztvevők fele folyamatos epidurális fájdalomcsillapításban, míg a résztvevők másik fele egyszeri kétoldali adductor csatorna blokkolásban részesül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás, de bizonyos korlátai vannak hipotenzióban, egyidejű antikoagulánsokban, technikai nehézségekben, vizeletretencióban szenvedő betegeknél.

Az adductor csatorna blokád kevésbé invazív, mint a folyamatos epidurális fájdalomcsillapítás. Hatékony fájdalomcsillapítást biztosít a teljes térdízületi műtét során, és megőrzi a négyfejű izomzat erejét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb, kétoldali térdízületi műtéten esett át
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot besorolása 1-3

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők megtagadják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban
  • Allergia a bupivakainra
  • Súlya kevesebb, mint 50 kilogramm
  • Májbetegség
  • Neuraxiális blokk vagy adductor csatorna blokk ellenjavallata
  • Kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
  • Kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml/perc

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epidurális fájdalomcsillapítás
Ágyéki folyamatos epidurális blokk
Eljárás: Folyamatos epidurális blokk
Folyamatos epidurális blokk L2-3 vagy L3-4 szinten 0,0625% bupivakain + fentanil 2 mcg/ml infúzióval epidurálisan 5 ml/óra 48 órán keresztül a műtét után.
Kísérleti: Kétoldalú ACB
Ultrahanggal vezérelt kétoldali adduktor csatornablokkok
Eljárás: Kétoldali egylövésű kétoldali adductor csatorna blokkok
Kétoldali egylövéses adductor csatorna blokkok, ultrahangos irányítás, 0,33% bupivakain 15 ml mindkét oldalon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszámok nyugalmi állapotban
Időkeret: 48 órával a műtét után
numerikus értékelési skálák
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
morfiumfogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
összesen milligramm morfiumhasználatot mindkét karban
48 órával a műtét után
fájdalom pontszámok a mozgás
Időkeret: 48 órával a műtét után
numerikus értékelési skálák
48 órával a műtét után
beavatkozások mellékhatásai
Időkeret: 48 órával a műtét után
hányinger hányás hipotenzió
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si 245/2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos epidurális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel