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Analgesia epidurale vs blocco del canale adduttore nella PTG bilaterale

25 maggio 2021 aggiornato da: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Confronto dell'efficacia delle tecniche analgesiche: analgesia epidurale continua rispetto a blocchi del canale adduttore bilaterale a colpo singolo in pazienti sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio

Questo studio valuta l'efficacia analgesica postoperatoria entro 48 ore tra l'analgesia epidurale e i blocchi del canale adduttore bilaterale single-shot nell'artroplastica totale bilaterale del ginocchio. La metà dei partecipanti riceverà un'analgesia epidurale continua, mentre l'altra metà dei partecipanti riceverà blocchi del canale adduttore bilaterale a colpo singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia epidurale continua è efficace nel controllo del dolore postoperatorio, ma presenta alcune limitazioni nei pazienti con ipotensione, anticoagulanti concomitanti, difficoltà tecniche, ritenzione urinaria.

Il blocco del canale adduttore è meno invasivo dell'analgesia epidurale continua. Fornisce un'analgesia efficace per l'artroplastica totale del ginocchio e preserva la forza muscolare del quadricipite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni sottoposti ad artroplastica totale bilaterale del ginocchio
  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 1-3

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti negano di iscriversi allo studio
  • Allergia alla bupivacaina
  • Peso inferiore a 50 chilogrammi
  • Malattia epatica
  • Controindicazione per blocco neuroassiale o blocco del canale adduttore
  • Malattie cardiovascolari non controllate
  • Clearance della creatinina inferiore a 50 ml/min

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Analgesia epidurale
Blocco epidurale continuo lombare
Procedura: Blocco epidurale continuo
Blocco epidurale continuo a livello L2-3 o L3-4 con infusione di bupivacaina 0,0625% + fentanil 2 mcg/ml per via epidurale 5 ml/ora per 48 ore dopo l'intervento.
Sperimentale: ACB bilaterale
Blocchi bilaterali del canale adduttore ecoguidati
Procedura: Blocchi del canale adduttore bilaterale bilaterale a colpo singolo
Blocchi bilaterali del canale adduttore single-shot, guida ecografica, con bupivacaina allo 0,33% 15 ml su ciascun lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore a riposo
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
scale numeriche di valutazione
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumi di morfina
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
milligrammi totali di uso di morfina in ciascun braccio
48 ore dopo l'intervento
punteggi del dolore sul movimento
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
scale numeriche di valutazione
48 ore dopo l'intervento
effetti collaterali degli interventi
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
nausea vomito ipotensione
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si 245/2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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