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Analgesia epidural vs bloqueo del canal aductor en ATR bilateral

25 de mayo de 2021 actualizado por: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Comparación de la eficacia de las técnicas analgésicas: analgesia epidural continua versus bloqueos bilaterales del canal aductor de un solo disparo en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral

Este estudio evalúa la eficacia analgésica postoperatoria dentro de las 48 horas entre la analgesia epidural y los bloqueos del canal aductor bilateral de una sola inyección en la artroplastia total de rodilla bilateral. La mitad de los participantes recibirán analgesia epidural continua, mientras que la otra mitad de los participantes recibirán bloqueos del canal aductor bilateral de una sola inyección.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La analgesia epidural continua es eficaz en el control del dolor postoperatorio pero tiene algunas limitaciones en pacientes con hipotensión, anticoagulantes concurrentes, dificultad técnica, retención urinaria.

El bloqueo del canal aductor es menos invasivo que la analgesia epidural continua. Proporciona una analgesia eficaz para la artroplastia total de rodilla y preserva la fuerza del músculo cuádriceps.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años sometidos a artroplastia total de rodilla bilateral
  • Clasificación 1-3 del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterio de exclusión:

  • Los participantes se niegan a inscribirse en el estudio.
  • Alergia a la bupivacaína
  • Peso inferior a 50 kilogramos
  • Enfermedad hepática
  • Contraindicación por bloqueo neuroaxial o bloqueo del canal aductor
  • Enfermedad cardiovascular no controlada
  • Depuración de creatinina inferior a 50 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Analgesia epidural
Bloqueo epidural continuo lumbar
Procedimiento: Bloqueo epidural continuo
Bloqueo epidural continuo a nivel L2-3 o L3-4 con bupivacaína al 0,0625 % + fentanilo 2 mcg/ml en infusión epidural de 5 ml/h durante 48 horas después de la operación.
Experimental: ACB bilaterales
Bloqueos bilaterales del canal de los aductores guiados por ecografía
Procedimiento: Bloqueos bilaterales del canal de los aductores bilaterales de una sola toma
Bloqueo bilateral del canal de los aductores en un solo disparo, guiado por ultrasonido, con 15 ml de bupivacaína al 0,33% en cada lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuaciones de dolor en reposo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
escalas de calificación numérica
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumos de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
miligramos totales de uso de morfina en cada brazo
48 horas después de la operación
puntuaciones de dolor en el movimiento
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
escalas de calificación numérica
48 horas después de la operación
efectos secundarios de las intervenciones
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
náuseas vómitos hipotensión
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Si 245/2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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