双侧 TKA 硬膜外镇痛与内收肌管阻滞
2021年5月25日 更新者：Suwimon Tangwiwat、Mahidol University
双侧全膝关节置换术患者镇痛技术的疗效比较：连续硬膜外镇痛与双侧单次内收肌管阻滞
本研究评估了双侧全膝关节置换术中硬膜外镇痛和单次双侧收肌管阻滞之间 48 小时内的术后镇痛效果。
一半参与者将接受连续硬膜外镇痛，而另一半参与者将接受单次双侧内收管阻滞。
研究概览
详细说明
持续硬膜外镇痛是有效的术后镇痛，但对低血压、并发抗凝剂、技术困难、尿潴留的患者有一定的局限性。
收肌管阻滞比连续硬膜外镇痛侵入性更小。 它为全膝关节置换术提供有效的镇痛并保持股四头肌的肌肉力量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上接受双侧全膝关节置换术
- 美国麻醉医师协会身体状况分级 1-3
排除标准：
- 参与者拒绝参加研究
- 对布比卡因过敏
- 重量小于50公斤
- 肝病
- 椎管内阻滞或内收管阻滞的禁忌症
- 不受控制的心血管疾病
- 肌酐清除率低于 50 毫升/分钟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：硬膜外镇痛
腰椎连续硬膜外阻滞
|
在 L2-3 或 L3-4 水平连续硬膜外阻滞，使用 0.0625% 布比卡因 + 芬太尼 2 mcg/ml 硬膜外输注 5 ml/hr 术后 48 小时。
|
|
实验性的：双边ACB
超声引导双侧收肌管阻滞
|
双侧单发内收肌管阻滞，超声引导，每侧0.33%布比卡因15 ml。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
休息时的疼痛评分
大体时间：术后48小时
|
数字评定量表
|
术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗量
大体时间：术后48小时
|
每只手臂使用吗啡的总毫克数
|
术后48小时
|
|
运动时的疼痛评分
大体时间：术后48小时
|
数字评定量表
|
术后48小时
|
|
干预的副作用
大体时间：术后48小时
|
恶心 呕吐 低血压
|
术后48小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jenstrup MT, Jaeger P, Lund J, Fomsgaard JS, Bache S, Mathiesen O, Larsen TK, Dahl JB. Effects of adductor-canal-blockade on pain and ambulation after total knee arthroplasty: a randomized study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):357-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02621.x. Epub 2012 Jan 4.
- Dimitris CN, Taylor BC, Mowbray JG, Steensen RN, Gaines ST. Perioperative morbidity and mortality of 2-team simultaneous bilateral total knee arthroplasty. Orthopedics. 2011 Dec 6;34(12):e841-6. doi: 10.3928/01477447-20111021-02.
- Choi PT, Bhandari M, Scott J, Douketis J. Epidural analgesia for pain relief following hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(3):CD003071. doi: 10.1002/14651858.CD003071.
- Gerrard AD, Brooks B, Asaad P, Hajibandeh S, Hajibandeh S. Meta-analysis of epidural analgesia versus peripheral nerve blockade after total knee joint replacement. Eur J Orthop Surg Traumatol. 2017 Jan;27(1):61-72. doi: 10.1007/s00590-016-1846-z. Epub 2016 Sep 3.
- Fowler SJ, Symons J, Sabato S, Myles PS. Epidural analgesia compared with peripheral nerve blockade after major knee surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):154-64. doi: 10.1093/bja/aem373.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月25日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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