Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidural analgesi vs Adductor Canal Block i bilateral TKA

25. mai 2021 oppdatert av: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Sammenligningseffektivitet av analgetiske teknikker: Kontinuerlig epidural analgesi versus bilateral enkeltskudd adduktorkanalblokkering hos pasienter som gjennomgår bilateral total kneartroplastikk

Denne studien evaluerer postoperativ smertestillende effekt innen 48 timer mellom epidural analgesi og enkeltskudds bilateral adduktorkanalblokkering ved bilateral total kneartroplastikk. Halvparten av deltakerne vil motta kontinuerlig epidural analgesi, mens den andre halvparten av deltakerne vil få bilaterale adduktorkanalblokker med ett skudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig epidural analgesi er effektiv postoperativ smertekontroll, men den har noen begrensninger hos pasienter med hypotensjon, samtidige antikoagulantia, tekniske problemer, urinretensjon.

Adduktorkanalblokkering er mindre invasiv enn kontinuerlig epidural analgesi. Det gir effektiv analgesi for total kneartroplastikk og bevarer quadriceps muskelstyrke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år som gjennomgår bilateral total kneprotese
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne nekter å melde seg på studien
  • Allergi mot bupivakain
  • Vekt mindre enn 50 kilo
  • Leversykdom
  • Kontra for neuraksial blokk eller adduktorkanalblokk
  • Ukontrollert kardiovaskulær sykdom
  • Kreatininclearance mindre enn 50 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epidural analgesi
Lumbal kontinuerlig epiduralblokk
Fremgangsmåte: Kontinuerlig epidural blokkering
Kontinuerlig epiduralblokkering på nivå L2-3 eller L3-4 med 0,0625 % bupivakain + fentanyl 2 mcg/ml infusjon epiduralt 5 ml/time i 48 timer postoperativt.
Eksperimentell: Bilateral ACB
Ultralydveiledet bilateral adduktorkanalblokkering
Fremgangsmåte: Bilaterale enkeltskudd bilaterale adduktorkanalblokker
Bilaterale enkeltskudd adduktorkanalblokker, ultralydveiledning, med 0,33 % bupivakain 15 ml på hver side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteskår ved hvile
Tidsramme: 48 timer postoperativt
numeriske vurderingsskalaer
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
totalt antall milligram morfinbruk i hver arm
48 timer postoperativt
smerteskår ved bevegelse
Tidsramme: 48 timer postoperativt
numeriske vurderingsskalaer
48 timer postoperativt
bivirkninger av intervensjoner
Tidsramme: 48 timer postoperativt
kvalme oppkast hypotensjon
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Si 245/2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteo Artritt Kne

Kliniske studier på Kontinuerlig epidural blokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere