Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe a blokada kanału przywodziciela w obustronnej TKA

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University

Porównanie skuteczności technik przeciwbólowych: ciągła analgezja zewnątrzoponowa w porównaniu z obustronną jednostrzałową blokadą kanału przywodzicieli u pacjentów poddawanych obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Niniejsze badanie ocenia pooperacyjną skuteczność przeciwbólową w ciągu 48 godzin pomiędzy znieczuleniem zewnątrzoponowym a jednorazową obustronną blokadą kanału przywodzicieli w obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Połowa uczestników otrzyma ciągłą analgezję zewnątrzoponową, podczas gdy druga połowa uczestników otrzyma jednorazową obustronną blokadę kanału przywodziciela.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągła analgezja zewnątrzoponowa jest skuteczną kontrolą bólu pooperacyjnego, ale ma pewne ograniczenia u pacjentów z hipotensją, równoczesnymi lekami przeciwzakrzepowymi, trudnościami technicznymi, zatrzymaniem moczu.

Blokada kanału przywodziciela jest mniej inwazyjna niż ciągła analgezja zewnątrzoponowa. Zapewnia skuteczną analgezję podczas całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i zachowuje siłę mięśnia czworogłowego uda.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat w trakcie obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy odmawiają zapisania się na badanie
  • Alergia na bupiwakainę
  • Waga poniżej 50 kilogramów
  • Choroba wątroby
  • Przeciwwskazanie do blokady nerwowo-osiowej lub blokady kanału przywodziciela
  • Niekontrolowana choroba układu krążenia
  • Klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Ciągła blokada zewnątrzoponowa odcinka lędźwiowego
Procedura: Ciągła blokada zewnątrzoponowa
Ciągła blokada zewnątrzoponowa na poziomie L2-3 lub L3-4 z 0,0625% bupiwakainą + fentanylem 2 mcg/ml we wlewie zewnątrzoponowym 5 ml/h przez 48 godzin po operacji.
Eksperymentalny: Dwustronne ACB
Obustronna blokada kanału przywodziciela pod kontrolą USG
Procedura: Obustronne jednostrzałowe obustronne blokady kanału przywodzicieli
Obustronne jednorazowe blokady kanałów przywodzicieli, pod kontrolą USG, z 0,33% bupiwakainą 15 ml z każdej strony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu w spoczynkach
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
numeryczne skale ocen
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
całkowitych miligramów morfiny w każdym ramieniu
48 godzin po operacji
oceny bólu przy ruchu
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
numeryczne skale ocen
48 godzin po operacji
skutki uboczne interwencji
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
nudności wymioty niedociśnienie
48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Si 245/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ciągła blokada zewnątrzoponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj