予測不可能な刺激に対する生理学的反応に対するマインドフルネス瞑想の効果
2022年12月22日 更新者：Georgetown University
この研究では、生理学的反応性に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の効果を評価します。
この研究は、8週間のMBSRクラスに参加する不安を持つ個人に焦点を当てます.
研究者は、介入後に発生する可能性のある生理学的変化を理解するために、クラスの前後に予測可能な刺激と予測不可能な刺激の両方に対する参加者の反応性をテストします。
二次対策には、心理計測機器と遅延割引タスクが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、ストレスや不安の軽減など、健康に有益な効果があることがわかっているマインドフルネス瞑想のマニュアル化された体系的なトレーニングです。
現在のプロトコルは、不安障害を持つ人々 のいくつかの生理学的および行動的措置に対する MBSR の影響を調べることを目的としています。これは、不安に対する介入の影響を理解するのに役立つ可能性があります。
調査員は、NIH によって開発された NPU タスクを使用します。これは、脅威のない刺激 (幾何学的形状) と組み合わせた脅威の刺激 (軽度のショック) に対する個人の反応を測定します。
不安障害を持つ個人は、この研究に参加するために募集され、対照（待機リスト）またはMBSR介入グループに無作為化されます.
その他の二次的な測定では、マインドフルネス瞑想が意思決定、ストレス、不安症状に及ぼす影響を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男女。
- 社交不安障害 (SAD)、全般性不安障害 (GAD)、パニック障害、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、広場恐怖症、単純恐怖症などの不安障害がある。
- -研究手順を理解し、2回のテスト訪問に参加する意思があり、割り当てられたMBSRコースに参加する必要があります。
- 参加者は、研究手順にインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
除外基準:
- -現在のうつ病エピソードまたは精神病性障害、強迫性障害、現在の摂食障害、双極性障害、および現在の物質使用障害などの他の軸I精神障害を経験している被験者。
- 慣れ訪問中に使用された9回の驚愕のうち少なくとも5回で、測定可能なまばたき/まばたき反応（筋電図検査で測定されたベースラインのまばたき筋活動の3倍）の欠如。
- 手術や入院につながる可能性のある深刻な病状。
- -研究手順に準拠しない被験者。 これには、町外への計画的な旅行が含まれる場合があります。
- 妊娠中の女性。
- -正中神経の閉じ込めまたは手根管症候群の現在の証拠。
- 90-140 mmHg の収縮期血圧範囲外の安静時血圧、または 50-90 mmHg の範囲外の拡張期血圧を持つ被験者。
- -ベンゾジアゼピン、バルビツレート、抗うつ薬、抗精神病薬、または鎮静薬を服用している被験者
- -現在、不安症状の治療を目的とした併用心理療法を受けている被験者（つまり、 CBT)。
- 心臓ペースメーカーなどの電子機器を埋め込まれている方。
- MBSR のフルコース、同等の瞑想トレーニングを修了したか、毎日瞑想を実践している個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
このグループは、最初のテスト訪問から 4 週間以内に 8 週間の MBSR コースを受講します。
コースが終了すると、彼らは 2 回目のテスト訪問に参加します。
このコースは週に 1 回、2.5 時間対面で行われ、参加者は自宅で練習することが求められます。
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MBSR コースでは、マインドフルネス瞑想のスキルを教えます。
この 8 週間のコースは、週に 1 回、2.5 時間対面で行われます。
参加者は、自宅で練習課題を完了することが期待されています。
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他の：順番待ちリスト
待機リストのグループは、最初のテスト訪問から 4 週間以内に MBSR コースに参加しません。
彼らは8〜16週間待ってから、2回目の検査に来ます.
データが収集された後、受講する MBSR コースが提供されます。
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このグループは、最初のテスト訪問から 8 ～ 16 週間待機し、2 回目の研究訪問が完了すると、8 週間の MBSR コースに参加できるようになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖と不安が驚愕を増幅させる
時間枠：16週間
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この変数は、Neutral, Predictable, and Unpredictable (NPU) 脅威テストを使用して測定されます。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)、
時間枠：16週間
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うつ症状の対策
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16週間
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状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：16週間
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これは、状態と特性の不安の尺度です
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16週間
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遅延割引
時間枠：16週間
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これは、一定時間の報酬価値の低下を測定するコンピューター タスクです。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth A Hoge、Georgetown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2022年11月25日
研究の完了 (実際)
2022年11月25日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月22日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017-0698
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。