Efeito da Meditação Mindfulness na Resposta Fisiológica a Estímulos Imprevisíveis
22 de dezembro de 2022 atualizado por: Georgetown University
Este estudo avaliará os efeitos do Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na reatividade fisiológica.
Este estudo se concentrará em indivíduos com ansiedade que participarão de uma aula de MBSR de 8 semanas.
Os investigadores testarão a reatividade dos participantes a estímulos previsíveis e imprevisíveis antes e depois da aula para entender as mudanças fisiológicas que podem ocorrer após a intervenção.
Medidas secundárias incluem instrumentos psicométricos e uma tarefa de desconto de atraso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Redução de estresse baseada em atenção plena (MBSR) é um treinamento manual e sistemático em meditação de atenção plena que tem efeitos benéficos à saúde, como diminuição do estresse e da ansiedade.
O protocolo atual visa examinar os efeitos do MBSR em várias medidas fisiológicas e comportamentais em pessoas com transtornos de ansiedade, o que pode nos ajudar a entender os efeitos da intervenção na ansiedade.
Os investigadores usarão a tarefa NPU desenvolvida pelo NIH, que mede a resposta de um indivíduo a estímulos ameaçadores (choque leve) emparelhados com estímulos não ameaçadores (formas geométricas).
Indivíduos com transtornos de ansiedade serão recrutados para participar deste estudo e serão randomizados para um grupo controle (lista de espera) ou intervenção MBSR.
Outras medidas secundárias examinarão os efeitos da meditação da atenção plena na tomada de decisões e nos sintomas de estresse e ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 65 anos.
- Ter um transtorno de ansiedade, incluindo: transtorno de ansiedade social (TAS), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), agorafobia ou fobia simples.
- Deve entender o procedimento do estudo e estar disposto a participar de 2 visitas de teste e do curso MBSR conforme designado.
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado para os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que experimentam um episódio depressivo atual ou outros transtornos psiquiátricos do eixo I, como transtornos psicóticos, transtorno obsessivo-compulsivo, transtornos alimentares atuais, transtorno bipolar e transtornos atuais por uso de substâncias.
- Falta de resposta mensurável de piscar de olhos/contração dos olhos (3 vezes a atividade muscular basal do piscar de olhos medida por eletromiografia) para pelo menos 5 de 9 sobressaltos usados durante a visita de habituação.
- Uma condição médica séria que pode resultar em cirurgia ou hospitalização.
- Indivíduos que não cumprirão os procedimentos do estudo. Isso pode incluir viagens planejadas para fora da cidade.
- Mulheres que estão grávidas.
- Evidência atual de compressão do nervo mediano ou síndrome do túnel do carpo.
- Indivíduo que tem pressão arterial em repouso fora da faixa de pressão arterial sistólica de 90-140 mmHg, ou pressão arterial diastólica fora da faixa de 50-90 mmHg em duas medições consecutivas, feitas com até 10 minutos de intervalo.
- Indivíduos que tomam benzodiazepínicos, barbitúricos, antidepressivos, antipsicóticos ou medicamentos sedativos
- Indivíduos atualmente recebendo psicoterapia concomitante dirigida ao tratamento de sintomas de ansiedade (ou seja, TCC).
- Indivíduos com dispositivos eletrônicos implantados, como um marca-passo cardíaco.
- Indivíduos que concluíram um curso completo de MBSR, um treinamento de meditação equivalente ou praticam meditação diariamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
Este grupo fará o curso MBSR de 8 semanas dentro de 4 semanas de sua primeira visita de teste.
Quando o curso terminar, eles farão sua segunda visita de teste.
O curso é presencial uma vez por semana com duração de 2,5 horas e espera-se que os participantes façam as práticas em casa.
|
O curso MBSR ensina habilidades de meditação mindfulness.
Este curso de 8 semanas é presencial uma vez por semana durante 2,5 horas.
Espera-se que os participantes concluam as tarefas práticas em casa.
|
|
Outro: Lista de espera
O grupo da lista de espera não participará do curso MBSR dentro de 4 semanas de sua primeira visita de teste.
Eles esperarão de 8 a 16 semanas e farão uma segunda visita de teste.
Depois que seus dados forem coletados, eles receberão um curso de MBSR para fazer.
|
Este grupo esperará de 8 a 16 semanas após a primeira visita de teste e, após a conclusão da segunda visita de estudo, eles poderão participar de um curso de MBSR de 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobressalto potencializado por medo e ansiedade
Prazo: 16 semanas
|
Essa variável será medida usando o teste de ameaças neutras, previsíveis e imprevisíveis (NPU)
|
16 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D),
Prazo: 16 semanas
|
mede sintomas de depressão
|
16 semanas
|
|
O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: 16 semanas
|
Esta é uma medida de estado e traço de ansiedade
|
16 semanas
|
|
Desconto por atraso
Prazo: 16 semanas
|
Esta é uma tarefa de computador que mede um declínio no valor da recompensa em um determinado período de tempo
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Hoge, Georgetown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-0698
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos de ansiedade
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
-
Aydin Adnan Menderes UniversityConcluídoStress do Cuidador na Doença Mental Crónica | Sobrecarga Psicossocial em Cuidadores Psiquiátricos | Prestação de Cuidados em Doença Mental Crónica | Resultados Cognitivos e Emocionais em Cuidadores | Apoio a Cuidadores de Doentes MentaisTurquia (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ConcluídoAnsiedade | Estresse psicológico | Perfeccionismo | Atenção | Empatia | Criatividade | Estresse da vida | Inteligencia emocionalEspanha