Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der Achtsamkeitsmeditation auf die physiologische Reaktion auf unvorhersehbare Reize

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Georgetown University
Diese Studie wird die Auswirkungen von Achtsamkeitsbasierter Stressreduktion (MBSR) auf die physiologische Reaktivität bewerten. Diese Studie konzentriert sich auf Personen mit Angstzuständen, die an einem 8-wöchigen MBSR-Kurs teilnehmen. Die Ermittler testen die Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer auf vorhersehbare und unvorhersehbare Stimuli vor und nach dem Unterricht, um die physiologischen Veränderungen zu verstehen, die nach der Intervention auftreten können. Sekundäre Maßnahmen umfassen psychometrische Instrumente und eine Verzögerungsdiskontierungsaufgabe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ist ein manuelles, systematisches Training in Achtsamkeitsmeditation, das positive gesundheitliche Auswirkungen hat, wie z. B. weniger Stress und Angst. Das aktuelle Protokoll zielt darauf ab, die Auswirkungen von MBSR auf verschiedene physiologische und Verhaltensmaße bei Menschen mit Angststörungen zu untersuchen, was uns helfen kann, die Auswirkungen der Intervention auf Angstzustände zu verstehen. Die Ermittler werden die vom NIH entwickelte NPU-Aufgabe verwenden, die die Reaktion einer Person auf bedrohliche Reize (leichter Schock) gepaart mit nicht bedrohlichen Reizen (geometrische Formen) misst. Personen mit Angststörungen werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und randomisiert einer Kontroll- (Warteliste) oder MBSR-Interventionsgruppe zugewiesen. Andere sekundäre Maßnahmen werden die Auswirkungen der Achtsamkeitsmeditation auf die Entscheidungsfindung sowie Stress- und Angstsymptome untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren.
  2. Haben Sie eine Angststörung, einschließlich: soziale Angststörung (SAD), generalisierte Angststörung (GAD), Panikstörung, posttraumatische Belastungsstörung (PTSD), Agoraphobie oder einfache Phobie.
  3. Muss das Studienverfahren verstehen und bereit sein, an 2 Testbesuchen und MBSR-Kursen wie zugewiesen teilzunehmen.
  4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, den Studienverfahren nach Aufklärung zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer aktuellen depressiven Episode oder anderen psychiatrischen Störungen der Achse I, wie z. B. psychotischen Störungen, Zwangsstörungen, aktuellen Essstörungen, bipolaren Störungen und aktuellen Substanzgebrauchsstörungen.
  2. Fehlen einer messbaren Augenblinzel-/Augenzucken-Reaktion (das Dreifache der Grundlinie der Augenblinzel-Muskelaktivität, gemessen durch Elektromyographie) für mindestens 5 von 9 Schrecken, die während des Gewöhnungsbesuchs verwendet wurden.
  3. Eine schwerwiegende Erkrankung, die zu einer Operation oder einem Krankenhausaufenthalt führen kann.
  4. Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten. Dazu können geplante Reisen außerhalb der Stadt gehören.
  5. Frauen, die schwanger sind.
  6. Aktuelle Hinweise auf Einklemmung des N. medianus oder Karpaltunnelsyndrom.
  7. Subjekt, das bei zwei aufeinanderfolgenden Messungen im Abstand von bis zu 10 Minuten einen Ruheblutdruck außerhalb eines systolischen Blutdruckbereichs von 90-140 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck außerhalb eines Bereichs von 50-90 mmHg aufweist.
  8. Personen, die Benzodiazepine, Barbiturate, Antidepressiva, Antipsychotika oder Beruhigungsmittel einnehmen
  9. Patienten, die derzeit eine begleitende Psychotherapie erhalten, die auf die Behandlung von Angstsymptomen gerichtet ist (d. h. CBT).
  10. Personen mit implantierten elektronischen Geräten, wie z. B. einem Herzschrittmacher.
  11. Personen, die einen vollständigen MBSR-Kurs, ein gleichwertiges Meditationstraining oder eine tägliche Meditationspraxis absolviert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Diese Gruppe wird den 8-wöchigen MBSR-Kurs innerhalb von 4 Wochen nach ihrem ersten Testbesuch absolvieren. Wenn der Kurs beendet ist, kommen sie zu ihrem zweiten Testbesuch. Der Kurs trifft sich einmal pro Woche persönlich für 2,5 Stunden und von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie zu Hause üben.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Der MBSR-Kurs vermittelt Achtsamkeitsmeditationstechniken. Dieser 8-wöchige Kurs trifft sich einmal wöchentlich für 2,5 Stunden persönlich. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Übungsaufgaben zu Hause erledigen.
Sonstiges: Warteliste
Die Wartelistengruppe wird innerhalb von 4 Wochen nach ihrem ersten Testbesuch nicht am MBSR-Kurs teilnehmen. Sie warten 8-16 Wochen und kommen zu einem zweiten Testbesuch. Nachdem ihre Daten gesammelt wurden, wird ihnen ein MBSR-Kurs angeboten.
Verhalten: Warteliste
Diese Gruppe wartet 8-16 Wochen nach ihrem ersten Testbesuch und nach Abschluss ihres zweiten Studienbesuchs können sie an einem 8-wöchigen MBSR-Kurs teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst und Unruhe verstärkten den Schrecken
Zeitfenster: 16 Wochen
Diese Variable wird mit dem Neutral, Predictable, and Unpredictable (NPU) Threat Test gemessen
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D),
Zeitfenster: 16 Wochen
misst Depressionssymptome
16 Wochen
Das State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Dies ist ein Maß für Zustands- und Eigenschaftsangst
16 Wochen
Diskontierung verzögern
Zeitfenster: 16 Wochen
Dies ist eine Computeraufgabe, die den Rückgang des Belohnungswerts über einen bestimmten Zeitraum misst
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-0698

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angststörungen

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren