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正念冥想对不可预测刺激的生理反应的影响

2022年12月22日 更新者:Georgetown University
本研究将评估正念减压 (MBSR) 对生理反应的影响。 本研究将关注将参加为期 8 周的 MBSR 课程的焦虑症患者。 研究人员将在课前和课后测试参与者对可预测和不可预测刺激的反应,以了解干预后可能发生的生理变化。 次要措施包括心理测量工具和延迟贴现任务。

研究概览

详细说明

基于正念的减压 (MBSR) 是一种手动的、系统的正念冥想训练,已被发现对健康有益,例如减轻压力和焦虑。 目前的协议旨在检查 MBSR 对焦虑症患者的几种生理和行为措施的影响,这可能有助于我们了解干预对焦虑的影响。 研究人员将使用 NIH 开发的 NPU 任务,该任务测量个体对威胁性刺激(轻度冲击)和非威胁性刺激(几何形状)的反应。 患有焦虑症的个体将被招募参与这项研究,并将被随机分配到对照组(候补名单)或 MBSR 干预组。 其他次要措施将检查正念冥想对决策以及压力和焦虑症状的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Georgetown University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-65岁的男性和女性。
  2. 患有焦虑症,包括:社交焦虑症 (SAD)、广泛性焦虑症 (GAD)、恐慌症、创伤后应激障碍 (PTSD)、广场恐惧症或单纯性恐惧症。
  3. 必须了解学习程序并愿意参加 2 次测试访问和分配的 MBSR 课程。
  4. 参与者必须能够对研究程序给予知情同意。

排除标准:

  1. 当前正在经历抑郁发作或其他轴 I 精神疾病的受试者,例如精神病、强迫症、当前进食障碍、双相情感障碍和当前物质使用障碍。
  2. 在习惯性访问期间使用的 9 次惊吓中至少有 5 次缺乏可测量的眨眼/眼睛抽搐反应(通过肌电图测量基线眨眼肌肉活动的 3 倍)。
  3. 可能导致手术或住院的严重医疗状况。
  4. 不遵守研究程序的受试者。 这可能包括计划外的旅行。
  5. 怀孕的妇女。
  6. 正中神经卡压或腕管综合症的当前证据。
  7. 受试者的静息血压超出 90-140 毫米汞柱的收缩压范围,或连续两次测量的舒张压超出 50-90 毫米汞柱的范围,间隔最多 10 分钟。
  8. 服用苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、抗抑郁药、抗精神病药或镇静药物的受试者
  9. 目前正在接受针对治疗焦虑症状的伴随心理治疗的受试者(即 认知行为疗法)。
  10. 植入电子设备(如心脏起搏器)的人。
  11. 已完成完整的 MBSR 课程、同等的冥想训练或进行日常冥想练习的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的减压
该小组将在首次测试访问后的 4 周内参加为期 8 周的 MBSR 课程。 课程结束后,他们将进行第二次测试访问。 该课程每周一次,每次 2.5 小时,参与者应在家中进行练习。
MBSR 课程教授正念冥想技巧。 这个为期 8 周的课程每周一次,每次 2.5 小时。 参与者应在家中完成练习作业。
其他:候补名单
等候名单组将不会在他们第一次测试访问后的 4 周内参加 MBSR 课程。 他们将等待 8-16 周,然后进行第二次测试访问。 收集完他们的数据后,他们将获得 MBSR 课程。
该小组将在第一次测试访问后等待 8-16 周,在完成第二次研究访问后,他们将能够参加为期 8 周的 MBSR 课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恐惧和焦虑加剧惊吓
大体时间:16周
该变量将使用中性、可预测和不可预测 (NPU) 威胁测试进行测量
16周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D),
大体时间:16周
测量抑郁症状
16周
状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间:16周
这是状态和特质焦虑的量度
16周
延迟折扣
大体时间:16周
这是一项计算机任务,用于衡量给定时间内奖励价值的下降
16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth A Hoge、Georgetown University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月20日

初级完成 (实际的)

2022年11月25日

研究完成 (实际的)

2022年11月25日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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