Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mindfulness Meditation på fysiologisk respons på uforudsigelige stimuli

22. december 2022 opdateret af: Georgetown University
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) på fysiologisk reaktivitet. Denne undersøgelse vil fokusere på personer med angst, som vil deltage i en 8-ugers MBSR klasse. Efterforskerne vil teste deltagernes reaktivitet over for både forudsigelige og uforudsigelige stimuli før og efter klassen for at forstå de fysiologiske ændringer, der kan opstå efter interventionen. Sekundære foranstaltninger omfatter psykometriske instrumenter og en forsinkelsesdiskonteringsopgave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er en manualiseret, systematisk træning i mindfulness meditation, som har vist sig at have gavnlige helbredseffekter, såsom nedsat stress og angst. Den nuværende protokol har til formål at undersøge virkningerne af MBSR på flere fysiologiske og adfærdsmæssige foranstaltninger hos mennesker med angstlidelser, hvilket kan hjælpe os med at forstå virkningerne af interventionen på angst. Efterforskerne vil bruge NPU-opgaven som udviklet af NIH, som måler et individs respons på truende stimuli (mildt chok) parret med ikke-truende stimuli (geometriske former). Personer med angstlidelser vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse og vil blive randomiseret til en kontrol (venteliste) eller MBSR interventionsgruppe. Andre sekundære foranstaltninger vil undersøge virkningerne af mindfulness-meditation på beslutningstagning og stress- og angstsymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder fra 18-65 år.
  2. Har en angstlidelse, herunder: social angstlidelse (SAD), generaliseret angstlidelse (GAD), panikangst, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), agorafobi eller simpel fobi.
  3. Skal forstå studieproceduren og være villig til at deltage i 2 testbesøg og MBSR kursus som tildelt.
  4. Deltagerne skal kunne give informeret samtykke til undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der oplever en aktuel depressiv episode eller andre psykiatriske lidelser i akse I, såsom psykotiske lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, aktuelle spiseforstyrrelser, bipolar lidelse og aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser.
  2. Mangel på målbar øjenblink/øjentrækningsrespons (3 gange baseline øjenblink-muskelaktivitet målt ved elektromyografi) for mindst 5 ud af 9 forskrækkelser brugt under tilvænningsbesøget.
  3. En alvorlig medicinsk tilstand, der kan resultere i operation eller hospitalsindlæggelse.
  4. Emner, der ikke overholder undersøgelsesprocedurerne. Dette kan omfatte planlagte rejser ud af byen.
  5. Kvinder, der er gravide.
  6. Aktuelt bevis på median nerveindfangning eller karpaltunnelsyndrom.
  7. Forsøgsperson, der har hvileblodtryk uden for et systolisk blodtryksområde på 90-140 mmHg, eller et diastolisk blodtryk uden for et interval på 50-90 mmHg på to på hinanden følgende målinger, taget med op til 10 minutters mellemrum.
  8. Personer, der tager benzodiazepiner, barbiturater, antidepressiva, antipsykotika eller beroligende medicin
  9. Forsøgspersoner, der i øjeblikket modtager samtidig psykoterapi rettet mod behandling af angstsymptomer (dvs. CBT).
  10. Personer med implanteret elektronisk udstyr, såsom en pacemaker.
  11. Personer, der har gennemført et fuldt kursus i MBSR, en tilsvarende meditationstræning eller har en daglig meditationspraksis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion
Denne gruppe vil tage det 8-ugers MBSR-kursus inden for 4 uger efter deres første testbesøg. Når kurset er færdigt, kommer de ind på deres andet testbesøg. Kurset mødes en gang om ugen personligt i 2,5 timer, og deltagerne forventes at lave øvelser derhjemme.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
MBSR-kurset underviser i mindfulness meditationsfærdigheder. Dette 8-ugers kursus mødes personligt en gang om ugen i 2,5 timer. Det forventes, at deltagerne udfører øvelsesopgaver hjemme.
Andet: Venteliste
Ventelistegruppen vil ikke deltage i MBSR-kurset inden for 4 uger efter deres første testbesøg. De vil vente 8-16 uger og komme på et andet testbesøg. Efter deres data er indsamlet, vil de blive tilbudt et MBSR-kursus at tage.
Adfærdsmæssigt: Venteliste
Denne gruppe vil vente 8-16 uger efter deres første testbesøg, og efter deres andet studiebesøg er afsluttet vil de kunne deltage i et 8-ugers MBSR kursus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt og angst forstærkede forskrækkelse
Tidsramme: 16 uger
Denne variabel vil blive målt ved at bruge den neutrale, forudsigelige og uforudsigelige (NPU) trusseltest
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D),
Tidsramme: 16 uger
måler depressionssymptomer
16 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 16 uger
Dette er et mål for tilstands- og egenskabsangst
16 uger
Forsinket rabat
Tidsramme: 16 uger
Dette er en computeropgave, der måler et fald i belønningsværdi over en given tid
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0698

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner