Mindfulness-meditaation vaikutus fysiologiseen vasteeseen arvaamattomiin ärsykkeisiin
torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: Georgetown University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -vaikutuksia fysiologiseen reaktiivisuuteen.
Tämä tutkimus keskittyy ahdistuneisiin henkilöihin, jotka osallistuvat 8 viikon MBSR-luokkaan.
Tutkijat testaavat osallistujien reaktiivisuutta sekä ennustettaviin että arvaamattomiin ärsykkeisiin ennen ja jälkeen luokan ymmärtääkseen fysiologisia muutoksia, joita saattaa ilmetä intervention jälkeen.
Toissijaisia toimenpiteitä ovat psykometriset instrumentit ja viiveen diskonttaustehtävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on manuaalinen, järjestelmällinen koulutus mindfulness-meditaatiossa, jolla on todettu olevan myönteisiä terveysvaikutuksia, kuten stressin ja ahdistuksen vähenemistä.
Nykyisen protokollan tarkoituksena on tutkia MBSR:n vaikutuksia useisiin fysiologisiin ja käyttäytymismittauksiin ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä ihmisillä, mikä voi auttaa meitä ymmärtämään intervention vaikutuksia ahdistuneisuuteen.
Tutkijat käyttävät NIH:n kehittämää NPU-tehtävää, joka mittaa yksilön vastetta uhkaaviin ärsykkeisiin (lievä shokki) yhdistettynä ei-uhkaaviin ärsykkeisiin (geometriset muodot).
Yksilöt, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä, rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistetaan kontrolli- (jonolista) tai MBSR-interventioryhmään.
Muut toissijaiset toimenpiteet tutkivat mindfulness-meditaation vaikutuksia päätöksentekoon sekä stressin ja ahdistuksen oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
- Sinulla on ahdistuneisuushäiriö, mukaan lukien: sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD), paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), agorafobia tai yksinkertainen fobia.
- On ymmärrettävä opiskelumenettely ja halukas osallistumaan 2 testauskäynnille ja MBSR-kurssille määräyksen mukaan.
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus tutkimusmenettelyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on nykyinen masennusjakso tai muut akselin I psykiatriset häiriöt, kuten psykoottiset häiriöt, pakko-oireinen häiriö, nykyiset syömishäiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja nykyiset päihdehäiriöt.
- Mitattavissa olevan silmänräpäyksen/silmän nykimisen vasteen puute (3 kertaa silmän räpäytyksen lihasaktiivisuus perusviivaan verrattuna elektromyografialla mitattuna) vähintään 5:ssä yhdeksästä totutuskäynnin aikana käytetystä hätkähdyksestä.
- Vakava sairaus, joka voi johtaa leikkaukseen tai sairaalahoitoon.
- Aiheet, jotka eivät noudata opintomenettelyjä. Tämä voi sisältää suunniteltua matkaa kaupungin ulkopuolelle.
- Raskaana olevat naiset.
- Nykyiset todisteet mediaanihermon juuttumisesta tai rannekanavaoireyhtymästä.
- Koehenkilö, jonka lepoverenpaine on systolisen verenpaineen 90–140 mmHg ulkopuolella tai diastolinen verenpaine alueen 50–90 mmHg ulkopuolella kahdessa peräkkäisessä mittauksessa enintään 10 minuutin välein.
- Potilaat, jotka käyttävät bentsodiatsepiineja, barbituraatteja, masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä
- Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä samanaikaista psykoterapiaa ahdistuneisuusoireiden hoitoon (esim. CBT).
- Henkilöt, joille on istutettu elektronisia laitteita, kuten sydämentahdistin.
- Henkilöt, jotka ovat suorittaneet täyden MBSR-kurssin, vastaavan meditaatiokoulutuksen tai joilla on päivittäinen meditaatioharjoittelu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Tämä ryhmä suorittaa 8 viikon MBSR-kurssin 4 viikon sisällä ensimmäisestä testikäynnistään.
Kurssin päätyttyä he tulevat toiselle koekäynnilleen.
Kurssi kokoontuu kerran viikossa henkilökohtaisesti 2,5 tunnin ajan ja osallistujien odotetaan tekevän harjoituksia kotona.
|
MBSR-kurssi opettaa mindfulness-meditaatiotaitoja.
Tämä 8 viikon kurssi kokoontuu henkilökohtaisesti kerran viikossa 2,5 tunnin ajan.
Osallistujien odotetaan suorittavan harjoitustehtävät kotona.
|
|
Muut: Odotuslista
Odotuslistaryhmä ei osallistu MBSR-kurssille 4 viikon sisällä ensimmäisestä testikäynnistään.
He odottavat 8-16 viikkoa ja tulevat toiselle testikäynnille.
Kun tiedot on kerätty, heille tarjotaan MBSR-kurssi.
|
Tämä ryhmä odottaa 8-16 viikkoa ensimmäisestä koekäynnistään ja toisen opintokäynnin jälkeen he voivat osallistua 8 viikon MBSR-kurssille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelko ja ahdistus vahvistivat hämmästystä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä muuttuja mitataan neutraalin, ennustettavan ja arvaamattoman (NPU) uhkatestin avulla.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D),
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
mittaa masennuksen oireita
|
16 viikkoa
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä on tilan ja piirteen ahdistuksen mitta
|
16 viikkoa
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Tämä on tietokonetehtävä, joka mittaa palkkion arvon laskua tietyn ajan kuluessa
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth A Hoge, Georgetown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .