Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ medytacji uważności na fizjologiczną reakcję na nieprzewidywalne bodźce

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Georgetown University
To badanie oceni wpływ redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na reaktywność fizjologiczną. To badanie skupi się na osobach z lękiem, które wezmą udział w 8-tygodniowych zajęciach MBSR. Badacze przetestują reaktywność uczestników zarówno na przewidywalne, jak i nieprzewidywalne bodźce przed i po zajęciach, aby zrozumieć zmiany fizjologiczne, które mogą wystąpić po interwencji. Środki drugorzędne obejmują instrumenty psychometryczne i zadanie dyskontowania opóźnień.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to zręczny, systematyczny trening medytacji uważności, który, jak stwierdzono, ma korzystne skutki zdrowotne, takie jak zmniejszenie stresu i niepokoju. Obecny protokół ma na celu zbadanie wpływu MBSR na kilka środków fizjologicznych i behawioralnych u osób z zaburzeniami lękowymi, co może pomóc nam zrozumieć wpływ interwencji na lęk. Badacze wykorzystają zadanie NPU opracowane przez NIH, które mierzy reakcję danej osoby na zagrażające bodźce (łagodny wstrząs) w połączeniu z bodźcami niegroźnymi (kształty geometryczne). Osoby z zaburzeniami lękowymi zostaną zrekrutowane do udziału w tym badaniu i zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej (listy oczekujących) lub grupy interwencyjnej MBSR. Inne drugorzędne środki zbadają wpływ medytacji uważności na podejmowanie decyzji oraz objawy stresu i niepokoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety i mężczyźni w wieku 18-65 lat.
  2. Mają zaburzenia lękowe, w tym: zespół lęku społecznego (SAD), zespół lęku uogólnionego (GAD), zespół lęku napadowego, zespół stresu pourazowego (PTSD), agorafobię lub fobię prostą.
  3. Musi rozumieć procedurę badania i być gotowym do wzięcia udziału w 2 wizytach testowych i kursie MBSR zgodnie z przydziałem.
  4. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na procedury badawcze.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby doświadczające aktualnego epizodu depresyjnego lub innych zaburzeń psychicznych osi I, takich jak zaburzenia psychotyczne, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, obecne zaburzenia odżywiania, zaburzenie afektywne dwubiegunowe i obecne zaburzenia związane z używaniem substancji.
  2. Brak mierzalnej reakcji mrugnięcia/drgania gałki ocznej (3-krotność wyjściowej aktywności mięśniowej mrugnięcia, mierzonej za pomocą elektromiografii) dla co najmniej 5 z 9 przestrachów użytych podczas wizyty przyzwyczajeniowej.
  3. Poważny stan chorobowy, który może skutkować operacją lub hospitalizacją.
  4. Osoby, które nie będą przestrzegać procedur badania. Może to obejmować planowaną podróż poza miasto.
  5. Kobiety w ciąży.
  6. Aktualne dowody na uwięzienie nerwu pośrodkowego lub zespół cieśni nadgarstka.
  7. Osoba, u której spoczynkowe ciśnienie krwi wykracza poza zakres skurczowego ciśnienia krwi 90-140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi wykracza poza zakres 50-90 mmHg w dwóch kolejnych pomiarach wykonanych w odstępie do 10 minut.
  8. Osoby przyjmujące benzodiazepiny, barbiturany, leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub leki uspokajające
  9. Osoby aktualnie otrzymujące jednocześnie psychoterapię ukierunkowaną na leczenie objawów lękowych (tj. CBT).
  10. Osoby z wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi, takimi jak rozrusznik serca.
  11. Osoby, które ukończyły pełny kurs MBSR, równoważny trening medytacyjny lub codziennie praktykują medytację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Ta grupa przejdzie 8-tygodniowy kurs MBSR w ciągu 4 tygodni od pierwszej wizyty testowej. Po zakończeniu kursu przyjdą na drugą wizytę testową. Kurs odbywa się osobiście raz w tygodniu przez 2,5 godziny, a od uczestników oczekuje się wykonywania ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Kurs MBSR uczy umiejętności medytacji uważności. Ten 8-tygodniowy kurs odbywa się osobiście raz w tygodniu na 2,5 godziny. Oczekuje się, że uczestnicy wykonają zadania praktyczne w domu.
Inny: Lista oczekujących
Grupa z listy oczekujących nie będzie uczestniczyć w kursie MBSR w ciągu 4 tygodni od pierwszej wizyty testowej. Będą czekać 8-16 tygodni i przyjdą na drugą wizytę testową. Po zebraniu ich danych zostanie im zaproponowany kurs MBSR.
Behawioralne: Lista oczekujących
Ta grupa będzie czekać 8-16 tygodni po pierwszej wizycie testowej, a po drugiej wizycie studyjnej będzie mogła uczestniczyć w 8-tygodniowym kursie MBSR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach i niepokój potęgowały zaskoczenie
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmienna ta będzie mierzona za pomocą testu zagrożenia neutralnego, przewidywalnego i nieprzewidywalnego (NPU).
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D),
Ramy czasowe: 16 tygodni
mierzy objawy depresji
16 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to miara lęku jako stanu i cechy
16 tygodni
Dyskontowanie opóźnień
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to zadanie komputerowe, które mierzy spadek wartości nagrody w określonym czasie
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0698

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj