Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mindfulness-meditasjon på fysiologisk respons på uforutsigbare stimuli

22. desember 2022 oppdatert av: Georgetown University
Denne studien vil evaluere effekten av Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) på fysiologisk reaktivitet. Denne studien vil fokusere på individer med angst som vil delta i en 8-ukers MBSR-klasse. Etterforskerne vil teste deltakernes reaktivitet til både forutsigbare og uforutsigbare stimuli før og etter timen for å forstå de fysiologiske endringene som kan oppstå etter intervensjonen. Sekundære tiltak inkluderer psykometriske instrumenter og en forsinkelsesdiskonteringsoppgave.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) er en manuell, systematisk trening i mindfulness-meditasjon som har vist seg å ha gunstige helseeffekter, som redusert stress og angst. Den nåværende protokollen tar sikte på å undersøke effekten av MBSR på flere fysiologiske og atferdsmessige tiltak hos personer med angstlidelser, noe som kan hjelpe oss å forstå effekten av intervensjonen på angst. Etterforskerne vil bruke NPU-oppgaven som er utviklet av NIH, som måler et individs respons på truende stimuli (mildt sjokk) sammen med ikke-truende stimuli (geometriske former). Personer med angstlidelser vil bli rekruttert til å delta i denne studien, og vil bli randomisert til en kontroll (venteliste) eller MBSR intervensjonsgruppe. Andre sekundære tiltak vil undersøke effekten av mindfulness-meditasjon på beslutningstaking, og stress- og angstsymptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner fra 18-65 år.
  2. Har en angstlidelse, inkludert: sosial angstlidelse (SAD), generalisert angstlidelse (GAD), panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), agorafobi eller enkel fobi.
  3. Må forstå studieprosedyre og være villig til å delta i 2 testbesøk, og MBSR-kurs som tildelt.
  4. Deltakerne må kunne gi informert samtykke til studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som opplever en pågående depressiv episode eller andre psykiatriske lidelser i akse I som psykotiske lidelser, tvangslidelser, nåværende spiseforstyrrelser, bipolar lidelse og nåværende rusforstyrrelser.
  2. Mangel på målbar øyeblink/øyetrekningsrespons (3 ganger baseline øyeblinkmuskelaktivitet målt ved elektromyografi) for minst 5 av 9 skrekk som ble brukt under tilvenningsbesøket.
  3. En alvorlig medisinsk tilstand som kan føre til operasjon eller sykehusinnleggelse.
  4. Emner som ikke vil være i samsvar med studieprosedyrene. Dette kan inkludere planlagte reiser ut av byen.
  5. Kvinner som er gravide.
  6. Aktuelle bevis på median nerveklemming eller karpaltunnelsyndrom.
  7. Person som har hvileblodtrykk utenfor et systolisk blodtrykksområde på 90-140 mmHg, eller et diastolisk blodtrykk utenfor et område på 50-90 mmHg på to påfølgende målinger, tatt med opptil 10 minutters mellomrom.
  8. Personer som tar benzodiazepiner, barbiturater, antidepressiva, antipsykotika eller beroligende medisiner
  9. Personer som for tiden mottar samtidig psykoterapi rettet mot å behandle angstsymptomer (dvs. CBT).
  10. Personer med implantert elektronisk utstyr, for eksempel en pacemaker.
  11. Personer som har fullført et fullt kurs i MBSR, tilsvarende meditasjonstrening, eller har en daglig meditasjonspraksis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Denne gruppen vil ta 8 ukers MBSR-kurs innen 4 uker etter deres første testbesøk. Når kurset er ferdig vil de komme inn på sitt andre testbesøk. Kurset møtes en gang i uken personlig i 2,5 timer og deltakerne forventes å trene hjemme.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert stressreduksjon
MBSR-kurset lærer mindfulness-meditasjonsferdigheter. Dette 8-ukers kurset møtes personlig en gang i uken i 2,5 timer. Det forventes at deltakerne gjennomfører øvingsoppgaver hjemme.
Annen: Venteliste
Ventelistegruppen vil ikke delta i MBSR-kurset innen 4 uker etter deres første testbesøk. De vil vente 8-16 uker og komme på et nytt testbesøk. Etter at dataene deres er samlet inn vil de bli tilbudt et MBSR-kurs å ta.
Atferdsmessig: Venteliste
Denne gruppen vil vente 8-16 uker etter deres første testbesøk, og etter at deres andre studiebesøk er fullført vil de kunne delta i et 8-ukers MBSR-kurs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt og angst forsterket forskrekkelse
Tidsramme: 16 uker
Denne variabelen vil bli målt ved å bruke den nøytrale, forutsigbare og uforutsigbare (NPU) trusseltesten
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D),
Tidsramme: 16 uker
måler depresjonssymptomer
16 uker
The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 16 uker
Dette er et mål på tilstands- og egenskapsangst
16 uker
Forsinket rabatt
Tidsramme: 16 uker
Dette er en datamaskinoppgave som måler en nedgang i belønningsverdi over en gitt tid
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0698

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness-basert stressreduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere