Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van mindfulness-meditatie op de fysiologische reactie op onvoorspelbare prikkels

22 december 2022 bijgewerkt door: Georgetown University
Deze studie zal de effecten evalueren van Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) op fysiologische reactiviteit. Deze studie zal zich richten op personen met angst die zullen deelnemen aan een MBSR-les van 8 weken. De onderzoekers testen de reactiviteit van de deelnemers op zowel voorspelbare als onvoorspelbare stimuli voor en na de les om inzicht te krijgen in de fysiologische veranderingen die kunnen optreden na de interventie. Secundaire maatregelen omvatten psychometrische instrumenten en een vertragingsdisconteringstaak.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een handmatige, systematische training in mindfulness-meditatie waarvan is vastgesteld dat het gunstige gezondheidseffecten heeft, zoals verminderde stress en angst. Het huidige protocol is bedoeld om de effecten van MBSR op verschillende fysiologische en gedragsmetingen bij mensen met angststoornissen te onderzoeken, wat ons kan helpen de effecten van de interventie op angst te begrijpen. De onderzoekers zullen de NPU-taak gebruiken, zoals ontwikkeld door de NIH, die de reactie van een individu op bedreigende stimuli (milde shock) in combinatie met niet-bedreigende stimuli (geometrische vormen) meet. Personen met een angststoornis zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan deze studie en zullen worden gerandomiseerd naar een controlegroep (wachtlijst) of een MBSR-interventiegroep. Andere secundaire maatregelen zullen de effecten van mindfulness-meditatie op besluitvorming en stress- en angstsymptomen onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen van 18-65 jaar.
  2. Een angststoornis hebben, waaronder: sociale angststoornis (SAD), gegeneraliseerde angststoornis (GAS), paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis (PTSS), agorafobie of eenvoudige fobie.
  3. Moet de studieprocedure begrijpen en bereid zijn om deel te nemen aan 2 testbezoeken en de MBSR-cursus zoals toegewezen.
  4. Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven voor de onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die momenteel een depressieve episode doormaken of andere as I psychiatrische stoornissen zoals psychotische stoornissen, obsessief-compulsieve stoornis, huidige eetstoornissen, bipolaire stoornis en huidige stoornissen in het gebruik van middelen.
  2. Gebrek aan meetbare oogknipper-/oogtrekkingsreactie (3 keer de baseline spieractiviteit voor oogknipperen zoals gemeten door elektromyografie) voor ten minste 5 van de 9 schrikmomenten gebruikt tijdens het gewenningsbezoek.
  3. Een ernstige medische aandoening die kan leiden tot een operatie of ziekenhuisopname.
  4. Onderwerpen die niet voldoen aan de studieprocedures. Dit kan geplande reizen buiten de stad omvatten.
  5. Vrouwen die zwanger zijn.
  6. Huidig ​​​​bewijs van beknelling van de mediane zenuw of carpaaltunnelsyndroom.
  7. Proefpersoon die een bloeddruk in rust heeft die buiten een systolisch bloeddrukbereik van 90-140 mmHg ligt, of een diastolische bloeddruk buiten een bereik van 50-90 mmHg bij twee opeenvolgende metingen, met een tussentijd van maximaal 10 minuten.
  8. Onderwerpen die benzodiazepinen, barbituraten, antidepressiva, antipsychotica of kalmerende medicijnen gebruiken
  9. Proefpersonen die momenteel gelijktijdig psychotherapie krijgen gericht op het behandelen van angstsymptomen (d.w.z. CGT).
  10. Personen met geïmplanteerde elektronische apparaten, zoals een pacemaker.
  11. Individuen die een volledige MBSR-cursus of een gelijkwaardige meditatietraining hebben voltooid of een dagelijkse meditatiebeoefening hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Deze groep volgt de MBSR-cursus van 8 weken binnen 4 weken na hun eerste testbezoek. Als de cursus is afgelopen, komen ze binnen voor hun tweede testbezoek. De cursus komt eenmaal per week 2,5 uur persoonlijk bijeen en van de deelnemers wordt verwacht dat ze thuis oefenen.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
De MBSR-cursus leert mindfulness-meditatievaardigheden. Deze cursus van 8 weken komt eenmaal per week 2,5 uur persoonlijk bijeen. Van de deelnemers wordt verwacht dat ze thuis oefenopdrachten maken.
Ander: Wachtlijst
De wachtlijstgroep zal niet deelnemen aan de MBSR-cursus binnen 4 weken na hun eerste testbezoek. Ze wachten 8-16 weken en komen voor een tweede testbezoek. Nadat hun gegevens zijn verzameld, krijgen ze een MBSR-cursus aangeboden.
Gedragsmatig: Wachtlijst
Deze groep wacht 8-16 weken na hun eerste testbezoek en nadat hun tweede studiebezoek is voltooid, kunnen ze deelnemen aan een 8-weekse MBSR-cursus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst en ongerustheid versterken de schrik
Tijdsspanne: 16 weken
Deze variabele wordt gemeten met behulp van de Neutral, Predictable en Unpredictable (NPU) Threat Test
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D),
Tijdsspanne: 16 weken
meet depressiesymptomen
16 weken
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 16 weken
Dit is een maat voor toestands- en trekangst
16 weken
Vertraging korting
Tijdsspanne: 16 weken
Dit is een computertaak die een daling van de beloningswaarde over een bepaalde tijd meet
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0698

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde stressvermindering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren