Effet de la méditation de pleine conscience sur la réponse physiologique aux stimuli imprévisibles
22 décembre 2022 mis à jour par: Georgetown University
Cette étude évaluera les effets de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur la réactivité physiologique.
Cette étude se concentrera sur les personnes anxieuses qui participeront à un cours MBSR de 8 semaines.
Les enquêteurs testeront la réactivité des participants aux stimuli prévisibles et imprévisibles avant et après le cours pour comprendre les changements physiologiques qui peuvent survenir après l'intervention.
Les mesures secondaires comprennent des instruments psychométriques et une tâche d'actualisation des délais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une formation manuelle et systématique à la méditation de pleine conscience qui s'est avérée avoir des effets bénéfiques sur la santé, tels qu'une diminution du stress et de l'anxiété.
Le protocole actuel vise à examiner les effets du MBSR sur plusieurs mesures physiologiques et comportementales chez les personnes souffrant de troubles anxieux, ce qui peut nous aider à comprendre les effets de l'intervention sur l'anxiété.
Les enquêteurs utiliseront la tâche NPU telle que développée par le NIH, qui mesure la réponse d'un individu à des stimuli menaçants (choc léger) associés à des stimuli non menaçants (formes géométriques).
Des personnes souffrant de troubles anxieux seront recrutées pour participer à cette étude et seront randomisées dans un groupe témoin (liste d'attente) ou un groupe d'intervention MBSR.
D'autres mesures secondaires examineront les effets de la méditation de pleine conscience sur la prise de décision et les symptômes de stress et d'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans.
- Avoir un trouble anxieux, y compris : trouble d'anxiété sociale (TAS), trouble d'anxiété généralisée (TAG), trouble panique, trouble de stress post-traumatique (TSPT), agoraphobie ou phobie simple.
- Doit comprendre la procédure d'étude et être disposé à participer à 2 visites de test et au cours MBSR tel qu'assigné.
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant d'un épisode dépressif actuel ou d'autres troubles psychiatriques de l'axe I tels que les troubles psychotiques, les troubles obsessionnels compulsifs, les troubles alimentaires actuels, les troubles bipolaires et les troubles actuels liés à l'utilisation de substances.
- Absence de réponse mesurable du clignement des yeux/contraction des yeux (3 fois l'activité musculaire de base du clignement des yeux telle que mesurée par électromyographie) pour au moins 5 des 9 sursauts utilisés lors de la visite d'habituation.
- Affection médicale grave pouvant entraîner une intervention chirurgicale ou une hospitalisation.
- Sujets qui ne respecteront pas les procédures de l'étude. Cela peut inclure des déplacements planifiés hors de la ville.
- Les femmes qui sont enceintes.
- Preuve actuelle de compression du nerf médian ou de syndrome du canal carpien.
- Sujet qui a une pression artérielle au repos en dehors d'une plage de pression artérielle systolique de 90-140 mmHg, ou une pression artérielle diastolique en dehors d'une plage de 50-90 mmHg sur deux mesures consécutives, prises jusqu'à 10 minutes d'intervalle.
- Sujets prenant des benzodiazépines, des barbituriques, des antidépresseurs, des antipsychotiques ou des sédatifs
- Les sujets recevant actuellement une psychothérapie concomitante visant à traiter les symptômes d'anxiété (c'est-à-dire TCC).
- Les personnes ayant des appareils électroniques implantés, comme un stimulateur cardiaque.
- Les personnes qui ont suivi un cours complet de MBSR, une formation équivalente à la méditation, ou qui ont une pratique quotidienne de la méditation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Ce groupe suivra le cours MBSR de 8 semaines dans les 4 semaines suivant sa première visite de test.
Une fois le cours terminé, ils entreront pour leur deuxième visite d'essai.
Le cours se réunit une fois par semaine en personne pendant 2,5 heures et les participants doivent faire des pratiques à la maison.
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Le cours MBSR enseigne les techniques de méditation de pleine conscience.
Ce cours de 8 semaines se réunit en personne une fois par semaine pendant 2,5 heures.
Les participants doivent effectuer des travaux pratiques à la maison.
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Autre: Liste d'attente
Le groupe de la liste d'attente ne participera pas au cours MBSR dans les 4 semaines suivant sa première visite de test.
Ils attendront 8 à 16 semaines et viendront pour une deuxième visite de test.
Une fois leurs données collectées, un cours MBSR leur sera proposé.
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Ce groupe attendra 8 à 16 semaines après sa première visite de test et après la fin de sa deuxième visite d'étude, il pourra participer à un cours MBSR de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sursaut potentialisé par la peur et l'anxiété
Délai: 16 semaines
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Cette variable sera mesurée à l'aide du test de menace neutre, prévisible et imprévisible (NPU)
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D),
Délai: 16 semaines
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mesure les symptômes de la dépression
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16 semaines
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L'inventaire d'anxiété de trait d'état (STAI)
Délai: 16 semaines
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Il s'agit d'une mesure de l'anxiété d'état et de trait
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16 semaines
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Délai d'actualisation
Délai: 16 semaines
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Il s'agit d'une tâche informatique qui mesure une baisse de la valeur de la récompense sur un temps donné
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Hoge, Georgetown University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0698
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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