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마음챙김 명상이 예측할 수 없는 자극에 대한 생리적 반응에 미치는 영향

2022년 12월 22일 업데이트: Georgetown University
이 연구는 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)가 생리적 반응성에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 연구는 8주간의 MBSR 수업에 참여할 불안을 가진 개인에 초점을 맞출 것입니다. 조사관은 개입 후에 발생할 수 있는 생리학적 변화를 이해하기 위해 수업 전후에 예측 가능하고 예측 불가능한 자극 모두에 대한 참가자의 반응성을 테스트합니다. 이차 조치에는 정신 측정 도구와 지연 할인 작업이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction)은 스트레스 및 불안 감소와 같은 건강에 유익한 효과가 있는 것으로 밝혀진 마음챙김 명상에 대한 수동적이고 체계적인 훈련입니다. 현재 프로토콜은 불안 장애가 있는 사람들의 여러 생리학적 및 행동 측정에 대한 MBSR의 효과를 조사하는 것을 목표로 하며, 이는 불안에 대한 개입의 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 조사관은 위협적이지 않은 자극(기하학적 모양)과 쌍을 이루는 위협적인 자극(경미한 충격)에 대한 개인의 반응을 측정하는 NIH에서 개발한 NPU 작업을 사용할 것입니다. 불안 장애가 있는 개인은 이 연구에 참여하기 위해 모집되고 대조군(대기자 명단) 또는 MBSR 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 다른 2차 측정은 마음챙김 명상이 의사 결정, 스트레스 및 불안 증상에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세의 남녀.
  2. 사회 불안 장애(SAD), 범불안 장애(GAD), 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 광장공포증 또는 단순 공포증을 포함한 불안 장애가 있습니다.
  3. 연구 절차를 이해하고 2회의 테스트 방문 및 할당된 MBSR 과정에 참여할 의향이 있어야 합니다.
  4. 참가자는 연구 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 현재 우울 에피소드 또는 정신병 장애, 강박 장애, 현재 섭식 장애, 양극성 장애 및 현재 물질 사용 장애와 같은 다른 축 I 정신 장애를 경험하는 피험자.
  2. 습관화 방문 동안 사용된 9번의 놀람 중 적어도 5번에 대한 측정 가능한 눈 깜박임/눈 경련 반응(근전도 검사로 측정된 기준선 눈 깜박임 근육 활동의 3배)의 부족.
  3. 수술이나 입원을 초래할 수 있는 심각한 의학적 상태.
  4. 연구 절차를 따르지 않을 피험자. 여기에는 도시 밖으로 계획된 여행이 포함될 수 있습니다.
  5. 임신한 여성.
  6. 정중 신경 포착 또는 수근관 증후군의 현재 증거.
  7. 최대 10분 간격으로 측정한 두 번의 연속 측정에서 수축기 혈압이 90-140mmHg 범위를 벗어나거나 확장기 혈압이 50-90mmHg 범위를 벗어난 피험자.
  8. 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 항우울제, 항정신병제 또는 진정제를 복용하는 피험자
  9. 현재 불안 증상(즉, CBT).
  10. 심박조율기와 같은 전자 장치를 이식한 사람.
  11. 동등한 명상 훈련인 MBSR의 전체 과정을 완료했거나 매일 명상 연습을 하는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
이 그룹은 첫 테스트 방문 후 4주 이내에 8주 MBSR 과정을 수강하게 됩니다. 코스가 끝나면 그들은 두 번째 테스트 방문을 위해 올 것입니다. 이 과정은 일주일에 한 번 2.5시간 동안 직접 만나며 참가자는 집에서 연습해야 합니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소
MBSR 과정은 마음챙김 명상 기술을 가르칩니다. 이 8주 과정은 일주일에 한 번 2.5시간 동안 대면 모임을 갖습니다. 참가자는 집에서 연습 과제를 완료해야 합니다.
다른: 대기자 명단
대기자 명단 그룹은 첫 테스트 방문 후 4주 이내에 MBSR 과정에 참여하지 않습니다. 그들은 8-16주를 기다렸다가 두 번째 테스트 방문을 위해 올 것입니다. 데이터가 수집된 후 수강할 MBSR 과정이 제공됩니다.
행동: 대기자 명단
이 그룹은 첫 번째 테스트 방문 후 8-16주를 기다리고 두 번째 연구 방문이 완료된 후 8주 MBSR 코스에 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포와 불안이 증폭된 놀람
기간: 16주
이 변수는 NPU(Neutral, Predictable, Unpredictable) 위협 테스트를 사용하여 측정됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D),
기간: 16주
우울증 증상 측정
16주
STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 16주
이것은 상태 및 특성 불안의 척도입니다.
16주
지연 할인
기간: 16주
이것은 주어진 시간 동안 보상 가치의 감소를 측정하는 컴퓨터 작업입니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0698

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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