Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Mindfulness Meditation på fysiologisk respons på oförutsägbara stimuli

22 december 2022 uppdaterad av: Georgetown University
Denna studie kommer att utvärdera effekterna av Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) på fysiologisk reaktivitet. Denna studie kommer att fokusera på individer med ångest som kommer att delta i en 8-veckors MBSR-klass. Utredarna kommer att testa deltagarnas reaktivitet mot både förutsägbara och oförutsägbara stimuli före och efter klassen för att förstå de fysiologiska förändringar som kan uppstå efter interventionen. Sekundära åtgärder inkluderar psykometriska instrument och en fördröjningsdiskonteringsuppgift.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) är en manuell, systematisk träning i mindfulness-meditation som har visat sig ha gynnsamma hälsoeffekter, såsom minskad stress och ångest. Det nuvarande protokollet syftar till att undersöka effekterna av MBSR på flera fysiologiska och beteendemässiga åtgärder hos personer med ångestsyndrom, vilket kan hjälpa oss att förstå effekterna av interventionen på ångest. Utredarna kommer att använda NPU-uppgiften som utvecklats av NIH, som mäter en individs svar på hotfulla stimuli (lindrig chock) parat med icke-hotande stimuli (geometriska former). Individer med ångestsyndrom kommer att rekryteras för att delta i denna studie och kommer att randomiseras till en kontrollgrupp (väntelista) eller MBSR-interventionsgrupp. Andra sekundära åtgärder kommer att undersöka effekterna av mindfulness-meditation på beslutsfattande och stress- och ångestsymptom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män och kvinnor från 18-65 år.
  2. Har ett ångestsyndrom, inklusive: social ångest (SAD), generaliserat ångestsyndrom (GAD), panikångest, posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), agorafobi eller enkel fobi.
  3. Måste förstå studieproceduren och vara villig att delta i 2 testbesök och MBSR-kurs enligt tilldelad.
  4. Deltagarna måste kunna ge informerat samtycke till studieprocedurerna.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som upplever en aktuell depressiv episod eller andra psykiatriska störningar i axel I, såsom psykotiska störningar, tvångssyndrom, nuvarande ätstörningar, bipolär sjukdom och aktuella missbruksstörningar.
  2. Avsaknad av mätbar ögonblink-/ögonryckningsrespons (3 gånger baslinjens ögonblink-muskelaktivitet mätt med elektromyografi) för minst 5 av 9 skräckslag som användes under tillvänjningsbesöket.
  3. Ett allvarligt medicinskt tillstånd som kan leda till operation eller sjukhusvistelse.
  4. Ämnen som inte kommer att följa studieprocedurerna. Detta kan innefatta planerade resor utanför staden.
  5. Kvinnor som är gravida.
  6. Aktuella bevis på mediannervens inneslutning eller karpaltunnelsyndrom.
  7. Försöksperson som har viloblodtryck utanför ett systoliskt blodtrycksintervall på 90-140 mmHg, eller ett diastoliskt blodtryck utanför intervallet 50-90 mmHg vid två på varandra följande mätningar, tagna med upp till 10 minuters mellanrum.
  8. Försökspersoner som tar bensodiazepiner, barbiturater, antidepressiva medel, antipsykotika eller lugnande läkemedel
  9. Försökspersoner som för närvarande får samtidig psykoterapi riktad mot att behandla ångestsymtom (dvs. KBT).
  10. Individer med implanterade elektroniska enheter, såsom en pacemaker.
  11. Individer som har genomfört en hel kurs i MBSR, en motsvarande meditationsträning eller har en daglig meditationsövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Denna grupp kommer att ta den 8 veckor långa MBSR-kursen inom 4 veckor efter deras första testbesök. När kursen är klar kommer de in på sitt andra provbesök. Kursen träffas en gång i veckan personligen under 2,5 timmar och deltagarna förväntas träna hemma.
Beteende: Mindfulness-baserad stressreduktion
MBSR-kursen lär ut mindfulness-meditationsfärdigheter. Denna 8-veckorskurs träffas personligen en gång i veckan under 2,5 timmar. Deltagarna förväntas utföra övningsuppgifter hemma.
Övrig: Väntelista
Väntelistan kommer inte att delta i MBSR-kursen inom 4 veckor efter deras första testbesök. De kommer att vänta 8-16 veckor och komma på ett andra testbesök. Efter att deras data har samlats in kommer de att erbjudas en MBSR-kurs att gå.
Beteende: Väntelista
Denna grupp kommer att vänta 8-16 veckor efter sitt första testbesök och efter att deras andra studiebesök är avslutat kommer de att kunna delta i en 8-veckors MBSR-kurs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla och ångest förstärkte skräcken
Tidsram: 16 veckor
Denna variabel kommer att mätas med hjälp av det neutrala, förutsägbara och oförutsägbara (NPU) hottestet
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D),
Tidsram: 16 veckor
mäter depressionssymptom
16 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 16 veckor
Detta är ett mått på tillstånds- och egenskapsångest
16 veckor
Fördröjning av rabatt
Tidsram: 16 veckor
Detta är en datoruppgift som mäter en nedgång i belöningsvärde under en given tid
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0698

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera