Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv meditace všímavosti na fyziologickou odpověď na nepředvídatelné podněty

22. prosince 2022 aktualizováno: Georgetown University
Tato studie bude hodnotit účinky Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) na fyziologickou reaktivitu. Tato studie se zaměří na jedince s úzkostí, kteří se zúčastní 8týdenní třídy MBSR. Vyšetřovatelé otestují reaktivitu účastníků na předvídatelné i nepředvídatelné podněty před a po hodině, aby pochopili fyziologické změny, které mohou nastat po intervenci. Sekundární opatření zahrnují psychometrické nástroje a úkol diskontování zpoždění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) je manuální, systematický trénink v meditaci všímavosti, u kterého bylo zjištěno, že má příznivé zdravotní účinky, jako je snížení stresu a úzkosti. Současný protokol si klade za cíl zkoumat účinky MBSR na několik fyziologických a behaviorálních opatření u lidí s úzkostnými poruchami, což nám může pomoci pochopit účinky intervence na úzkost. Vyšetřovatelé použijí úlohu NPU, jak byla vyvinuta NIH, která měří reakci jednotlivce na ohrožující podněty (mírný šok) spárované s neohrožujícími podněty (geometrické tvary). Jednotlivci s úzkostnými poruchami budou přijati k účasti na této studii a budou randomizováni do kontrolní (čekací listiny) nebo do intervenční skupiny MBSR. Další sekundární měření budou zkoumat účinky meditace všímavosti na rozhodování a symptomy stresu a úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy od 18 do 65 let.
  2. Máte úzkostnou poruchu, včetně: sociální úzkostné poruchy (SAD), generalizované úzkostné poruchy (GAD), panické poruchy, posttraumatické stresové poruchy (PTSD), agorafobie nebo jednoduché fobie.
  3. Musí rozumět studijnímu postupu a ochoten zúčastnit se 2 testovacích návštěv a kurzu MBSR dle zadání.
  4. Účastníci musí být schopni dát informovaný souhlas s postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které prožívají současnou depresivní epizodu nebo jiné psychiatrické poruchy osy I, jako jsou psychotické poruchy, obsedantně kompulzivní porucha, současné poruchy příjmu potravy, bipolární porucha a současné poruchy spojené s užíváním návykových látek.
  2. Nedostatek měřitelného mrkání/záškuby očí (3násobek základní aktivity svalů při mrknutí oka měřené elektromyografií) pro alespoň 5 z 9 úleků použitých během habituační návštěvy.
  3. Závažný zdravotní stav, který může vyústit v operaci nebo hospitalizaci.
  4. Subjekty, které nebudou v souladu se studijními postupy. To může zahrnovat plánované cestování mimo město.
  5. Ženy, které jsou těhotné.
  6. Současné důkazy sevření středního nervu nebo syndromu karpálního tunelu.
  7. Subjekt, který má klidový krevní tlak mimo rozsah systolického krevního tlaku 90-140 mmHg nebo diastolický krevní tlak mimo rozsah 50-90 mmHg ve dvou po sobě jdoucích měřeních, provedených s odstupem až 10 minut.
  8. Subjekty užívající benzodiazepiny, barbituráty, antidepresiva, antipsychotika nebo sedativní léky
  9. Subjekty, které v současné době dostávají souběžnou psychoterapii zaměřenou na léčbu symptomů úzkosti (tj. CBT).
  10. Jedinci s implantovanými elektronickými zařízeními, jako je například kardiostimulátor.
  11. Jednotlivci, kteří absolvovali úplný kurz MBSR, ekvivalentní meditační trénink nebo mají každodenní meditační praxi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Tato skupina absolvuje 8týdenní kurz MBSR do 4 týdnů od své první testovací návštěvy. Po skončení kurzu přijdou na svou druhou testovací návštěvu. Kurz se schází jednou týdně osobně na 2,5 hodiny a od účastníků se očekává, že budou cvičit doma.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Kurz MBSR učí meditačním dovednostem všímavosti. Tento 8týdenní kurz se osobně schází jednou týdně na 2,5 hodiny. Od účastníků se očekává, že vypracují cvičné úkoly doma.
Jiný: Čekací listina
Skupina čekatelů se nezúčastní kurzu MBSR do 4 týdnů od své první testovací návštěvy. Počkají 8–16 týdnů a přijdou na druhou testovací návštěvu. Po shromáždění jejich údajů jim bude nabídnut kurz MBSR.
Behaviorální: Čekací listina
Tato skupina bude čekat 8-16 týdnů po své první testovací návštěvě a po dokončení druhé studijní návštěvy se bude moci zúčastnit 8týdenního kurzu MBSR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach a úzkost zesilovaly úlek
Časové okno: 16 týdnů
Tato proměnná bude měřena pomocí testu hrozeb neutrálního, předvídatelného a nepředvídatelného (NPU)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D),
Časové okno: 16 týdnů
měří příznaky deprese
16 týdnů
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 16 týdnů
Toto je míra úzkosti ze stavu a rysů
16 týdnů
Zpožděné slevy
Časové okno: 16 týdnů
Jedná se o počítačovou úlohu, která měří pokles hodnoty odměny za daný čas
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0698

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit