Влияние медитации осознанности на физиологическую реакцию на непредсказуемые стимулы
22 декабря 2022 г. обновлено: Georgetown University
В этом исследовании будет оцениваться влияние снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на физиологическую реактивность.
Это исследование будет сосредоточено на людях с тревогой, которые будут участвовать в 8-недельном классе MBSR.
Исследователи проверят реакцию участников как на предсказуемые, так и на непредсказуемые раздражители до и после занятия, чтобы понять физиологические изменения, которые могут произойти после вмешательства.
Вторичные меры включают психометрические инструменты и задачу дисконтирования задержки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это ручное систематическое обучение медитации осознанности, которое, как было установлено, оказывает благотворное влияние на здоровье, например, снижает уровень стресса и беспокойства.
Текущий протокол направлен на изучение влияния MBSR на несколько физиологических и поведенческих показателей у людей с тревожными расстройствами, что может помочь нам понять влияние вмешательства на тревогу.
Исследователи будут использовать задачу NPU, разработанную NIH, которая измеряет реакцию человека на угрожающие стимулы (легкий шок) в сочетании с не угрожающими стимулами (геометрические фигуры).
Для участия в этом исследовании будут набраны лица с тревожными расстройствами, которые будут рандомизированы в контрольную группу (список ожидания) или группу вмешательства MBSR.
Другие вторичные меры будут изучать влияние медитации осознанности на принятие решений, а также на симптомы стресса и тревоги.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 65 лет.
- Наличие тревожного расстройства, в том числе социального тревожного расстройства (СТР), генерализованного тревожного расстройства (ГТР), панического расстройства, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), агорафобии или простой фобии.
- Должен понимать процедуру обучения и быть готовым принять участие в 2 тестовых посещениях и курсе MBSR по назначению.
- Участники должны иметь возможность дать информированное согласие на процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты, испытывающие текущий депрессивный эпизод или другие психические расстройства оси I, такие как психотические расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство, текущие расстройства пищевого поведения, биполярное расстройство и текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
- Отсутствие поддающейся измерению реакции на моргание/подергивание глаз (в 3 раза больше исходной мышечной активности моргания, измеренной с помощью электромиографии) по крайней мере в 5 из 9 вздрагиваний, использованных во время визита для привыкания.
- Серьезное заболевание, которое может привести к операции или госпитализации.
- Субъекты, которые не будут соблюдать процедуры исследования. Это может включать запланированные поездки за город.
- Беременные женщины.
- Текущие доказательства ущемления срединного нерва или синдрома запястного канала.
- Субъект, у которого артериальное давление в покое выходит за пределы диапазона систолического артериального давления 90–140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление выходит за пределы диапазона 50–90 мм рт. ст. при двух последовательных измерениях с интервалом до 10 минут.
- Субъекты, принимающие бензодиазепины, барбитураты, антидепрессанты, нейролептики или седативные препараты
- Субъекты, получающие в настоящее время сопутствующую психотерапию, направленную на лечение симптомов тревоги (т. КПТ).
- Люди с имплантированными электронными устройствами, такими как кардиостимулятор.
- Лица, прошедшие полный курс MBSR, эквивалентное обучение медитации или ежедневно практикующие медитацию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Эта группа пройдет 8-недельный курс MBSR в течение 4 недель после их первого визита для тестирования.
Когда курс будет закончен, они придут на второй тестовый визит.
Курс проводится один раз в неделю в течение 2,5 часов, и ожидается, что участники будут практиковаться дома.
|
Курс MBSR обучает навыкам осознанной медитации.
Этот 8-недельный курс проводится один раз в неделю в течение 2,5 часов.
Участникам предлагается выполнить практические задания дома.
|
|
Другой: Список ожидания
Группа из списка ожидания не будет участвовать в курсе MBSR в течение 4 недель после их первого визита для тестирования.
Они подождут 8-16 недель и придут на второй контрольный визит.
После сбора данных им будет предложен курс MBSR.
|
Эта группа будет ждать 8-16 недель после своего первого визита для тестирования, и после завершения их второго учебного визита они смогут принять участие в 8-недельном курсе MBSR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх и тревога потенцируют вздрагивание
Временное ограничение: 16 недель
|
Эта переменная будет измеряться с помощью нейтрального, предсказуемого и непредсказуемого (NPU) теста угроз.
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D),
Временное ограничение: 16 недель
|
измеряет симптомы депрессии
|
16 недель
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: 16 недель
|
Это мера состояния и личностной тревожности.
|
16 недель
|
|
Задержка дисконтирования
Временное ограничение: 16 недель
|
Это компьютерная задача, которая измеряет снижение ценности вознаграждения за заданное время.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Hoge, Georgetown University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0698
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .