Efecto de la meditación de atención plena en la respuesta fisiológica a estímulos impredecibles
22 de diciembre de 2022 actualizado por: Georgetown University
Este estudio evaluará los efectos de la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) en la reactividad fisiológica.
Este estudio se centrará en personas con ansiedad que participarán en una clase MBSR de 8 semanas.
Los investigadores evaluarán la reactividad de los participantes ante estímulos predecibles e impredecibles antes y después de la clase para comprender los cambios fisiológicos que pueden ocurrir después de la intervención.
Las medidas secundarias incluyen instrumentos psicométricos y una tarea de descuento por demora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) es un entrenamiento manual y sistemático en la meditación de la atención plena que se ha descubierto que tiene efectos beneficiosos para la salud, como la disminución del estrés y la ansiedad.
El protocolo actual tiene como objetivo examinar los efectos de MBSR en varias medidas fisiológicas y conductuales en personas con trastornos de ansiedad, lo que puede ayudarnos a comprender los efectos de la intervención sobre la ansiedad.
Los investigadores utilizarán la tarea NPU desarrollada por los NIH, que mide la respuesta de un individuo a estímulos amenazantes (shock leve) junto con estímulos no amenazantes (formas geométricas).
Se reclutarán personas con trastornos de ansiedad para participar en este estudio y se asignarán al azar a un grupo de intervención de control (lista de espera) o MBSR.
Otras medidas secundarias examinarán los efectos de la meditación consciente sobre la toma de decisiones y los síntomas de estrés y ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 65 años.
- Tiene un trastorno de ansiedad, que incluye: trastorno de ansiedad social (SAD), trastorno de ansiedad generalizada (GAD), trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático (PTSD), agorafobia o fobia simple.
- Debe comprender el procedimiento de estudio y estar dispuesto a participar en 2 visitas de prueba y el curso MBSR según lo asignado.
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado a los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que experimenten un episodio depresivo actual u otros trastornos psiquiátricos del eje I, como trastornos psicóticos, trastorno obsesivo compulsivo, trastornos alimentarios actuales, trastorno bipolar y trastornos por uso de sustancias actuales.
- Falta de respuesta medible de parpadeo/contracciones oculares (3 veces la actividad muscular inicial de parpadeo medida por electromiografía) durante al menos 5 de 9 sobresaltos utilizados durante la visita de habituación.
- Una condición médica seria que puede resultar en cirugía u hospitalización.
- Sujetos que no cumplirán con los procedimientos del estudio. Esto puede incluir viajes planeados fuera de la ciudad.
- Mujeres que están embarazadas.
- Evidencia actual de atrapamiento del nervio mediano o síndrome del túnel carpiano.
- Sujeto que tiene presión arterial en reposo fuera de un rango de presión arterial sistólica de 90-140 mmHg, o una presión arterial diastólica fuera de un rango de 50-90 mmHg en dos mediciones consecutivas, tomadas con un intervalo de hasta 10 minutos.
- Sujetos que toman benzodiazepinas, barbitúricos, antidepresivos, antipsicóticos o medicamentos sedantes
- Sujetos que actualmente reciben psicoterapia concomitante dirigida a tratar los síntomas de ansiedad (es decir, TCC).
- Individuos con dispositivos electrónicos implantados, como un marcapasos cardíaco.
- Individuos que han completado un curso completo de MBSR, un entrenamiento de meditación equivalente o tienen una práctica de meditación diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
Este grupo tomará el curso MBSR de 8 semanas dentro de las 4 semanas posteriores a su primera visita de prueba.
Cuando termine el curso, vendrán para su segunda visita de prueba.
El curso se reúne una vez por semana en persona durante 2,5 horas y se espera que los participantes realicen prácticas en casa.
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El curso MBSR enseña habilidades de meditación de atención plena.
Este curso de 8 semanas se reúne en persona una vez por semana durante 2,5 horas.
Se espera que los participantes completen las tareas de práctica en casa.
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Otro: Lista de espera
El grupo de la lista de espera no participará en el curso MBSR dentro de las 4 semanas posteriores a su primera visita de prueba.
Esperarán de 8 a 16 semanas y realizarán una segunda visita de prueba.
Después de recopilar sus datos, se les ofrecerá un curso MBSR para tomar.
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Este grupo esperará de 8 a 16 semanas después de su primera visita de prueba y, una vez completada su segunda visita de estudio, podrá participar en un curso MBSR de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobresalto potenciado por el miedo y la ansiedad
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta variable se medirá utilizando la Prueba de amenazas neutrales, predecibles e impredecibles (NPU)
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D),
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
mide los síntomas de la depresión
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16 semanas
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta es una medida del estado y el rasgo de ansiedad.
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16 semanas
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Descuento por demora
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Esta es una tarea de computadora que mide una disminución en el valor de la recompensa durante un tiempo determinado
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Hoge, Georgetown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-0698
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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