Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness Meditáció hatása a kiszámíthatatlan ingerekre adott fiziológiai válaszra

2022. december 22. frissítette: Georgetown University
Ez a tanulmány a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) fiziológiai reaktivitásra gyakorolt ​​hatását értékeli. Ez a tanulmány azokra a szorongásos egyénekre összpontosít, akik egy 8 hetes MBSR osztályon vesznek részt. A kutatók az óra előtt és után tesztelik a résztvevők reaktivitását előre látható és előre nem látható ingerekre, hogy megértsék a beavatkozást követően fellépő fiziológiai változásokat. A másodlagos intézkedések közé tartoznak a pszichometriai műszerek és a késleltetési diszkontálási feladat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) egy manuális, szisztematikus tréning az éber meditációban, amelyről megállapították, hogy jótékony hatással van az egészségre, például csökkenti a stresszt és a szorongást. A jelenlegi protokoll célja, hogy megvizsgálja az MBSR hatását számos fiziológiai és viselkedési intézkedésre szorongásos zavarokkal küzdő embereknél, amelyek segíthetnek megérteni a beavatkozás szorongásra gyakorolt ​​​​hatását. A kutatók az NIH által kifejlesztett NPU feladatot fogják használni, amely méri az egyén válaszát a fenyegető ingerekre (enyhe sokk), párosítva a nem fenyegető ingerekkel (geometrikus alakzatok). A szorongásos zavarokkal küzdő egyéneket toborozzák, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, és véletlenszerűen besorolják őket egy kontroll (várólista) vagy MBSR intervenciós csoportba. Más másodlagos intézkedések a mindfulness meditáció döntéshozatalra gyakorolt ​​hatását, valamint a stressz és a szorongás tüneteit vizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfiak és nők 18-65 éves korig.
  2. Szorongásos betegsége van, beleértve a következőket: szociális szorongásos zavar (SAD), generalizált szorongásos zavar (GAD), pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar (PTSD), agorafóbia vagy egyszerű fóbia.
  3. Meg kell értenie a tanulmányi eljárást, és hajlandó részt venni 2 tesztelő látogatáson és MBSR-tanfolyamon a hozzárendelésnek megfelelően.
  4. A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy tájékozottan hozzájáruljanak a vizsgálati eljárásokhoz.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik egy aktuális depressziós epizódot vagy más, I. tengelybe tartozó pszichiátriai rendellenességet tapasztalnak, mint például pszichotikus rendellenességek, kényszeres kényszerbetegség, aktuális étkezési zavarok, bipoláris zavar és jelenlegi szerhasználati zavarok.
  2. Mérhető szempislogásra/szemrángásra adott válasz hiánya (az elektromiográfiával mért kiindulási szempislogás izomaktivitás 3-szorosa) a szoktatási látogatás során alkalmazott 9 riasztás közül legalább 5 esetben.
  3. Súlyos egészségügyi állapot, amely műtétet vagy kórházi kezelést eredményezhet.
  4. Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a tanulmányi eljárásoknak. Ez magában foglalhatja a tervezett városon kívüli utazást is.
  5. Terhes nők.
  6. Jelenlegi bizonyíték a medián ideg beszorulására vagy a kéztőalagút szindrómára.
  7. Az alany, akinek nyugalmi vérnyomása kívül esik a 90-140 Hgmm szisztolés vérnyomás tartományon, vagy a diasztolés vérnyomása az 50-90 Hgmm tartományon kívül esik két egymást követő mérés során, legfeljebb 10 perc különbséggel.
  8. benzodiazepineket, barbiturátokat, antidepresszánsokat, antipszichotikumokat vagy nyugtatókat szedő alanyok
  9. Azok az alanyok, akik jelenleg egyidejűleg szorongásos tünetek kezelésére irányuló pszichoterápiában részesülnek (pl. CBT).
  10. Beültetett elektronikus eszközökkel, például szívritmus-szabályozóval rendelkező személyek.
  11. Olyan személyek, akik elvégezték az MBSR teljes tanfolyamát, egy ezzel egyenértékű meditációs képzést, vagy napi meditációs gyakorlatot folytatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Ez a csoport az első vizsgálati látogatástól számított 4 héten belül részt vesz a 8 hetes MBSR tanfolyamon. A tanfolyam végeztével bejönnek a második próbalátogatásra. A tanfolyam hetente egyszer találkozik személyesen 2,5 órában, és a résztvevők otthoni gyakorlatokat várnak.
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
Az MBSR tanfolyam mindfulness meditációs készségeket tanít. Ez a 8 hetes tanfolyam hetente egyszer találkozik személyesen 2,5 órában. A résztvevőknek otthon kell elvégezniük a gyakorlati feladatokat.
Egyéb: Várólista
A várólistás csoport nem vesz részt az MBSR tanfolyamon az első tesztlátogatást követő 4 héten belül. 8-16 hetet várnak, és eljönnek egy második vizsgálati látogatásra. Adataik összegyűjtése után felajánlják számukra az MBSR tanfolyam elvégzését.
Viselkedési: Várólista
Ez a csoport 8-16 hetet vár az első tesztelő látogatás után, és a második tanulmányi látogatás befejezése után részt vehet egy 8 hetes MBSR tanfolyamon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A félelem és a szorongás fokozta a megdöbbenést
Időkeret: 16 hét
Ezt a változót a semleges, előrejelezhető és előre nem látható (NPU) fenyegetésteszt segítségével mérjük.
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D),
Időkeret: 16 hét
méri a depresszió tüneteit
16 hét
Az állapot-jellemzők szorongásos leltárja (STAI)
Időkeret: 16 hét
Ez az állapot- és vonásszorongás mértéke
16 hét
Késleltetett leszámítolás
Időkeret: 16 hét
Ez egy számítógépes feladat, amely méri a jutalom értékének egy adott idő alatti csökkenését
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth A Hoge, Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0698

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongásos zavarok

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel