双子の乳児における呼吸窮迫症候群に対する鼻の高周波振動
2022年10月23日 更新者：Ma Juan、Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
早産児の呼吸窮迫症候群に対する鼻高周波振動
研究者らは、呼吸窮迫症候群の早産双生児の主要な換気モードとして、非侵襲的高周波振動換気（nHFOV）または鼻持続気道陽圧（nCPAP）の 2 つの形態の非侵襲的呼吸補助の長所と短所を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
侵襲的換気は、換気された乳児における肺および非肺の有害転帰の発生に関連しています。
気管支肺異形成 (BPD) の発生を最小限に抑えるために、非侵襲的な呼吸サポートのさまざまなモードがますます使用されています。
この試験の目的は、早産児における非侵襲的高周波振動換気 (NHFOV) と鼻持続気道陽圧 (NCPAP) の効果を主要モードとして比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chen Long, MD
- 電話番号：86 13883559467
- メール：476679422@qq.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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コンタクト：
- Chen Long, PhD,MD
- 電話番号：13508300283
- メール：petshi530@vip.163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠期間 (GA) は 26 ～ 37 週です。
- 呼吸窮迫症候群の診断。 呼吸窮迫症候群の診断は、臨床症状（頻呼吸、鼻のフレアおよびまたはうなり声）および胸部X線所見に基づいて行われます。
- 呼吸窮迫症候群 Silverman スコア >5;
- 保護者の同意を得ていること。
除外基準:
- 米国小児科学会の新生児蘇生ガイドラインに従って早期挿管を必要とする重度の呼吸窮迫症候群 7;
- 主要な先天性奇形または複雑な先天性心疾患;
- B群溶血性連鎖球菌肺炎、敗血症、気胸、肺出血;
- 長期の蘇生を必要とする心肺停止;
- 治療を受けずに新生児集中治療室から移送されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：nHFOV
非侵襲的高頻度換気 (nHFOV) は、呼吸窮迫症候群の早産児の 1 人の換気の主要なモードとして使用されます。
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呼吸窮迫症候群の早産双生児の 1 人における主要な換気モードとしての非侵襲的高周波換気 (nHFOV)
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アクティブコンパレータ：nCPAP
呼吸窮迫症候群の別の早産児では、鼻持続陽圧気道圧 (nCPAP) が主要な換気モードとして使用されています。
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呼吸窮迫症候群の別の早産児の換気の一次モードとしての鼻持続気道陽圧 (nCPAP)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管
時間枠：生後7日間
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赤ちゃんは再び挿管されます。
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生後7日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児発育のベイリースケール
時間枠：生後30ヶ月
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生後 2 か月と 2 歳での Bayley Scales of Infant Development のスコア
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生後30ヶ月
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気管支肺異形成（BPD）
時間枠：月経後36週または退院時
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BPDは、国立衛生研究所のコンセンサス定義に従って定義されました
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月経後36週または退院時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月29日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月23日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。