Oscillation nasale à haute fréquence pour le syndrome de détresse respiratoire chez les bébés jumeaux
23 octobre 2022 mis à jour par: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Oscillation nasale à haute fréquence pour le syndrome de détresse respiratoire chez les jumeaux prématurés
Les chercheurs ont comparé les avantages et les inconvénients de deux formes d'assistance respiratoire non invasive - la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive (nHFOV) ou la pression nasale positive continue (nCPAP) - comme mode de ventilation principal chez les jumeaux prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La ventilation invasive est liée au développement d'effets indésirables pulmonaires et non pulmonaires chez les nourrissons ventilés.
Divers modes d'assistance respiratoire non invasive sont de plus en plus utilisés pour minimiser l'incidence de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP).
Le but de cet essai est de comparer les effets de la ventilation oscillatoire à haute fréquence non invasive (NHFOV) et de la pression nasale positive continue (NCPAP) chez les jumeaux prématurés comme mode principal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chen Long, MD
- Numéro de téléphone: 86 13883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
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Contact:
- Chen Long, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'âge gestationnel (GA) est de 26 à 37 semaines;
- Diagnostic du syndrome de détresse respiratoire. Le diagnostic du syndrome de détresse respiratoire sera basé sur les manifestations cliniques (tachypnée, battement de nez et/ou grognement) et les résultats de la radiographie pulmonaire ;
- Syndrome de détresse respiratoire score de Silverman > 5 ;
- Le consentement parental éclairé a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de détresse respiratoire sévère nécessitant une intubation précoce selon les directives de l'American Academy of Pediatrics pour la réanimation néonatale7 ;
- Malformations congénitales majeures ou cardiopathie congénitale complexe ;
- pneumonie à streptocoque hémolytique du groupe B, septicémie, pneumothorax, hémorragie pulmonaire ;
- Arrêt cardiorespiratoire nécessitant une réanimation prolongée ;
- transféré hors de l'unité de soins intensifs néonatals sans traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nHFOV
la ventilation non invasive à haute fréquence (nHFOV) est utilisée comme mode de ventilation principal chez l'un des nourrissons prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
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ventilation non invasive à haute fréquence (nHFOV) comme mode de ventilation principal chez l'un des nourrissons jumeaux prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
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Comparateur actif: nCPAP
la pression positive continue nasale (nCPAP) est utilisée comme principal mode de ventilation chez un autre des nourrissons prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire
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la pression nasale positive continue (nCPAP) comme mode principal de ventilation chez un autre des jumeaux prématurés souffrant du syndrome de détresse respiratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intubation
Délai: pendant les 7 premiers jours après la naissance
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le bébé est ré-intubé.
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pendant les 7 premiers jours après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelles de Bayley du développement du nourrisson
Délai: 30 mois après la naissance
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scores de Bayley Scales of Infant Development à 2 mois et 2 ans
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30 mois après la naissance
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Dysplasie broncho-pulmonaire (DBP)
Délai: à un âge post-menstruel de 36 semaines ou à la sortie
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Le trouble borderline a été défini selon la définition consensuelle des National Institutes of Health
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à un âge post-menstruel de 36 semaines ou à la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2017
Première publication (Réel)
2 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- twins with HFO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .