Oscilação Nasal de Alta Frequência para Síndrome do Desconforto Respiratório em Gêmeos
23 de outubro de 2022 atualizado por: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Oscilação Nasal de Alta Frequência para Síndrome do Desconforto Respiratório em Gêmeos Prematuros
Os pesquisadores compararam as vantagens e desvantagens de duas formas de suporte respiratório não invasivo - ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência (nHFOV) ou pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) - como modo primário de ventilação em bebês gêmeos prematuros com síndrome do desconforto respiratório
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A ventilação invasiva está relacionada ao desenvolvimento de desfechos pulmonares e não pulmonares adversos em lactentes ventilados.
Vários modos de suporte respiratório não invasivo estão sendo cada vez mais usados para minimizar a incidência de displasia broncopulmonar (DBP).
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos da ventilação oscilatória não invasiva de alta frequência (NHFOV) e pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (NCPAP) em bebês gêmeos prematuros como modo primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chen Long, MD
- Número de telefone: 86 13883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Contato:
- Chen Long, PhD,MD
- Número de telefone: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade gestacional (IG) é de 26 a 37 semanas;
- Diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório. O diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório será baseado nas manifestações clínicas (taquipnéia, batimento de asa de nariz e/ou grunhidos) e nos achados da radiografia de tórax;
- Síndrome do desconforto respiratório Escore de Silverman >5;
- O consentimento informado dos pais foi obtido.
Critério de exclusão:
- Síndrome do desconforto respiratório grave que requer intubação precoce de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria para reanimação neonatal7;
- Malformações congênitas maiores ou cardiopatias congênitas complexas;
- pneumonia estreptocócica hemolítica do grupo B, septicemia, pneumotórax, hemorragia pulmonar;
- Parada cardiorrespiratória necessitando de ressuscitação prolongada;
- transferido da unidade de terapia intensiva neonatal sem tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: nHFOV
ventilação não invasiva de alta frequência (nHFOV) é usada como modo primário de ventilação em um dos prematuros com síndrome do desconforto respiratório
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ventilação não invasiva de alta frequência (nHFOV) como modo primário de ventilação em um dos bebês gêmeos prematuros com síndrome do desconforto respiratório
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Comparador Ativo: nCPAP
A pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) é usada como modo primário de ventilação em outro dos bebês prematuros com síndrome do desconforto respiratório
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pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (nCPAP) como modo primário de ventilação em outro dos bebês gêmeos prematuros com síndrome do desconforto respiratório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubação
Prazo: durante os primeiros 7 dias após o nascimento
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o bebê é reintubado.
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durante os primeiros 7 dias após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil
Prazo: 30 meses após o nascimento
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pontuações das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil aos 2 meses de idade e aos 2 anos de idade
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30 meses após o nascimento
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Displasia broncopulmonar (DBP)
Prazo: em uma idade pós-menstrual de 36 semanas ou na alta
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A DBP foi definida de acordo com a definição de consenso do National Institutes of Health
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em uma idade pós-menstrual de 36 semanas ou na alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- twins with HFO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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