Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenän korkeataajuinen värähtely kaksosvauvojen hengitysvaikeusoireyhtymään

sunnuntai 23. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nenän korkeataajuinen värähtely keskosten kaksosten hengitysvaikeusoireyhtymään

Tutkijat vertasivat kahden noninvasiivisen hengitystuen - ei-invasiivisen korkeataajuisen oskilloivan ventilaation (nHFOV) tai nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (nCPAP) - etuja ja haittoja ensisijaisena hengitysmuotona keskosilla vauvoilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiivinen ventilaatio liittyy haitallisten keuhko- ja ei-keuhkovaikutusten kehittymiseen ventiloiduilla imeväisillä. Erilaisia ​​ei-invasiivisia hengitystukimenetelmiä käytetään yhä enemmän bronkopulmonaarisen dysplasian (BPD) esiintyvyyden minimoimiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ei-invasiivisen korkeataajuisen oskillatorisen ventilaation (NHFOV) ja nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (NCPAP) vaikutuksia keskosilla syntyneillä kaksosilla ensisijaisena toimintamuotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chen Long, MD
  • Puhelinnumero: 86 13883559467
  • Sähköposti: 476679422@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Rekrytointi
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskausikä (GA) on 26-37 viikkoa;
  2. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi. Hengitysvaikeusoireyhtymän diagnoosi perustuu kliinisiin ilmenemismuotoihin (takypnea, nenän leveneminen ja/tai kurina) ja rintakehän röntgenlöydöksiin;
  3. Hengitysvaikeusoireyhtymä Silvermanin pistemäärä >5;
  4. Tietoinen vanhempien suostumus on saatu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii varhaista intubaatiota American Academy of Pediatrics -ohjeiden mukaisesti vastasyntyneiden elvytystoimia varten7;
  2. Suuret synnynnäiset epämuodostumat tai monimutkainen synnynnäinen sydänsairaus;
  3. Ryhmän B hemolyyttinen streptokokkikeuhkokuume, septikemia, ilmarinta, keuhkoverenvuoto;
  4. Sydänpysähdys, joka vaatii pitkäaikaista elvytystoimia;
  5. siirretty pois vastasyntyneiden tehohoidosta ilman hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nHFOV
Noninvasiivista korkeataajuista ventilaatiota (nHFOV) käytetään ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskosista, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
Laite: ei-invasiivinen suurtaajuusventilaatio (nHFOV)
noninvasiivinen suurtaajuusventilaatio (nHFOV) ensisijaisena hengitysmuotona yhdelle keskosista syntyneille kaksosille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä
Active Comparator: nCPAP
nasaalista jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (nCPAP) käytetään ensisijaisena hengitystapana toisessa keskosissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä.
Laite: nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (nCPAP)
nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (nCPAP) ensisijaisena hengitystapana toisella keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatio
Aikaikkuna: ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen
vauva intuboidaan uudelleen.
ensimmäisten 7 päivän aikana syntymän jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bayley Scales of Infant Development
Aikaikkuna: 30 kuukautta syntymän jälkeen
pisteet Bayley Scales of Infant Development 2 kuukauden ja 2 vuoden iässä
30 kuukautta syntymän jälkeen
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD)
Aikaikkuna: kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä tai kotiutuksen yhteydessä
BPD määriteltiin National Institutes of Healthin konsensusmääritelmän mukaisesti
kuukautisten jälkeen 36 viikon iässä tai kotiutuksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • twins with HFO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ei-invasiivinen suurtaajuusventilaatio (nHFOV)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa