Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nasale hoogfrequente oscillatie voor respiratoir noodsyndroom bij tweelingbaby's

23 oktober 2022 bijgewerkt door: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Nasale hoogfrequente oscillatie voor respiratoir noodsyndroom bij te vroeg geboren tweelingen

De onderzoekers vergeleken de voor- en nadelen van twee vormen van niet-invasieve ademhalingsondersteuning - niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing (nHFOV) of nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) - als primaire vorm van beademing bij te vroeg geboren tweelingen met respiratory distress syndrome

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invasieve beademing is gerelateerd aan de ontwikkeling van ongunstige pulmonale en niet-pulmonale uitkomsten bij beademde zuigelingen. Verschillende vormen van niet-invasieve ademhalingsondersteuning worden steeds vaker gebruikt om de incidentie van bronchopulmonale dysplasie (BPD) te minimaliseren. Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van niet-invasieve hoogfrequente oscillerende beademing (NHFOV) en nasale continue positieve luchtwegdruk (NCPAP) bij te vroeg geboren tweelingen als de primaire modus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Werving
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De zwangerschapsduur (GA) is van 26 tot 37 weken;
  2. Diagnose van respiratory distress syndrome. De diagnose van respiratory distress syndrome zal gebaseerd zijn op klinische manifestaties (tachypnoe, opzwellen van de neus en/of knorren) en bevindingen op röntgenfoto's van de borstkas;
  3. Ademnoodsyndroom Silverman-score >5;
  4. Geïnformeerde ouderlijke toestemming is verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige respiratory distress syndrome waarvoor vroege intubatie vereist is volgens de richtlijnen van de American Academy of Pediatrics voor neonatale reanimatie7;
  2. Ernstige aangeboren afwijkingen of complexe aangeboren hartafwijkingen;
  3. Groep B hemolytische streptokokkenpneumonie, bloedvergiftiging, pneumothorax, longbloeding;
  4. Hartstilstand waarbij langdurige reanimatie nodig is;
  5. zonder behandeling overgebracht van de neonatale intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: nHFOV
niet-invasieve hoogfrequente beademing (nHFOV) wordt gebruikt als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome
Apparaat: niet-invasieve hoogfrequente ventilatie (nHFOV)
niet-invasieve hoogfrequente beademing (nHFOV) als primaire beademingswijze bij een van de te vroeg geboren tweelingen met respiratory distress syndrome
Actieve vergelijker: nCPAP
nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) wordt gebruikt als primaire beademingsmodus bij een van de te vroeg geboren baby's met respiratory distress syndrome
Apparaat: nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP)
nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP) als primaire beademingsmodus bij een andere te vroeg geboren tweeling met respiratory distress syndrome

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie
Tijdsspanne: gedurende de eerste 7 dagen na de geboorte
de baby wordt opnieuw geïntubeerd.
gedurende de eerste 7 dagen na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bayley-schalen van ontwikkeling van baby's
Tijdsspanne: 30 maanden na de geboorte
scores van Bayley Scales of Infant Development op 2 maanden oud en 2 jaar oud
30 maanden na de geboorte
Bronchopulmonale dysplasie (BPD)
Tijdsspanne: op een postmenstruele leeftijd van 36 weken of bij ontslag
BPS werd gedefinieerd volgens de consensusdefinitie van de National Institutes of Health
op een postmenstruele leeftijd van 36 weken of bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • twins with HFO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niet-invasieve hoogfrequente ventilatie (nHFOV)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren