Nagyfrekvenciás orr-oszcilláció légzési distressz szindróma esetén ikercsecsemőknél
2022. október 23. frissítette: Ma Juan, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Nagyfrekvenciás orr-oszcilláció légzési distressz szindróma esetén koraszülött ikreknél
A kutatók összehasonlították a nem invazív légzéstámogatás két formájának – a noninvazív, nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetés (nHFOV) vagy a nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (nCPAP) – előnyeit és hátrányait, mint elsődleges lélegeztetési módot légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülött ikreknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az invazív lélegeztetés a lélegeztetett csecsemőknél kialakuló kedvezőtlen pulmonális és nem pulmonális következmények kialakulásához kapcsolódik.
A nem invazív légzéstámogatás különféle módjait egyre gyakrabban alkalmazzák a bronchopulmonalis dysplasia (BPD) előfordulásának minimalizálására.
Ennek a kísérletnek a célja a nem invazív nagyfrekvenciás oszcillációs lélegeztetés (NHFOV) és a nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (NCPAP) hatásainak összehasonlítása koraszülött ikreknél, mint elsődleges mód.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chen Long, MD
- Telefonszám: 86 13883559467
- E-mail: 476679422@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chen Long, PhD,MD
- Telefonszám: 13508300283
- E-mail: petshi530@vip.163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhességi kor (GA) 26-37 hét;
- A légzési distressz szindróma diagnózisa. A légzési distressz szindróma diagnózisa a klinikai megnyilvánulásokon (tachypnea, orrfájdalom és/vagy hörgés) és a mellkasröntgen leleteken alapul;
- Respiratory distress szindróma Silverman pontszám >5;
- Tájékozott szülői beleegyezést szereztek.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos légzési distressz szindróma, amely korai intubációt igényel az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia újszülöttek újraélesztésére vonatkozó irányelvei szerint7;
- Súlyos veleszületett rendellenességek vagy komplex veleszületett szívbetegség;
- B csoportú hemolitikus streptococcus tüdőgyulladás, vérmérgezés, pneumothorax, tüdővérzés;
- Kardiopulmonális leállás, amely hosszan tartó újraélesztést igényel;
- kezelés nélkül áthelyezték az újszülött intenzív osztályról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nHFOV
a noninvazív nagyfrekvenciás lélegeztetés (nHFOV) elsődleges lélegeztetési mód a légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttek egyikében.
|
noninvazív nagyfrekvenciás lélegeztetés (nHFOV), mint elsődleges lélegeztetési mód légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülött ikergyermekek egyikében
|
|
Aktív összehasonlító: nCPAP
Az nazális folyamatos pozitív légúti nyomást (nCPAP) elsődleges lélegeztetési módként használják egy másik légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülöttnél.
|
nazális folyamatos pozitív légúti nyomás (nCPAP), mint a lélegeztetés elsődleges módja egy másik légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülött ikreknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intubáció
Időkeret: a születést követő első 7 napban
|
a babát újra intubálják.
|
a születést követő első 7 napban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csecsemőfejlődés Bayley-skálái
Időkeret: 30 hónappal a születés után
|
2 hónapos és 2 éves csecsemőfejlődési Bayley skála pontszámok
|
30 hónappal a születés után
|
|
Bronchopulmonalis dysplasia (BPD)
Időkeret: 36 hetes posztmenstruációs korban vagy elbocsátáskor
|
A BPD meghatározása a National Institutes of Health konszenzusának megfelelően történt
|
36 hetes posztmenstruációs korban vagy elbocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- twins with HFO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nem invazív nagyfrekvenciás lélegeztetés (nHFOV)
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília